APA om sömnkvalitet hos kvinnor med PCOS
25 augusti 2023 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Effekten av Auricular Point Akupressur på sömnkvaliteten hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom: En randomiserad kontrollerad studie
Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en utbredd sjukdom som drabbar 5-18 % av kvinnor i reproduktiv ålder.
På senare år verkar kvinnor med PCOS ha en ökad frekvens av sömnproblem, och förekomsten av dålig sömn vid PCOS är hög med 31 %.
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av auricular point akupressur (APA) tryck på sömnkvaliteten hos kvinnor med PCOS.
Vi verifierade effekten av APA-tryck på sömnkvalitet, livskvalitet, ångestnivå, könshormonindex och biokemiska index i två grupper efter interventionen.
För att tillhandahålla en sömnhanteringsstrategi för PCOS-kvinnor för framtida riktlinjer för klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en utbredd sjukdom som drabbar 5-18 % av kvinnor i reproduktiv ålder.
På senare år verkar kvinnor med PCOS ha en ökad frekvens av sömnproblem, och förekomsten av dålig sömn vid PCOS är hög med 31 %.
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av auricular point akupressur (APA) tryck på sömnkvaliteten hos kvinnor med PCOS.
Vi verifierade effekten av APA-tryck på sömnkvalitet, livskvalitet, ångestnivå, könshormonindex och biokemiska index i två grupper efter interventionen.
För att tillhandahålla en sömnhanteringsstrategi för PCOS-kvinnor för framtida riktlinjer för klinisk praxis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- Department of Endocrinology and Diabetes, the First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of medicine, Xiamen university, Xiamen, China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Ämnen inkluderades om de
- var mellan 18-40 år gamla;
- uppfyllde de kliniska diagnostiska kriterierna för västerländsk och kinesisk medicin för PCOS med sömnstörningar;
- utvärderades av Pittsburgh Sleep Quality Index Scale (PSQI) och hade en poäng ≥ 7 poäng;
- deltog inte i andra kliniska prövningar.
Försökspersoner exkluderades om de
- hade ett allvarligt organiskt tillstånd såsom kardiovaskulär, cerebrovaskulär, lever- eller njursjukdom;
- hade akut gynekologisk inflammation, gynekologiska tumörer eller missbildningar i reproduktionssystemet;
- hade svår ångest, depression eller andra psykiska sjukdomar;
- var gravida;
- hade använt sömn- och lugnande läkemedel den senaste månaden;
- var allergiska mot öronpunktstejp;
- hade lokal bristning av huden vid den valda öronpunkten;
- vägrade att fylla i frågeformulär och underteckna formulär för informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: APA-grupp
|
Auricular point akupressur (APA) är en metod som kommer från traditionell kinesisk medicin.
PCOS-kvinnor i APA-gruppen började utöva påtryckningar den första dagen av inskrivningen.
Patienterna instruerades att trycka på varje akupunkturpunkt 3 gånger om dagen i 30 gånger.
PCOS-kvinnan tränas sedan i att gå till polikliniken var 5-7 dag för att byta akupressurklistermärket.
Interventionstiden var 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje och 30 dagar
|
PSQI är ett hörnstensverktyg för bedömning av sömnkvalitet
|
Baslinje och 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierat polycystiskt ovariesyndrom hälsorelaterat livskvalitetsformulär (MPCOSQ)
Tidsram: Baslinje och 30 dagar
|
Baslinje och 30 dagar
|
|
|
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)
Tidsram: Baslinje och 30 dagar
|
Gränsvärdet för ångestbedömning av Self-Rating Anxiety Scale (SAS) är 50 salvor, och ju högre poäng desto tydligare är ångesttendensen.
Under 49 är normalt; 50-59 är mild; 60-69 är måttlig; En poäng på 69 eller högre anses vara allvarlig.
|
Baslinje och 30 dagar
|
|
Testosteron (T) nivå (ng/mL)
Tidsram: Baslinje och 30 dagar
|
Baslinje och 30 dagar
|
|
|
Progesteron (P) nivå (ng/mL)
Tidsram: Baslinje och 30 dagar
|
Baslinje och 30 dagar
|
|
|
fastande seruminsulin (pmol/L)
Tidsram: Baslinje och 30 dagar
|
Baslinje och 30 dagar
|
|
|
fastande blodsocker (mmol/L)
Tidsram: Baslinje och 30 dagar
|
Baslinje och 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Syndrom
Andra studie-ID-nummer
- XMYY-2022KY055-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .