Ernährungs- und WASH-bezogene Bildungsintervention zur Bekämpfung der Unterernährung von frühen Jugendlichen in Pakistan

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie. Es wird eine zweistufige Probenahmetechnik durchgeführt. Die Stichprobengröße wurde mithilfe der PASS-Software berechnet. Es wurde geschätzt, dass sich die Stichprobengröße auf den Ernährungszustand der jungen heranwachsenden Jungen und Mädchen ändert. Bei einer Stichprobengröße von 360 Jugendlichen (180 in jeder Interventions- und Kontrollgruppe) wird eine Aussagekraft von 80 % erreicht, wenn man von einer Unterernährung von 42 % bei den Schülern im Kontrollarm und einer Reduzierung von mindestens 6 % im Interventionsarm mit 90 Schülern aus jeder Schule bei einer zweiseitigen 5 ausgeht % Signifikanzniveau.

Um die Mikronährstoffwerte (Eisen, Zink, Kalzium, vollständiges Blutbild) anhand einer Blutprobe zu bestimmen, wird eine Untergruppe von 108 Jugendlichen im Alter von 6 bis 8 Jahren, die eine Grundschule besuchen (54 Interventionsgruppen, 54 Kontrollgruppen), aus dieser Gesamtprobengröße (360) untersucht durch Zufallsauswahl ausgewählt werden.

Die Daten werden durch übernommene und angepasste, selbst verwaltete, strukturierte Fragebögen von Jugendlichen der 6., 7. und 8. Grundschule zu Beginn und am Ende gesammelt.

Um sich an Jugendliche der 6., 7. und 8. Klasse zu wenden, wird zunächst die Einverständniserklärung ihrer Mütter/unmittelbaren Betreuer und der Schulleitung eingeholt. Vor der Erhebung der Daten wird außerdem eine schriftliche Einverständniserklärung der Teilnehmer eingeholt, die in Urdu und verfügbar ist. Die Studienteilnehmer werden über den Zweck der Studie informiert und über die Anonymität und Vertraulichkeit der weitergegebenen Informationen informiert. Abschließend wird der Umfragefragebogen ausgefüllt. Falls Teilnehmer Fragen zum Fragebogen haben, werden ihnen diese erläutert. Die körperliche Untersuchung wird vom Hauptermittler durchgeführt und dauert fast 10 Minuten pro Person. Für die biochemischen Marker wird die Unterstützung des örtlichen Aga Khan-Labors in Anspruch genommen. Der Phlebotomiker/Laborassistent des Aga Khan-Labors wird sich an die betreffende Bildungseinrichtung wenden und den Teilnehmern, die dem Test zugestimmt haben, Blutproben entnehmen.

Datenanalyseplan Quantitative Variablen werden durch Mittelwerte und Standardabweichungen beschrieben, während für qualitative Variablen der Median mit Interquartilbereich angegeben wird. Es werden Häufigkeiten und Prozentsätze für Wissen, Einstellung und Praktiken von Jugendlichen in Bezug auf Ernährung und WASH berechnet. Der Vergleich zwischen Intervention und Kontrolle an der Basislinie und Endlinie wird unter Verwendung des gepaarten T-Tests und des Chi-Quadrats durchgeführt. Für die Variablen, die nicht normalverteilt sind, wird der nichtparametrische Test von McNamara verwendet. Zur Beurteilung der Wirkung der Intervention werden binäre logistische Regression und multiple lineare Regression verwendet. Die gesamte statistische Analyse wird mit SPSS Version 23 durchgeführt. Ein P-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Die Intervention wird auf der Grundlage eines sozioökologischen Modells und eines gesundheitsfördernden Schulrahmens geplant. In der Interventionsphase der Studie werden das schulische Gesundheitsumfeld, Gesundheitserziehung, Gesundheitsdienste und Ernährungsprogramme im Mittelpunkt stehen.

Es werden 16 Sitzungen (eine Sitzung pro Woche) zu den Themen Ernährungserziehung sowie Wasser, Sanitärversorgung und Hygiene für Jugendliche organisiert. Drei Monate lang werden den Jugendlichen täglich Mikronährstofftabletten durch Schullehrer verabreicht. Darüber hinaus werden Kochrezepte in der Landessprache über Jugendliche an die Mutter des Jugendlichen/die unmittelbaren Betreuer weitergegeben.

Während der Interventionsphase bestehen für die Studienteilnehmer außer ihrer wertvollen Zeit keine derartigen Risiken. Aufgrund der Mikronährstoffergänzung kann es bei Jugendlichen zu vorübergehendem Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Verstopfung und dunkel gefärbtem Stuhl sowie zu Beschwerden durch Sticheleien zur Blutentnahme kommen. Um die vorübergehenden Nebenwirkungen der Verabreichung von Mikronährstoffen zu reduzieren, wird der Forscher ihnen raten, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen und die Mikronährstoff-Ergänzungstablette während der Mahlzeit einzunehmen. Es erfolgt eine Bestätigung bezüglich der Entnahme der Blutproben. Das bestehende Überweisungssystem wird identifiziert und bei Bedarf genutzt. Die Studiengenehmigung wird vom Ethical Review Committee (ERC) der Aga Khan University eingeholt. Die Genehmigung erfolgt auch durch die teilnehmende Schulleitung in Gojra. Alle Identifikationsinformationen wie Name und Personalinformationen werden durch Codes ersetzt, um das Problem der Anonymität zu lösen. Die Vertraulichkeit der Daten wird durch die sichere Verwahrung der Daten gewährleistet, elektronische Dateien werden zudem durch ein Passwort geschützt. Nur der Hauptforscher hat Zugriff auf die Rohdaten und die an der Datenanalyse beteiligten Mitglieder des Forschungsteams. Die Achtung der Menschenwürde wird gewahrt, indem die Teilnehmer umfassend über alle Aspekte der Studie informiert werden, einschließlich des Zwecks, ihrer Rechte, einschließlich des Rechts, jederzeit aus der Studie auszusteigen, und aller möglichen Risiken und Vorteile. Diese Informationen werden sowohl mündlich als auch schriftlich in Form einer Einwilligung/Zustimmung mitgeteilt. Für die Teilnahme des Jugendlichen ist das Einverständnis der Eltern bzw. des unmittelbaren Betreuers einzuholen.

Die Studie wird in Übereinstimmung mit dem Protokoll, der Guten Klinischen Praxis und den geltenden behördlichen Anforderungen durchgeführt.