Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

APA o kvalitě spánku u žen s PCOS

25. srpna 2023 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Vliv aurikulární bodové akupresury na kvalitu spánku u žen se syndromem polycystických vaječníků: Randomizovaná kontrolovaná studie

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je rozšířené onemocnění postihující 5–18 % žen v reprodukčním věku. V posledních letech se zdá, že ženy s PCOS mají zvýšenou frekvenci problémů se spánkem a prevalence špatného spánku u PCOS je vysoká, 31 %. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv aurikulárního bodu akupresury (APA) na kvalitu spánku u žen s PCOS. Ve dvou skupinách po intervenci jsme ověřili vliv tlaku APA na kvalitu spánku, kvalitu života, hladinu úzkosti, indexy pohlavních hormonů a biochemické indexy. Za účelem poskytnutí strategie řízení spánku u žen s PCOS pro budoucí pokyny pro klinickou praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je rozšířené onemocnění postihující 5–18 % žen v reprodukčním věku. V posledních letech se zdá, že ženy s PCOS mají zvýšenou frekvenci problémů se spánkem a prevalence špatného spánku u PCOS je vysoká, 31 %. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv aurikulárního bodu akupresury (APA) na kvalitu spánku u žen s PCOS. Ve dvou skupinách po intervenci jsme ověřili vliv tlaku APA na kvalitu spánku, kvalitu života, hladinu úzkosti, indexy pohlavních hormonů a biochemické indexy. Za účelem poskytnutí strategie řízení spánku u žen s PCOS pro budoucí pokyny pro klinickou praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • Department of Endocrinology and Diabetes, the First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of medicine, Xiamen university, Xiamen, China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Předměty byly zahrnuty, pokud ano

  1. byli ve věku 18-40 let;
  2. splnili klinická diagnostická kritéria západní a čínské medicíny pro PCOS s poruchami spánku;
  3. byli hodnoceni Pittsburgh Sleep Quality Index Scale (PSQI) a měli skóre ≥ 7 bodů;
  4. se nezúčastnil jiných klinických studií.

Subjekty byly vyloučeny, pokud ano

  1. měl vážné organické onemocnění, jako je kardiovaskulární, cerebrovaskulární, jaterní nebo ledvinové onemocnění;
  2. měl akutní gynekologický zánět, gynekologické nádory nebo malformace reprodukčního systému;
  3. měl těžkou úzkost, depresi nebo jiné duševní choroby;
  4. byly těhotné;
  5. v posledním měsíci užil léky na spaní a sedativa;
  6. byli alergičtí na pásku na ucho;
  7. měl lokální rupturu kůže ve vybraném ušním bodě;
  8. odmítli vyplnit dotazníky a podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Skupina APA
Jiný: Akupresura ušního bodu (APA)
Akupresura ušního bodu (APA) je metoda odvozená z tradiční čínské medicíny. Ženy s PCOS ve skupině APA začaly vyvíjet tlak hned první den zápisu. Pacienti byli instruováni, aby stiskli každý akupunkturní bod 3x denně po 30x. Žena s PCOS je pak vyškolena tak, aby každých 5-7 dní chodila do ambulance k výměně nálepky aurikulární akupresury. Intervenční doba byla 4 týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav a 30 dní
PSQI je základním nástrojem pro hodnocení kvality spánku
Výchozí stav a 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života související s modifikovaným syndromem polycystických ovarií (MPCOSQ)
Časové okno: Výchozí stav a 30 dní
Výchozí stav a 30 dní
Samohodnotící škála úzkosti (SAS)
Časové okno: Výchozí stav a 30 dní
Hraniční hodnota pro hodnocení úzkosti na Self-Rating Anxiety Scale (SAS) je 50 bodů a čím vyšší skóre, tím zřetelnější je tendence k úzkosti. Pod 49 je normální; 50-59 je mírná; 60-69 je střední; Skóre 69 nebo vyšší je považováno za závažné.
Výchozí stav a 30 dní
Hladina testosteronu (T) (ng/ml)
Časové okno: Výchozí stav a 30 dní
Výchozí stav a 30 dní
Hladina progesteronu (P) (ng/ml）
Časové okno: Výchozí stav a 30 dní
Výchozí stav a 30 dní
inzulín v séru nalačno (pmol/l)
Časové okno: Výchozí stav a 30 dní
Výchozí stav a 30 dní
krevní glukóza nalačno (mmol/l)
Časové okno: Výchozí stav a 30 dní
Výchozí stav a 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XMYY-2022KY055-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Akupresura ušního bodu (APA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit