Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

APA a PCOS-s nők alvásminőségéről

2023. augusztus 25. frissítette: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Az Auricular Point akupresszúra hatása a policisztás petefészek-szindrómás nők alvásminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) egy elterjedt betegség, amely a reproduktív korú nők 5-18%-át érinti. Az elmúlt években úgy tűnik, hogy a PCOS-ben szenvedő nőknél gyakoribbak az alvásproblémák, és a rossz alvás gyakorisága PCOS-ben magas, 31%. A tanulmány célja az volt, hogy feltárja az auricularis pont akupresszúra (APA) nyomásának az alvásminőségre gyakorolt ​​hatását PCOS-ben szenvedő nőknél. A beavatkozás után két csoportban igazoltuk az APA nyomás alvásminőségre, életminőségre, szorongásszintre, nemi hormon indexekre és biokémiai indexekre gyakorolt ​​hatását. Annak érdekében, hogy alváskezelési stratégiát biztosítsunk a PCOS-s nők számára a jövőbeli klinikai gyakorlati irányelvekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) egy elterjedt betegség, amely a reproduktív korú nők 5-18%-át érinti. Az elmúlt években úgy tűnik, hogy a PCOS-ben szenvedő nőknél gyakrabban fordulnak elő alvásproblémák, és a rossz alvás gyakorisága PCOS-ben magas, 31%. A tanulmány célja az volt, hogy feltárja az auricularis pont akupresszúra (APA) nyomásának az alvásminőségre gyakorolt ​​hatását PCOS-ben szenvedő nőknél. A beavatkozás után két csoportban igazoltuk az APA nyomás alvásminőségre, életminőségre, szorongásszintre, nemi hormon indexekre és biokémiai indexekre gyakorolt ​​hatását. Annak érdekében, hogy alváskezelési stratégiát biztosítsunk a PCOS-s nők számára a jövőbeli klinikai gyakorlati irányelvekhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kína, 361003
        • Department of Endocrinology and Diabetes, the First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of medicine, Xiamen university, Xiamen, China

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Az alanyok szerepeltek, ha azok

  1. 18 és 40 év közöttiek voltak;
  2. megfelelt a nyugati és kínai orvoslás klinikai diagnosztikai kritériumainak az alvászavarokkal járó PCOS-re;
  3. a Pittsburgh Sleep Quality Index Scale (PSQI) alapján értékelték őket, és 7 pontnál nagyobb pontszámot értek el;
  4. nem vett részt más klinikai vizsgálatokban.

Az alanyokat kizárták, ha azok

  1. súlyos szervi állapota volt, például szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri, máj- vagy vesebetegség;
  2. akut nőgyógyászati ​​gyulladása, nőgyógyászati ​​daganata vagy reproduktív rendszeri rendellenességei voltak;
  3. súlyos szorongása, depressziója vagy más mentális betegsége volt;
  4. terhesek voltak;
  5. az elmúlt hónapban altató- és nyugtatószereket használt;
  6. allergiás volt a fülcsúcsos szalagra;
  7. helyi bőrrepedés volt a kiválasztott fül ponton;
  8. megtagadta a kérdőívek kitöltését és a beleegyező nyilatkozatok aláírását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kísérleti: APA csoport
Egyéb: Aurikuláris pont akupresszúra (APA)
Az Auricular Point akupresszúra (APA) a hagyományos kínai orvoslásból származó módszer. Az APA csoportba tartozó PCOS nők már a beiratkozás első napján nyomást gyakoroltak. A betegeket arra utasították, hogy minden akupunktúrás pontot naponta háromszor 30-szor nyomjanak meg. A PCOS nőt ezután kiképezik arra, hogy 5-7 naponta menjen el a járóbeteg-klinikára, hogy cserélje ki a fülakupresszúrás matricát. A beavatkozás időtartama 4 hét volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Alapállapot és 30 nap
A PSQI az alvásminőség felmérésének sarokköve
Alapállapot és 30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított policisztás petefészek szindróma egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőív (MPCOSQ)
Időkeret: Alapállapot és 30 nap
Alapállapot és 30 nap
Önértékelési szorongás skála (SAS)
Időkeret: Alapállapot és 30 nap
A Self-Rating Anxiety Scale (SAS) szorongásértékelésének határértéke 50 kenőcs, és minél magasabb a pontszám, annál nyilvánvalóbb a szorongásos tendencia. 49 alatt normális; 50-59 enyhe; 60-69 közepes; A 69 vagy annál magasabb pontszám súlyosnak minősül.
Alapállapot és 30 nap
Tesztoszteron (T) szint (ng/mL)
Időkeret: Alapállapot és 30 nap
Alapállapot és 30 nap
Progeszteron (P) szint (ng/mL)
Időkeret: Alapállapot és 30 nap
Alapállapot és 30 nap
éhomi szérum inzulin (pmol/l)
Időkeret: Alapállapot és 30 nap
Alapállapot és 30 nap
éhomi vércukorszint (mmol/l)
Időkeret: Alapállapot és 30 nap
Alapállapot és 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XMYY-2022KY055-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel