Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

APA na temat jakości snu u kobiet z PCOS

25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Wpływ akupresury punktu usznego na jakość snu u kobiet z zespołem policystycznych jajników: randomizowane badanie kontrolowane

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest częstą chorobą dotykającą 5–18% kobiet w wieku rozrodczym. W ostatnich latach wydaje się, że kobiety cierpiące na PCOS częściej doświadczają problemów ze snem, a częstość występowania problemów ze snem w przypadku PCOS jest wysoka i wynosi 31%. Celem tego badania było zbadanie wpływu ciśnienia akupresury punktu usznego (APA) na jakość snu u kobiet z PCOS. Po interwencji zweryfikowaliśmy wpływ ciśnienia APA na jakość snu, jakość życia, poziom lęku, wskaźniki hormonów płciowych i wskaźniki biochemiczne w dwóch grupach. Celem opracowania strategii zarządzania snem u kobiet z PCOS na potrzeby przyszłych wytycznych praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest częstą chorobą dotykającą 5–18% kobiet w wieku rozrodczym. W ostatnich latach wydaje się, że kobiety cierpiące na PCOS częściej doświadczają problemów ze snem, a częstość występowania problemów ze snem w przypadku PCOS jest wysoka i wynosi 31%. Celem tego badania było zbadanie wpływu ciśnienia akupresury punktu usznego (APA) na jakość snu u kobiet z PCOS. Po interwencji zweryfikowaliśmy wpływ ciśnienia APA na jakość snu, jakość życia, poziom lęku, wskaźniki hormonów płciowych i wskaźniki biochemiczne w dwóch grupach. Celem opracowania strategii zarządzania snem u kobiet z PCOS na potrzeby przyszłych wytycznych praktyki klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
        • Department of Endocrinology and Diabetes, the First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of medicine, Xiamen university, Xiamen, China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Przedmioty zostały uwzględnione, jeśli tak

  1. byli w wieku 18-40 lat;
  2. spełniła kliniczne kryteria diagnostyczne medycyny zachodniej i chińskiej dla PCOS z zaburzeniami snu;
  3. zostali poddani ocenie w skali Pittsburgh Sleep Quality Index Scale (PSQI) i uzyskali wynik ≥ 7 punktów;
  4. nie brał udziału w innych badaniach klinicznych.

Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli tak

  1. u pacjenta występowała poważna choroba organiczna, taka jak choroba układu krążenia, naczyń mózgowych, wątroby lub nerek;
  2. miała ostre zapalenie ginekologiczne, nowotwory ginekologiczne lub wady rozwojowe układu rozrodczego;
  3. cierpiał na silny stan lękowy, depresję lub inną chorobę psychiczną;
  4. jesteśmy w ciąży;
  5. w ciągu ostatniego miesiąca zażywał leki nasenne i uspokajające;
  6. mieli alergię na taśmę nauszną;
  7. miał miejscowe pęknięcie skóry w wybranym punkcie ucha;
  8. odmówiły wypełnienia kwestionariuszy i podpisania formularzy świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa APA
Inny: Akupresura punktu usznego (APA)
Akupresura punktu usznego (APA) to metoda wywodząca się z Tradycyjnej Medycyny Chińskiej. Kobiety z PCOS w grupie APA zaczęły wywierać presję już w pierwszym dniu rekrutacji. Pacjentom polecono naciskać każdy punkt akupunktury 3 razy dziennie po 30 razy. Następnie kobieta z PCOS jest przeszkolona, ​​aby co 5–7 dni chodzić do przychodni w celu zmiany naklejki akupresury na uchu. Okres interwencji wynosił 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 30 dni
PSQI to podstawowe narzędzie służące do oceny jakości snu
Wartość bazowa i 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany kwestionariusz jakości życia zależnej od stanu zdrowia (MPCOSQ) dotyczący zespołu policystycznych jajników
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 30 dni
Wartość bazowa i 30 dni
Skala lęku samooceny (SAS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 30 dni
Wartość odcięcia dla oceny lęku w Skali Samooceny Lęku (SAS) wynosi 50 punktów, a im wyższy wynik, tym bardziej widoczna jest tendencja do lęku. Poniżej 49 jest normalne; 50-59 jest łagodne; 60-69 jest umiarkowane; Wynik 69 lub wyższy uważa się za poważny.
Wartość bazowa i 30 dni
Poziom testosteronu (T) (ng/ml)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 30 dni
Wartość bazowa i 30 dni
Poziom progesteronu (P) (ng/ml)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 30 dni
Wartość bazowa i 30 dni
insulina w surowicy na czczo (pmol/l)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 30 dni
Wartość bazowa i 30 dni
stężenie glukozy we krwi na czczo (mmol/l)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 30 dni
Wartość bazowa i 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XMYY-2022KY055-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Akupresura punktu usznego (APA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj