APA over slaapkwaliteit bij vrouwen met PCOS
25 augustus 2023 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Het effect van auriculaire puntacupressuur op de slaapkwaliteit bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Polycysteus ovarium syndroom (PCOS) is een veel voorkomende aandoening die 5-18% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft.
De afgelopen jaren lijken vrouwen met PCOS vaker slaapproblemen te hebben, en de prevalentie van slechte slaap bij PCOS is met 31% hoog.
Het doel van deze studie was om het effect van auriculaire puntacupressuur (APA) druk op de slaapkwaliteit bij vrouwen met PCOS te onderzoeken.
We hebben het effect van APA-druk op de slaapkwaliteit, de kwaliteit van leven, het angstniveau, de geslachtshormoonindexen en de biochemische indexen in twee groepen na de interventie geverifieerd.
Om een slaapmanagementstrategie bij PCOS-vrouwen te bieden voor toekomstige klinische praktijkrichtlijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Polycysteus ovarium syndroom (PCOS) is een veel voorkomende aandoening die 5-18% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft.
De afgelopen jaren lijken vrouwen met PCOS vaker slaapproblemen te hebben, en de prevalentie van slechte slaap bij PCOS is met 31% hoog.
Het doel van deze studie was om het effect van auriculaire puntacupressuur (APA) druk op de slaapkwaliteit bij vrouwen met PCOS te onderzoeken.
We hebben het effect van APA-druk op de slaapkwaliteit, de kwaliteit van leven, het angstniveau, de geslachtshormoonindexen en de biochemische indexen in twee groepen na de interventie geverifieerd.
Om een slaapmanagementstrategie bij PCOS-vrouwen te bieden voor toekomstige klinische praktijkrichtlijnen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- Department of Endocrinology and Diabetes, the First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of medicine, Xiamen university, Xiamen, China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Onderwerpen werden opgenomen als ze
- tussen de 18 en 40 jaar oud waren;
- voldeed aan de klinische diagnostische criteria van de westerse en Chinese geneeskunde voor PCOS met slaapstoornissen;
- werden geëvalueerd door de Pittsburgh Sleep Quality Index Scale (PSQI) en hadden een score ≥ 7 punten;
- nam niet deel aan andere klinische onderzoeken.
Onderwerpen werden uitgesloten als ze
- een ernstige organische aandoening heeft, zoals een cardiovasculaire, cerebrovasculaire, lever- of nierziekte;
- een acute gynaecologische ontsteking, gynaecologische tumoren of misvormingen van het voortplantingssysteem heeft gehad;
- ernstige angstgevoelens, depressie of andere psychische aandoeningen had;
- we zijn zwanger;
- de afgelopen maand slaap- en kalmerende middelen had gebruikt;
- waren allergisch voor oorpunttape;
- had een lokale scheuring van de huid op het geselecteerde oorpunt;
- weigerde vragenlijsten in te vullen en formulieren voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: APA-groep
|
Auriculaire puntacupressuur (APA) is een methode afgeleid van de Traditionele Chinese Geneeskunde.
PCOS-vrouwen in de APA-groep begonnen vanaf de eerste dag van inschrijving druk uit te oefenen.
Patiënten kregen de opdracht om 3 keer per dag 30 keer op elk acupunctuurpunt te drukken.
De PCOS-vrouw wordt vervolgens getraind om elke 5-7 dagen naar de polikliniek te gaan om de auriculaire acupressuursticker te vervangen.
De interventieperiode bedroeg 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn en 30 dagen
|
De PSQI is een hoeksteeninstrument voor de beoordeling van de slaapkwaliteit
|
Basislijn en 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerd polycysteus ovariumsyndroom Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitvragenlijst (MPCOSQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 30 dagen
|
Basislijn en 30 dagen
|
|
|
Zelfbeoordelingsangstschaal (SAS)
Tijdsspanne: Basislijn en 30 dagen
|
De grenswaarde voor angstbeoordeling van de Self-Rating Anxiety Scale (SAS) is 50 punten, en hoe hoger de score, hoe duidelijker de neiging tot angst.
Onder de 49 is normaal; 50-59 is mild; 60-69 is matig; Een score van 69 of hoger wordt als ernstig beschouwd.
|
Basislijn en 30 dagen
|
|
Testosteron (T) niveau (ng/ml)
Tijdsspanne: Basislijn en 30 dagen
|
Basislijn en 30 dagen
|
|
|
Progesteron (P) niveau (ng/ml)
Tijdsspanne: Basislijn en 30 dagen
|
Basislijn en 30 dagen
|
|
|
nuchtere seruminsuline (pmol/l)
Tijdsspanne: Basislijn en 30 dagen
|
Basislijn en 30 dagen
|
|
|
nuchtere bloedglucose (mmol/L)
Tijdsspanne: Basislijn en 30 dagen
|
Basislijn en 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte
- Ovariële cysten
- Cysten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Polycysteus ovarium syndroom
- Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- XMYY-2022KY055-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .