Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

APA om søvnkvalitet hos kvinner med PCOS

25. august 2023 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Effekten av Auricular Point Akupressur på søvnkvaliteten hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom: En randomisert kontrollert prøvelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en utbredt lidelse som rammer 5-18 % av kvinner i reproduktiv alder. De siste årene ser det ut til at kvinner med PCOS har økt frekvens av søvnproblemer, og forekomsten av dårlig søvn ved PCOS er høy med 31 %. Målet med denne studien var å utforske effekten av aurikulært punktakupressur (APA) press på søvnkvaliteten hos kvinner med PCOS. Vi verifiserte effekten av APA-press på søvnkvalitet, livskvalitet, angstnivå, kjønnshormonindekser og biokjemiske indekser i to grupper etter intervensjonen. For å gi en søvnhåndteringsstrategi for PCOS-kvinner for fremtidige retningslinjer for klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en utbredt lidelse som rammer 5-18 % av kvinner i reproduktiv alder. De siste årene ser det ut til at kvinner med PCOS har økt frekvens av søvnproblemer, og forekomsten av dårlig søvn ved PCOS er høy med 31 %. Målet med denne studien var å utforske effekten av aurikulært punktakupressur (APA) press på søvnkvaliteten hos kvinner med PCOS. Vi verifiserte effekten av APA-press på søvnkvalitet, livskvalitet, angstnivå, kjønnshormonindekser og biokjemiske indekser i to grupper etter intervensjonen. For å gi en søvnhåndteringsstrategi for PCOS-kvinner for fremtidige retningslinjer for klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Department of Endocrinology and Diabetes, the First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of medicine, Xiamen university, Xiamen, China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Emner ble inkludert hvis de

  1. var i alderen 18-40 år;
  2. oppfylte de kliniske diagnostiske kriteriene for vestlig og kinesisk medisin for PCOS med søvnforstyrrelser;
  3. ble evaluert av Pittsburgh Sleep Quality Index Scale (PSQI) og hadde en score ≥ 7 poeng;
  4. deltok ikke i andre kliniske studier.

Forsøkspersoner ble ekskludert hvis de

  1. hadde en alvorlig organisk tilstand som kardiovaskulær, cerebrovaskulær, lever- eller nyresykdom;
  2. hadde akutt gynekologisk betennelse, gynekologiske svulster eller misdannelser i reproduksjonssystemet;
  3. hadde alvorlig angst, depresjon eller andre psykiske lidelser;
  4. var gravid;
  5. hadde brukt sove- og beroligende medisiner den siste måneden;
  6. var allergisk mot ørepunkttape;
  7. hadde lokal ruptur av huden ved det valgte ørepunktet;
  8. nektet å fylle ut spørreskjemaer og signere skjemaer for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: APA gruppe
Annen: Auricular point akupressur (APA)
Auricular punktakupressur (APA) er en metode avledet fra tradisjonell kinesisk medisin. PCOS-kvinner i APA-gruppen begynte å legge press på den første dagen av påmelding. Pasientene ble bedt om å trykke på hvert akupunkturpunkt 3 ganger daglig i 30 ganger. PCOS-kvinnen blir deretter opplært til å gå til poliklinikken hver 5.-7. dag for å skifte aurikulær akupressur-klistremerke. Intervensjonsperioden var 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Baseline og 30 dager
PSQI er et hjørnesteinsverktøy for vurdering av søvnkvalitet
Baseline og 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert polycystisk ovariesyndrom helserelatert livskvalitetsspørreskjema (MPCOSQ)
Tidsramme: Baseline og 30 dager
Baseline og 30 dager
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsramme: Baseline og 30 dager
Skjæringsverdien for angstvurdering av Self-Rating Anxiety Scale (SAS) er 50 salver, og jo høyere poengsum er, desto tydeligere er angsttendensen. Under 49 er normalt; 50-59 er mild; 60-69 er moderat; En poengsum på 69 eller høyere anses som alvorlig.
Baseline og 30 dager
Testosteron (T) nivå (ng/ml)
Tidsramme: Baseline og 30 dager
Baseline og 30 dager
Progesteron (P) nivå (ng/mL)
Tidsramme: Baseline og 30 dager
Baseline og 30 dager
fastende seruminsulin (pmol/L)
Tidsramme: Baseline og 30 dager
Baseline og 30 dager
fastende blodsukker (mmol/L)
Tidsramme: Baseline og 30 dager
Baseline og 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XMYY-2022KY055-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere