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APA sobre la calidad del sueño en mujeres con síndrome de ovario poliquístico

25 de agosto de 2023 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

El efecto de la acupresión del punto auricular sobre la calidad del sueño en mujeres con síndrome de ovario poliquístico: un ensayo controlado aleatorio

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno prevalente que afecta entre el 5 y el 18 % de las mujeres en edad reproductiva. En los últimos años, las mujeres con síndrome de ovario poliquístico parecen tener una mayor frecuencia de problemas de sueño y la prevalencia de falta de sueño en el síndrome de ovario poliquístico es alta, del 31 %. El objetivo de este estudio fue explorar el efecto de la presión de acupresión del punto auricular (APA) sobre la calidad del sueño en mujeres con síndrome de ovario poliquístico. Verificamos el efecto de la presión APA sobre la calidad del sueño, la calidad de vida, el nivel de ansiedad, los índices de hormonas sexuales y los índices bioquímicos en dos grupos después de la intervención. Con el fin de proporcionar una estrategia de gestión del sueño en mujeres con SOP para futuras guías de práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno prevalente que afecta entre el 5 y el 18 % de las mujeres en edad reproductiva. En los últimos años, las mujeres con síndrome de ovario poliquístico parecen tener una mayor frecuencia de problemas de sueño y la prevalencia de falta de sueño en el síndrome de ovario poliquístico es alta, del 31 %. El objetivo de este estudio fue explorar el efecto de la presión de acupresión del punto auricular (APA) sobre la calidad del sueño en mujeres con síndrome de ovario poliquístico. Verificamos el efecto de la presión APA sobre la calidad del sueño, la calidad de vida, el nivel de ansiedad, los índices de hormonas sexuales y los índices bioquímicos en dos grupos después de la intervención. Con el fin de proporcionar una estrategia de gestión del sueño en mujeres con SOP para futuras guías de práctica clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
        • Department of Endocrinology and Diabetes, the First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of medicine, Xiamen university, Xiamen, China

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Los sujetos fueron incluidos si

  1. tenían entre 18 y 40 años;
  2. cumplió con los criterios de diagnóstico clínico de la medicina occidental y china para el síndrome de ovario poliquístico con trastornos del sueño;
  3. fueron evaluados mediante la Escala del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y tuvieron una puntuación ≥ 7 puntos;
  4. No participó en otros ensayos clínicos.

Los sujetos fueron excluidos si

  1. tuvo una condición orgánica grave como enfermedad cardiovascular, cerebrovascular, hepática o renal;
  2. tuvo inflamación ginecológica aguda, tumores ginecológicos o malformaciones del sistema reproductivo;
  3. tuvo ansiedad severa, depresión u otras enfermedades mentales;
  4. Estamos embarazados;
  5. había usado somníferos y sedantes en el último mes;
  6. eran alérgicos a la cinta adhesiva para las orejas;
  7. tuvo rotura local de la piel en el punto de la oreja seleccionado;
  8. se negó a completar cuestionarios y firmar formularios de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo apa
Otro: Acupresión del punto auricular (APA)
La acupresión del punto auricular (APA) es un método derivado de la Medicina Tradicional China. Las mujeres con SOP en el grupo APA comenzaron a ejercer presión desde el primer día de inscripción. Se indicó a los pacientes que presionaran cada punto de acupuntura 3 veces al día durante 30 veces. Luego se capacita a la mujer con SOP para que vaya a la clínica ambulatoria cada 5 a 7 días para cambiar la etiqueta de acupresión auricular. El período de intervención fue de 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea base y 30 días
El PSQI es una herramienta fundamental para la evaluación de la calidad del sueño
Línea base y 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario modificado de calidad de vida relacionada con la salud del síndrome de ovario poliquístico (MPCOSQ)
Periodo de tiempo: Línea base y 30 días
Línea base y 30 días
Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: Línea base y 30 días
El valor de corte para la evaluación de la ansiedad de la Escala de Autoevaluación de Ansiedad (SAS) es de 50 puntos, y cuanto mayor es la puntuación, más obvia es la tendencia a la ansiedad. Por debajo de 49 es normal; 50-59 es leve; 60-69 es moderado; Una puntuación de 69 o más se considera grave.
Línea base y 30 días
Nivel de testosterona (T) (ng/mL)
Periodo de tiempo: Línea base y 30 días
Línea base y 30 días
Nivel de progesterona (P) (ng/mL)
Periodo de tiempo: Línea base y 30 días
Línea base y 30 días
insulina sérica en ayunas (pmol/L)
Periodo de tiempo: Línea base y 30 días
Línea base y 30 días
Glucosa en sangre en ayunas (mmol/L)
Periodo de tiempo: Línea base y 30 días
Línea base y 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XMYY-2022KY055-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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