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APA sur la qualité du sommeil chez les femmes atteintes du SOPK

25 août 2023 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

L'effet de l'acupression du point auriculaire sur la qualité du sommeil chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques ： Un essai contrôlé randomisé

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble répandu qui touche 5 à 18 % des femmes en âge de procréer. Ces dernières années, les femmes atteintes du SOPK semblent avoir une fréquence accrue de problèmes de sommeil, et la prévalence d'un mauvais sommeil dans le SOPK est élevée, à 31 %. Le but de cette étude était d'explorer l'effet de la pression d'acupression du point auriculaire (APA) sur la qualité du sommeil chez les femmes atteintes du SOPK. Nous avons vérifié l'effet de la pression de l'APA sur la qualité du sommeil, la qualité de vie, le niveau d'anxiété, les indices hormonaux sexuels et les indices biochimiques dans deux groupes après l'intervention. Afin de fournir une stratégie de gestion du sommeil chez les femmes atteintes du SOPK pour les futures lignes directrices de pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble répandu qui touche 5 à 18 % des femmes en âge de procréer. Ces dernières années, les femmes atteintes du SOPK semblent avoir une fréquence accrue de problèmes de sommeil, et la prévalence d'un mauvais sommeil dans le SOPK est élevée, à 31 %. Le but de cette étude était d'explorer l'effet de la pression d'acupression du point auriculaire (APA) sur la qualité du sommeil chez les femmes atteintes du SOPK. Nous avons vérifié l'effet de la pression de l'APA sur la qualité du sommeil, la qualité de vie, le niveau d'anxiété, les indices hormonaux sexuels et les indices biochimiques dans deux groupes après l'intervention. Afin de fournir une stratégie de gestion du sommeil chez les femmes atteintes du SOPK pour les futures lignes directrices de pratique clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361003
        • Department of Endocrinology and Diabetes, the First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of medicine, Xiamen university, Xiamen, China

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les sujets ont été inclus s'ils

  1. étaient âgés de 18 à 40 ans ;
  2. répondait aux critères de diagnostic clinique de la médecine occidentale et chinoise pour le SOPK avec troubles du sommeil ;
  3. ont été évalués par l'échelle de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et avaient un score ≥ 7 points ;
  4. n’a pas participé à d’autres essais cliniques.

Les sujets étaient exclus s'ils

  1. souffrait d'une maladie organique grave telle qu'une maladie cardiovasculaire, cérébrovasculaire, hépatique ou rénale ;
  2. avait une inflammation gynécologique aiguë, des tumeurs gynécologiques ou des malformations du système reproducteur ;
  3. souffrait d'anxiété grave, de dépression ou d'autres maladies mentales ;
  4. étaient enceintes ;
  5. avait consommé des somnifères et des sédatifs au cours du mois dernier ;
  6. étiez allergique au ruban adhésif pour les oreilles ;
  7. il y avait une rupture locale de la peau au niveau de l'oreille sélectionnée ;
  8. refusé de remplir des questionnaires et de signer des formulaires de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe APA
Autre: Acupression du point auriculaire (APA)
L'acupression du point auriculaire (APA) est une méthode dérivée de la médecine traditionnelle chinoise. Les femmes atteintes du SOPK du groupe APA ont commencé à faire pression dès le premier jour de leur inscription. Les patients devaient appuyer 30 fois sur chaque point d’acupuncture 3 fois par jour. La femme atteinte du SOPK est ensuite formée pour se rendre à la clinique externe tous les 5 à 7 jours pour changer l'autocollant d'acupression auriculaire. La période d'intervention était de 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Base de référence et 30 jours
Le PSQI est un outil clé pour l’évaluation de la qualité du sommeil
Base de référence et 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire modifié sur la qualité de vie liée au syndrome des ovaires polykystiques (MPCOSQ)
Délai: Base de référence et 30 jours
Base de référence et 30 jours
Échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: Base de référence et 30 jours
La valeur seuil pour l'évaluation de l'anxiété de l'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété (SAS) est de 50 points, et plus le score est élevé, plus la tendance à l'anxiété est évidente. En dessous de 49, c'est normal ; 50-59 est doux ; 60-69 est modéré ; Un score de 69 ou plus est considéré comme sévère.
Base de référence et 30 jours
Niveau de testostérone (T) (ng/mL)
Délai: Base de référence et 30 jours
Base de référence et 30 jours
Niveau de progestérone (P) (ng/mL)
Délai: Base de référence et 30 jours
Base de référence et 30 jours
insuline sérique à jeun (pmol/L)
Délai: Base de référence et 30 jours
Base de référence et 30 jours
glycémie à jeun (mmol/L)
Délai: Base de référence et 30 jours
Base de référence et 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XMYY-2022KY055-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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