Образовательные мероприятия в области питания и WASH, направленные на решение проблемы недоедания среди детей раннего возраста в Пакистане

Данное исследование представляет собой кластерное рандомизированное контрольное исследование. Будет использован двухэтапный метод отбора проб. Размер выборки рассчитывался с помощью программного обеспечения PASS. По оценкам, размеры выборки изменили статус питания мальчиков и девочек раннего подросткового возраста. Размер выборки в 360 подростков (по 180 в каждой интервенционной и контрольной группе) достигнет 80%-ной мощности при условии, что 42% недоедают среди учащихся в контрольной группе и как минимум на 6% меньше в интервенционной группе, имеющей 90 учеников из каждой школы при двустороннем 5 % уровень значимости.

Чтобы оценить уровни микроэлементов (железо, цинк, кальций, общий анализ крови) по образцу крови, подгруппа из 108 подростков 6-8 классов, посещающих школу (54 интервенционных группы, 54 контрольных группы) из общего размера выборки (360 человек) быть выбраны путем случайного отбора.

Данные будут собираться с помощью принятого и адаптированного структурированного опросника для самостоятельного заполнения от подростков 6, 7 и 8 классов на исходном и конечном уровнях.

При обращении к подросткам 6, 7 и 8 классов сначала будет получено информированное согласие у их матерей/лиц, непосредственно осуществляющих уход, и руководства школы. Перед сбором данных от участников также будет получено письменное информированное согласие на языках урду и . Участники исследования будут проинформированы о цели исследования и заверены в анонимности и конфиденциальности передаваемой информации. Наконец, анкета опроса будет заполнена. В случае, если у участников возникнут какие-либо вопросы, связанные с анкетой, им будут предоставлены разъяснения. Физическую оценку будет проводить главный исследователь, что займет почти 10 минут на человека. Для биохимических маркеров будет запрошена помощь местной Лаборатории Ага Хана. Флеботомист/лаборант из лаборатории Ага Хана отправится в соответствующее учебное заведение и возьмет образцы крови у участников, давших согласие на анализ.

План анализа данных. Количественные переменные будут описаны с помощью средних значений и стандартных отклонений, тогда как для качественных переменных будет указана медиана с межквартильным размахом. Частоты и проценты будут рассчитываться с учетом знаний, отношения и практики подростков в отношении питания и WASH. Сравнение между вмешательством и контролем на исходном и конечном уровне будет проводиться с использованием парного t-критерия и хи-квадрата. Для переменных, которые не имеют нормального распределения, будет использоваться непараметрический критерий Макнамара. Для оценки эффекта вмешательства будут использоваться бинарная логистическая регрессия и множественная линейная регрессия. Весь статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS версии 23. Значение P менее 0,05 будет считаться статистически значимым.

Вмешательство будет планироваться на основе социально-экологической модели и структуры школ, способствующих укреплению здоровья. Школьная медико-санитарная среда, санитарное просвещение, медицинские услуги и программы питания будут сосредоточены на этапе вмешательства в исследовании.

Будет организовано шестнадцать занятий (одно занятие в неделю) по вопросам питания и водоснабжения, санитарии и гигиены для подростков. Таблетки с микроэлементами будут выдаваться подросткам в течение трех месяцев ежедневно через школьных учителей. Кроме того, кулинарный рецепт на местном языке будет передан матери подростка/опекунам через подростков.

На этапе вмешательства участники исследования не подвергаются таким рискам, кроме их драгоценного времени. Из-за приема микроэлементов у подростков могут возникать временное головокружение, тошнота, головная боль, запор и темный цвет стула, а также дискомфорт от укола для взятия крови. Чтобы уменьшить временные побочные эффекты приема микроэлементов, исследователь посоветует им поддерживать достаточное количество жидкости в организме и принимать таблетки с добавками микроэлементов во время еды. Будут даны заверения относительно взятия образцов крови. Существующая система направлений будет определена и использована при необходимости. Одобрение исследования будет получено от Комитета по этической экспертизе Университета Ага Хана (ERC). Одобрение также будет получено от руководства участвующей школы в Гойре. Любая идентификационная информация, такая как имя и персональная информация, будет заменена кодами для решения проблемы анонимности. Конфиденциальность данных будет обеспечена за счет их надежного хранения, электронные файлы также будут защищены паролем. Доступ к необработанным данным будет иметь только главный исследователь, а также члены исследовательской группы, участвующие в анализе данных. Уважение человеческого достоинства будет гарантировано путем полного информирования участников обо всех аспектах исследования, включая цель, их права, включая право выйти из исследования в любой момент, а также обо всех возможных рисках и преимуществах. Эта информация будет сообщена устно, а также письменно в форме согласия/согласия. Согласие на участие подростка будет получено после получения разрешения от его родителей/непосредственного опекуна.

Исследование будет проводиться в соответствии с протоколом, надлежащей клинической практикой и применимыми нормативными требованиями.