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APA sobre qualidade do sono em mulheres com SOP

25 de agosto de 2023 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

O efeito da acupressão do ponto auricular na qualidade do sono em mulheres com síndrome dos ovários policísticos: um ensaio clínico randomizado

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​uma doença prevalente que afeta de 5 a 18% das mulheres em idade reprodutiva. Nos últimos anos, as mulheres com SOP parecem ter uma frequência aumentada de problemas de sono, e a prevalência de sono insatisfatório na SOP é alta, de 31%. O objetivo deste estudo foi explorar o efeito da pressão de acupressão do ponto auricular (APA) na qualidade do sono em mulheres com SOP. Verificamos o efeito da pressão da APA na qualidade do sono, qualidade de vida, nível de ansiedade, índices de hormônios sexuais e índices bioquímicos em dois grupos após a intervenção. A fim de fornecer uma estratégia de gerenciamento do sono em mulheres com SOP para futuras diretrizes de prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é ​​uma doença prevalente que afeta de 5 a 18% das mulheres em idade reprodutiva. Nos últimos anos, as mulheres com SOP parecem ter uma frequência aumentada de problemas de sono, e a prevalência de sono insatisfatório na SOP é alta, de 31%. O objetivo deste estudo foi explorar o efeito da pressão de acupressão do ponto auricular (APA) na qualidade do sono em mulheres com SOP. Verificamos o efeito da pressão da APA na qualidade do sono, qualidade de vida, nível de ansiedade, índices de hormônios sexuais e índices bioquímicos em dois grupos após a intervenção. A fim de fornecer uma estratégia de gerenciamento do sono em mulheres com SOP para futuras diretrizes de prática clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Department of Endocrinology and Diabetes, the First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of medicine, Xiamen university, Xiamen, China

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Os sujeitos foram incluídos se

  1. tinham idade entre 18 e 40 anos;
  2. atendeu aos critérios de diagnóstico clínico da medicina ocidental e chinesa para SOP com distúrbios do sono;
  3. foram avaliados pela Escala do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e obtiveram pontuação ≥ 7 pontos;
  4. não participou de outros ensaios clínicos.

Os sujeitos foram excluídos se

  1. tinha uma condição orgânica grave, como doença cardiovascular, cerebrovascular, hepática ou renal;
  2. tinha inflamação ginecológica aguda, tumores ginecológicos ou malformações do sistema reprodutivo;
  3. tinha ansiedade grave, depressão ou outras doenças mentais;
  4. nós estamos grávidas;
  5. havia usado medicamentos para dormir e sedativos no último mês;
  6. eram alérgicos a fita adesiva;
  7. apresentava ruptura local da pele no ponto auricular selecionado;
  8. recusou-se a preencher questionários e assinar termos de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo APA
Outro: Acupressão do ponto auricular (APA)
A acupressão do ponto auricular (APA) é um método derivado da Medicina Tradicional Chinesa. As mulheres com SOP do grupo APA começaram a exercer pressão no primeiro dia de inscrição. Os pacientes foram instruídos a pressionar cada ponto de acupuntura 3 vezes ao dia durante 30 vezes. A mulher com SOP é então treinada para ir ao ambulatório a cada 5-7 dias para trocar o adesivo de acupressão auricular. O período de intervenção foi de 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base e 30 dias
O PSQI é uma ferramenta fundamental para a avaliação da qualidade do sono
Linha de base e 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde da Síndrome dos Ovários Policísticos Modificado (MPCOSQ)
Prazo: Linha de base e 30 dias
Linha de base e 30 dias
Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS)
Prazo: Linha de base e 30 dias
O valor de corte para avaliação de ansiedade da Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS) é de 50 pontos, e quanto maior a pontuação, mais evidente é a tendência à ansiedade. Abaixo de 49 é normal; 50-59 é leve; 60-69 é moderado; Uma pontuação de 69 ou superior é considerada grave.
Linha de base e 30 dias
Nível de testosterona (T) (ng/mL）
Prazo: Linha de base e 30 dias
Linha de base e 30 dias
Nível de progesterona (P) (ng/mL）
Prazo: Linha de base e 30 dias
Linha de base e 30 dias
insulina sérica em jejum (pmol/L)
Prazo: Linha de base e 30 dias
Linha de base e 30 dias
glicemia de jejum (mmol/L)
Prazo: Linha de base e 30 dias
Linha de base e 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XMYY-2022KY055-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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