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PCOS가 있는 여성의 수면의 질에 관한 APA

2023년 8월 25일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

다낭성 난소 증후군 여성의 이개 점 지압이 수면의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성의 5~18%에게 영향을 미치는 널리 퍼진 질환입니다. 최근 몇 년 동안 PCOS를 앓고 있는 여성의 수면 문제 빈도가 증가한 것으로 나타났으며, PCOS에서 수면 부족의 유병률은 31%로 높습니다. 이 연구의 목적은 PCOS가 있는 여성의 수면의 질에 대한 귀점 지압(APA) 압력의 효과를 조사하는 것이었습니다. 중재 후 두 그룹에서 APA 압력이 수면의 질, 삶의 질, 불안 수준, 성호르몬 지수, 생화학적 지수에 미치는 영향을 검증했습니다. 향후 임상 실무 지침을 위해 PCOS 여성의 수면 관리 전략을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성의 5~18%에게 영향을 미치는 널리 퍼진 질환입니다. 최근 몇 년 동안 PCOS를 앓고 있는 여성의 수면 문제 빈도가 증가한 것으로 나타났으며, PCOS에서 수면 부족의 유병률은 31%로 높습니다. 이 연구의 목적은 PCOS가 있는 여성의 수면의 질에 대한 귀점 지압(APA) 압력의 효과를 조사하는 것이었습니다. 중재 후 두 그룹에서 APA 압력이 수면의 질, 삶의 질, 불안 수준, 성호르몬 지수, 생화학적 지수에 미치는 영향을 검증했습니다. 향후 임상 실무 지침을 위해 PCOS 여성의 수면 관리 전략을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361003
        • Department of Endocrinology and Diabetes, the First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of medicine, Xiamen university, Xiamen, China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

다음과 같은 경우 과목이 포함되었습니다.

  1. 18~40세 사이였습니다.
  2. 수면 장애가 있는 PCOS에 대한 서양 및 중국 의학의 임상 진단 기준을 충족했습니다.
  3. PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index Scale)로 평가되었으며 점수가 7점 이상이었습니다.
  4. 다른 임상시험에는 참여하지 않았습니다.

다음과 같은 경우 대상이 제외되었습니다.

  1. 심혈관, 뇌혈관, 간, 신장 질환과 같은 심각한 기질적 질환이 있었던 경우
  2. 급성 부인과 염증, 부인과 종양 또는 생식기 기형이 있었습니다.
  3. 심각한 불안, 우울증 또는 기타 정신 질환이 있었습니다.
  4. 임신했다;
  5. 지난 달에 수면제와 진정제를 사용했습니다.
  6. 이어포인트 테이프에 알레르기가 있었습니다.
  7. 선택된 귀 지점에서 피부가 국소적으로 파열되었습니다.
  8. 설문지 작성 및 사전 동의서 서명을 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: APA 그룹
다른: 귀점 지압(APA)
귀점 지압(APA)은 전통 중국 의학에서 파생된 방법입니다. APA 그룹의 PCOS 여성은 등록 첫날부터 압력을 가하기 시작했습니다. 환자들은 각 경혈을 하루 3번씩 30회 누르도록 지시받았다. 그런 다음 PCOS 여성은 5~7일마다 외래 진료소에 가서 귀 지압 스티커를 교체하도록 교육을 받습니다. 중재 기간은 4주였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 기준 및 30일
PSQI는 수면의 질을 평가하기 위한 초석 도구입니다.
기준 및 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 다낭성 난소 증후군 건강 관련 삶의 질 설문지(MPCOSQ)
기간: 기준 및 30일
기준 및 30일
자기 평가 불안 척도(SAS)
기간: 기준 및 30일
SAS(Self-Rating Anxiety Scale)의 불안 평가 기준점은 50점이며, 점수가 높을수록 불안 경향이 더 뚜렷이 나타납니다. 49 미만은 정상입니다. 50-59는 경미함; 60-69는 중간 정도입니다. 69점 이상이면 심각한 것으로 간주됩니다.
기준 및 30일
테스토스테론(T) 수치(ng/mL)
기간: 기준 및 30일
기준 및 30일
프로게스테론(P) 수치(ng/mL)
기간: 기준 및 30일
기준 및 30일
공복 혈청 인슐린(pmol/L)
기간: 기준 및 30일
기준 및 30일
공복혈당(mmol/L)
기간: 기준 및 30일
기준 및 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XMYY-2022KY055-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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