Intervenção educacional nutricional e relacionada com WASH para abordar a desnutrição dos primeiros adolescentes no Paquistão

Este estudo é um ensaio de controle randomizado em cluster. Será realizada técnica de amostragem em dois estágios. O tamanho da amostra foi calculado utilizando o software PASS. Estimou-se que o tamanho das amostras mudava no estado nutricional dos meninos e meninas da adolescência. O tamanho da amostra de 360 ​​adolescentes (180 em cada grupo de intervenção e controle) alcançará 80% de poder assumindo 42% de desnutrição entre os alunos no braço de controle e redução de pelo menos 6% no braço de intervenção com 90 alunos de cada escola em um grupo bilateral de 5 % Nível de significância.

Para avaliar os níveis de micronutrientes (ferro, zinco, cálcio, hemograma completo) por meio de amostra de sangue, um subconjunto de 108 adolescentes do 6º ao 8º ano do ensino fundamental (54 grupos de intervenção, 54 grupos de controle) deste tamanho total da amostra (360) irá ser selecionado através de seleção aleatória.

Os dados serão coletados por meio de questionário estruturado, autoaplicável, adotado e adaptado de adolescentes do 6º, 7º e 8º ano do ensino fundamental na linha de base e na linha final.

Para abordar adolescentes de 6ª, 7ª e 8ª séries, o consentimento informado será obtido primeiro de suas mães/responsáveis ​​imediatos e da direção escolar. Antes de coletar os dados, também será obtido um consentimento informado por escrito dos participantes disponíveis em urdu e. Os participantes do estudo serão informados sobre o propósito do estudo e garantidos sobre o anonimato e a confidencialidade das informações compartilhadas. Finalmente, o questionário da pesquisa será preenchido. Caso os participantes tenham alguma dúvida relacionada ao questionário, serão fornecidas explicações. A avaliação física será feita pelo investigador principal que levará quase 10 minutos/indivíduo. Para os marcadores bioquímicos, será solicitada a assistência do Laboratório Aga Khan local. O flebotomista/assistência laboratorial do laboratório Aga Khan irá ao instituto educacional em questão e colherá amostras de sangue dos participantes que deram o seu consentimento para o teste.

Plano de análise de dados As variáveis ​​quantitativas serão descritas por médias e desvios padrão, enquanto a mediana com intervalo interquartil será mencionada para variáveis ​​qualitativas. Serão calculadas frequências e percentagens para conhecimentos, atitudes e práticas dos adolescentes em relação à nutrição e WASH. A comparação entre intervenção e controle na linha de base e na linha final será realizada usando teste t pareado e qui-quadrado. Para as variáveis ​​que não possuem distribuição normal será utilizado o teste não paramétrico McNamara. A regressão logística binária e a regressão linear múltipla serão utilizadas para avaliar o efeito da intervenção. Todas as análises estatísticas serão realizadas no SPSS versão 23. Valor de P inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo.

A intervenção será planeada com base no modelo socioecológico e no quadro escolar promotor da saúde. O ambiente de saúde escolar, a educação em saúde, os serviços de saúde e os programas de nutrição serão focados na fase de intervenção do estudo.

Serão organizadas dezesseis sessões (uma sessão por semana) sobre educação nutricional e água, saneamento e higiene para adolescentes. Comprimidos de micronutrientes serão administrados aos adolescentes durante três meses diariamente por meio de professores da escola. Além disso, receitas culinárias no idioma local serão compartilhadas com as mães/cuidadores imediatos do adolescente por meio dos adolescentes.

Durante a fase de intervenção, não existem tais riscos para os participantes do estudo, exceto seu valioso tempo. Devido à suplementação de micronutrientes, pode haver tonturas temporárias, náuseas, dores de cabeça, prisão de ventre e fezes escuras, juntamente com desconforto causado pela picada para coleta de sangue em adolescentes. Para reduzir os efeitos colaterais temporários da administração de micronutrientes, o pesquisador irá aconselhá-los a se manterem adequadamente hidratados e a tomar o comprimido de suplementação de micronutrientes durante as refeições. Será feita garantia em relação à coleta de amostras de sangue. O sistema de referência existente será identificado e utilizado, se necessário. A aprovação do estudo será obtida do Comité de Revisão Ética (ERC) da Universidade Aga Khan. A aprovação também será feita pela administração escolar participante em Gojra. Quaisquer informações de identificação, como nome e informações pessoais, serão substituídas por códigos para resolver o problema de anonimato. A confidencialidade dos dados será garantida mantendo os dados sob custódia segura, os arquivos eletrônicos também serão protegidos por senha. Somente o investigador principal terá acesso aos dados brutos e aos membros da equipe de pesquisa envolvidos na análise dos dados. O respeito pela dignidade humana será salvaguardado informando completamente os participantes sobre todos os aspectos do estudo, incluindo a finalidade, os seus direitos, incluindo o direito de se retirarem do estudo a qualquer momento, e todos os possíveis riscos e benefícios. Estas informações serão comunicadas verbalmente e também por escrito na forma de consentimento/assentimento. Para a participação do adolescente, o consentimento será obtido após autorização dos pais/responsável imediato.

O ensaio será conduzido em conformidade com o protocolo, as Boas Práticas Clínicas e os requisitos regulamentares aplicáveis.