APA PCOS-potilaiden unenlaadusta
perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Korvapisteakupainauksen vaikutus unen laatuun naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa 5-18 %:lla lisääntymisikäisistä naisista.
Viime vuosina PCOS:ää sairastavilla naisilla näyttää olevan lisääntynyt unihäiriöiden esiintyvyys, ja huonon unen esiintyvyys PCOS:ssä on korkea, 31 %.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää korvan pisteakupainanta (APA) vaikutusta unen laatuun naisilla, joilla on PCOS.
Todistimme APA-paineen vaikutuksen unen laatuun, elämänlaatuun, ahdistustasoon, sukupuolihormoniindekseihin ja biokemiallisiin indekseihin kahdessa ryhmässä toimenpiteen jälkeen.
Jotta voitaisiin tarjota PCOS-naisille unenhallintastrategia tulevia kliinisiä ohjeita varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yleinen sairaus, joka vaikuttaa 5-18 %:lla lisääntymisikäisistä naisista.
Viime vuosina PCOS:ää sairastavilla naisilla näyttää olevan lisääntynyt unihäiriöiden esiintyvyys, ja huonon unen esiintyvyys PCOS:ssä on korkea, 31 %.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää korvan pisteakupainanta (APA) vaikutusta unen laatuun naisilla, joilla on PCOS.
Todistimme APA-paineen vaikutuksen unen laatuun, elämänlaatuun, ahdistustasoon, sukupuolihormoniindekseihin ja biokemiallisiin indekseihin kahdessa ryhmässä toimenpiteen jälkeen.
Jotta voitaisiin tarjota PCOS-naisille unenhallintastrategia tulevia kliinisiä ohjeita varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
- Department of Endocrinology and Diabetes, the First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of medicine, Xiamen university, Xiamen, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Aiheet otettiin mukaan, jos ne
- olivat 18–40-vuotiaita;
- täytti länsimaisen ja kiinalaisen lääketieteen kliiniset diagnostiset kriteerit PCOS:lle, johon liittyy unihäiriöitä;
- arvioitiin Pittsburghin unen laatuindeksiasteikolla (PSQI) ja niiden pistemäärä oli ≥ 7 pistettä;
- eivät osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Koehenkilöt suljettiin pois, jos ne
- hänellä oli vakava orgaaninen sairaus, kuten sydän-, aivo-, maksa- tai munuaissairaus;
- hänellä oli akuutti gynekologinen tulehdus, gynekologiset kasvaimet tai lisääntymisjärjestelmän epämuodostumat;
- oli vakava ahdistuneisuus, masennus tai muita mielenterveysongelmia;
- olivat raskaana;
- oli käyttänyt uni- ja rauhoittavia lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana;
- olivat allergisia korvapisteteipille;
- oli paikallinen ihorepeämä valitussa korvakohdassa;
- kieltäytyi täyttämästä kyselylomakkeita ja allekirjoittamasta tietoon perustuvia suostumuslomakkeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: APA ryhmä
|
Auricular point acupressure (APA) on perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä johdettu menetelmä.
APA-ryhmän PCOS-naiset alkoivat painostaa ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä.
Potilaita kehotettiin painamaan kutakin akupunktiopistettä 3 kertaa päivässä 30 kertaa.
Tämän jälkeen PCOS-nainen koulutetaan käymään poliklinikalla 5-7 päivän välein vaihtamaan korvan akupainantatarra.
Interventiojakso oli 4 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
|
PSQI on kulmakivi unen laadun arvioinnin työkalu
|
Perustaso ja 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioidun munasarjojen monirakkulaoireyhtymän terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (MPCOSQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
|
Perustaso ja 30 päivää
|
|
|
Itsearvioiva ahdistuneisuusasteikko (SAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS) -asteikon ahdistuneisuuden arvioinnin raja-arvo on 50 öljyä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempi ahdistustaipumus on.
Alle 49 on normaalia; 50-59 on lievä; 60-69 on kohtalainen; Pistemäärä 69 tai enemmän katsotaan vakavaksi.
|
Perustaso ja 30 päivää
|
|
Testosteroni (T) taso (ng/mL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
|
Perustaso ja 30 päivää
|
|
|
Progesteroni (P) taso (ng/mL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
|
Perustaso ja 30 päivää
|
|
|
seerumin insuliini paasto (pmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
|
Perustaso ja 30 päivää
|
|
|
paastoverensokeri (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
|
Perustaso ja 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- XMYY-2022KY055-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korvapisteakupainanta (APA)
-
Johns Hopkins UniversityValmisKrooninen tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat