PCOS女性の睡眠の質に関するAPA
2023年8月25日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xiamen University
多嚢胞性卵巣症候群の女性の睡眠の質に及ぼす耳介ツボ指圧の効果：ランダム化比較試験
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性の 5 ～ 18% が罹患している一般的な疾患です。
近年、PCOS の女性が睡眠障害に悩まされる頻度が増加しているようで、PCOS における睡眠不足の有病率は 31% と高くなっています。
この研究の目的は、PCOS を持つ女性の睡眠の質に対する耳介点指圧 (APA) の影響を調査することでした。
私たちは、介入後の2つのグループにおいて、APA圧力が睡眠の質、生活の質、不安レベル、性ホルモン指数、生化学指数に及ぼす影響を検証しました。
将来の臨床診療ガイドラインに PCOS 女性の睡眠管理戦略を提供するため。
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性の 5 ～ 18% が罹患している一般的な疾患です。
近年、PCOS の女性が睡眠障害に悩まされる頻度が増加しているようで、PCOS における睡眠不足の有病率は 31% と高くなっています。
この研究の目的は、PCOS を持つ女性の睡眠の質に対する耳介点指圧 (APA) の影響を調査することでした。
私たちは、介入後の2つのグループにおいて、APA圧力が睡眠の質、生活の質、不安レベル、性ホルモン指数、生化学指数に及ぼす影響を検証しました。
将来の臨床診療ガイドラインに PCOS 女性の睡眠管理戦略を提供するため。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fujian
-
Xiamen、Fujian、中国、361003
- Department of Endocrinology and Diabetes, the First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of medicine, Xiamen university, Xiamen, China
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者が含まれる場合、対象者は含まれます
- 年齢は18〜40歳でした。
- 睡眠障害を伴うPCOSの西洋医学および中国医学の臨床診断基準を満たしている。
- ピッツバーグ睡眠の質指数スケール (PSQI) によって評価され、スコアが 7 ポイント以上でした。
- 他の臨床試験には参加しませんでした。
被験者は次の場合には除外されました。
- 心血管疾患、脳血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患などの重篤な器質的疾患を患っている。
- 急性婦人科炎症、婦人科腫瘍、または生殖器系奇形を患っていた。
- 重度の不安症、うつ病、またはその他の精神疾患を患っていた。
- 妊娠していた。
- 過去 1 か月間、睡眠薬と鎮静薬を使用していた。
- イヤーポイントテープにアレルギーがある。
- 選択した耳の部分に局所的な皮膚の破裂があった。
- アンケートへの記入とインフォームドコンセントフォームへの署名を拒否しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
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実験的：アパグループ
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耳介ツボ指圧（APA）は、伝統的な中国医学に由来する方法です。
APAグループのPCOS女性たちは、登録初日からプレッシャーをかけ始めた。
患者には、各経穴を1日3回、30回押すように指示されました。
その後、PCOS の女性は、5 ～ 7 日ごとに外来診療所に通い、耳介の指圧ステッカーを交換するよう訓練されます。
介入期間は 4 週間であった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：ベースラインと 30 日
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PSQI は睡眠の質を評価するための基礎となるツールです
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ベースラインと 30 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変形性多嚢胞性卵巣症候群の健康関連の生活の質に関する質問票 (MPCOSQ)
時間枠：ベースラインと 30 日
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ベースラインと 30 日
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自己評価不安尺度 (SAS)
時間枠：ベースラインと 30 日
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Self-Rating Anxiety Scale (SAS) の不安評価のカットオフ値は 50 オントで、スコアが高いほど不安の傾向がより明らかです。
49 未満は正常です。 50-59 は軽度です。 60～69 は中程度です。 69 以上のスコアは重症とみなされます。
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ベースラインと 30 日
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テストステロン(T)値(ng/mL）
時間枠：ベースラインと 30 日
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ベースラインと 30 日
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プロゲステロン（P）値（ng/mL）
時間枠：ベースラインと 30 日
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ベースラインと 30 日
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空腹時血清インスリン (pmol/L)
時間枠：ベースラインと 30 日
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ベースラインと 30 日
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空腹時血糖値(mmol/L)
時間枠：ベースラインと 30 日
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ベースラインと 30 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月24日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月25日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
多嚢胞性卵巣症候群の臨床試験
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