Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

APA om søvnkvalitet hos kvinder med PCOS

25. august 2023 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Effekten af ​​Auricular Point Akupressur på søvnkvaliteten hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en udbredt lidelse, der rammer 5-18 % af kvinder i den reproduktive alder. I de senere år ser kvinder med PCOS ud til at have en øget frekvens af søvnproblemer, og forekomsten af ​​dårlig søvn ved PCOS er høj med 31 %. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​aurikulært punktakupressur (APA) tryk på søvnkvaliteten hos kvinder med PCOS. Vi verificerede effekten af ​​APA-tryk på søvnkvalitet, livskvalitet, angstniveau, kønshormonindekser og biokemiske indekser i to grupper efter interventionen. For at give en søvnhåndteringsstrategi hos PCOS-kvinder til fremtidige retningslinjer for klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en udbredt lidelse, der rammer 5-18 % af kvinder i den reproduktive alder. I de senere år ser kvinder med PCOS ud til at have en øget frekvens af søvnproblemer, og forekomsten af ​​dårlig søvn ved PCOS er høj med 31 %. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​aurikulært punktakupressur (APA) tryk på søvnkvaliteten hos kvinder med PCOS. Vi verificerede effekten af ​​APA-tryk på søvnkvalitet, livskvalitet, angstniveau, kønshormonindekser og biokemiske indekser i to grupper efter interventionen. For at give en søvnhåndteringsstrategi hos PCOS-kvinder til fremtidige retningslinjer for klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Department of Endocrinology and Diabetes, the First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of medicine, Xiamen university, Xiamen, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Emner blev inkluderet, hvis de

  1. var i alderen 18-40 år;
  2. opfyldt de kliniske diagnostiske kriterier for vestlig og kinesisk medicin for PCOS med søvnforstyrrelser;
  3. blev evalueret af Pittsburgh Sleep Quality Index Scale (PSQI) og havde en score ≥ 7 point;
  4. deltog ikke i andre kliniske forsøg.

Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de

  1. havde en alvorlig organisk tilstand såsom kardiovaskulær, cerebrovaskulær, lever- eller nyresygdom;
  2. havde akut gynækologisk betændelse, gynækologiske tumorer eller misdannelser i reproduktionssystemet;
  3. havde svær angst, depression eller andre psykiske sygdomme;
  4. var gravide;
  5. havde brugt sove- og beroligende medicin i den sidste måned;
  6. var allergiske over for ørepunktstape;
  7. havde lokal ruptur af huden ved det valgte ørepunkt;
  8. nægtede at udfylde spørgeskemaer og underskrive informerede samtykkeerklæringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: APA gruppe
Andet: Auricular point akupressur (APA)
Auricular point akupressur (APA) er en metode, der stammer fra traditionel kinesisk medicin. PCOS-kvinder i APA-gruppen begyndte at lægge pres på den første tilmeldingsdag. Patienterne blev instrueret i at trykke på hvert akupunkturpunkt 3 gange om dagen i 30 gange. PCOS-kvinden trænes derefter i at gå i ambulatoriet hver 5.-7. dag for at skifte aurikulær akupressurmærkat. Interventionsperioden var 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Baseline og 30 dage
PSQI er et hjørnestensværktøj til vurdering af søvnkvalitet
Baseline og 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret polycystisk ovariesyndrom Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (MPCOSQ)
Tidsramme: Baseline og 30 dage
Baseline og 30 dage
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsramme: Baseline og 30 dage
Cutoff-værdien for angstvurdering af Self-Rating Anxiety Scale (SAS) er 50 salver, og jo højere score, desto tydeligere er angsttendensen. Under 49 er normalt; 50-59 er mild; 60-69 er moderat; En score på 69 eller derover betragtes som alvorlig.
Baseline og 30 dage
Testosteron (T) niveau (ng/mL)
Tidsramme: Baseline og 30 dage
Baseline og 30 dage
Progesteron (P) niveau (ng/mL)
Tidsramme: Baseline og 30 dage
Baseline og 30 dage
fastende seruminsulin (pmol/L)
Tidsramme: Baseline og 30 dage
Baseline og 30 dage
fastende blodsukker (mmol/L)
Tidsramme: Baseline og 30 dage
Baseline og 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XMYY-2022KY055-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Auricular point akupressur (APA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner