营养和 WASH 相关教育干预措施解决巴基斯坦青少年早期营养不良问题

本研究是一项整群随机对照试验。 将采用两阶段抽样技术。 使用PASS软件计算样本量。 据估计，样本量会改变青春期早期男孩和女孩的营养状况。 360 名青少年的样本量（每个干预组和对照组各 180 名）将达到 80% 的功效，假设对照组学生营养不良率为 42%，而干预组中每所学校 90 名学生至少减少 6%，两侧 5 % 显着性水平。

为了通过血液样本评估微量营养素水平（铁、锌、钙、全血细胞计数），总样本量 (360) 中的 108 名 6-8 年级上学青少年（54 名干预组，54 名对照组）组成的子集将通过随机选择的方式进行选择。

数据将通过采用和改编的自管理结构化问卷收集 6,7 和 8 年级在校青少年的基线和终点数据。

对于 6、7 和 8 年级的青少年，将首先征得他们的母亲/直接看护人和学校管理层的知情同意。 在收集数据之前，还将获得乌尔都语和 参与者的书面知情同意书。 研究参与者将被告知研究目的，并保证所共享信息的匿名性和保密性。 最后，完成调查问卷。 如果参与者对调查问卷有任何疑问，我们将向他们提供解释。 身体评估将由首席研究员完成，每人大约需要 10 分钟。 对于生化标记，将寻求当地阿迦汗实验室的帮助。 阿迦汗实验室的抽血师/实验室协助人员将前往相关教育机构，从同意测试的参与者身上抽取血液样本。

数据分析计划 定量变量将通过平均值和标准差来描述，而定性变量将使用中位数和四分位数范围。 将计算青少年有关营养和 WASH 的知识、态度和实践的频率和百分比。 将使用配对t检验和卡方进行基线和终线干预与对照之间的比较。 对于非正态分布的变量，将使用非参数检验 McNamara。 将使用二元逻辑回归和多元线性回归来评估干预效果。 所有统计分析将使用 SPSS 23 版进行。 P值小于0.05将被认为具有统计显着性。

干预措施将根据社会生态模型和健康促进学校框架进行规划。 研究干预阶段将重点关注学校卫生环境、健康教育、健康服务和营养方案。

将为青少年安排 16 场（每周 1 场）营养教育以及水、环境卫生和个人卫生教育。 学校教师将每天向青少年服用微量营养素片剂，为期三个月。 此外，当地语言的烹饪食谱将通过青少年与青少年的母亲/直接照顾者分享。

在干预阶段，除了他们宝贵的时间外，研究参与者不存在任何此类风险。 青少年由于补充微量营养素，可能会出现暂时性头晕、恶心、头痛、便秘、大便颜色变深以及抽血时刺痛的不适。 为了减少服用微量营养素的暂时副作用，研究人员会建议他们保持充足的水分，并在进餐时服用微量营养素补充片。 将进行有关抽取血样的保证。 如果需要，将确定并利用现有的转诊系统。研究批准将从阿加汗大学伦理审查委员会（ERC）获得。 参与项目的 Gojra 学校管理层也将获得批准。 姓名和人员信息等任何身份信息都将被代码取代，以解决匿名问题。 我们将通过安全保管数据来确保数据的机密性，电子文件也将受到密码保护。 只有主要研究者才能访问原始数据以及参与数据分析的研究团队成员。 将通过向参与者完全告知研究的所有方面（包括目的）、他们的权利（包括随时退出研究的权利）以及所有可能的风险和收益来保障对人的尊严的尊重。 该信息将以同意/同意的形式以口头和书面形式传达。 对于青少年的参与，将在获得父母/直接看护人的许可后获得同意。

试验将按照方案、良好临床实践和适用的监管要求进行。