APA о качестве сна у женщин с СПКЯ
25 августа 2023 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Влияние точечного массажа аурикулярной точки на качество сна у женщин с синдромом поликистозных яичников: рандомизированное контролируемое исследование
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является распространенным заболеванием, которым страдают 5–18% женщин репродуктивного возраста.
В последние годы у женщин с СПКЯ чаще наблюдаются проблемы со сном, а распространенность плохого сна при СПКЯ высока и составляет 31%.
Целью этого исследования было изучить влияние давления акупрессуры аурикулярной точки (АТА) на качество сна у женщин с СПКЯ.
Мы проверили влияние давления АФА на качество сна, качество жизни, уровень тревожности, показатели половых гормонов и биохимические показатели в двух группах после вмешательства.
Чтобы обеспечить стратегию управления сном у женщин с СПКЯ для будущих руководств по клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является распространенным заболеванием, которым страдают 5–18% женщин репродуктивного возраста.
В последние годы у женщин с СПКЯ чаще наблюдаются проблемы со сном, а распространенность плохого сна при СПКЯ высока и составляет 31%.
Целью этого исследования было изучить влияние давления акупрессуры аурикулярной точки (АТА) на качество сна у женщин с СПКЯ.
Мы проверили влияние давления АФА на качество сна, качество жизни, уровень тревожности, показатели половых гормонов и биохимические показатели в двух группах после вмешательства.
Чтобы обеспечить стратегию управления сном у женщин с СПКЯ для будущих руководств по клинической практике.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361003
- Department of Endocrinology and Diabetes, the First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of medicine, Xiamen university, Xiamen, China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Субъекты включались, если они
- были в возрасте от 18 до 40 лет;
- соответствовал клиническим диагностическим критериям западной и китайской медицины СПКЯ с нарушениями сна;
- оценивались по Питтсбургской шкале индекса качества сна (PSQI) и имели оценку ≥ 7 баллов;
- не участвовал в других клинических исследованиях.
Субъекты исключались, если они
- имели серьезные органические заболевания, такие как сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания, заболевания печени или почек;
- имели острое гинекологическое воспаление, гинекологические опухоли или пороки развития репродуктивной системы;
- имели тяжелую тревогу, депрессию или другие психические заболевания;
- были беременны;
- за последний месяц употреблял снотворные и седативные препараты;
- была аллергия на ушную ленту;
- имелся локальный разрыв кожи в выбранной точке уха;
- отказались заполнять анкеты и подписывать формы информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа АПА
|
Акупрессура аурикулярных точек (АПА) — это метод, основанный на традиционной китайской медицине.
Женщины с СПКЯ в группе АПА начали оказывать давление в первый день поступления.
Пациентам было предложено нажимать на каждую точку акупунктуры 3 раза в день по 30 раз.
Затем женщину с СПКЯ учат ходить в амбулаторную клинику каждые 5-7 дней, чтобы менять наклейку для аурикулярной акупрессуры.
Период вмешательства составил 4 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Базовый уровень и 30 дней
|
PSQI — краеугольный инструмент для оценки качества сна.
|
Базовый уровень и 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный опросник качества жизни, связанного со здоровьем при синдроме поликистозных яичников (MPCOSQ)
Временное ограничение: Базовый уровень и 30 дней
|
Базовый уровень и 30 дней
|
|
|
Шкала самооценки тревоги (SAS)
Временное ограничение: Базовый уровень и 30 дней
|
Пороговое значение для оценки тревожности по шкале самооценки тревоги (SAS) составляет 50 баллов, и чем выше балл, тем более очевидна тенденция к тревожности.
Ниже 49 – это нормально; 50-59 – легкая степень; 60-69 – умеренный; Оценка 69 и выше считается тяжелой.
|
Базовый уровень и 30 дней
|
|
Уровень тестостерона (Т) (нг/мл)
Временное ограничение: Базовый уровень и 30 дней
|
Базовый уровень и 30 дней
|
|
|
Уровень прогестерона (P) (нг/мл)
Временное ограничение: Базовый уровень и 30 дней
|
Базовый уровень и 30 дней
|
|
|
Инсулин сыворотки натощак (пмоль/л)
Временное ограничение: Базовый уровень и 30 дней
|
Базовый уровень и 30 дней
|
|
|
Глюкоза крови натощак (ммоль/л)
Временное ограничение: Базовый уровень и 30 дней
|
Базовый уровень и 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
Другие идентификационные номера исследования
- XMYY-2022KY055-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .