Intervención educativa relacionada con nutrición y WASH para abordar la desnutrición de los primeros adolescentes en Pakistán

Este estudio es un ensayo de control aleatorio por grupos. Se realizará una técnica de muestreo de dos etapas. El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software PASS. Se estimó que el tamaño de las muestras cambiaba en el estado nutricional de los niños y niñas de la adolescencia temprana. El tamaño de la muestra de 360 ​​adolescentes (180 en cada grupo de intervención y control) logrará un 80% de poder suponiendo una desnutrición del 42% entre los estudiantes en el brazo de control y al menos una reducción del 6% en el brazo de intervención con 90 estudiantes de cada escuela en un escenario bilateral. % nivel de significancia.

Para evaluar los niveles de micronutrientes (hierro, zinc, calcio, hemograma completo) a través de una muestra de sangre, un subconjunto de 108 adolescentes de 6.º a 8.º grado que van a la escuela (54 grupo de intervención, 54 grupo de control) de este tamaño de muestra total (360) ser seleccionados mediante selección aleatoria.

Los datos se recopilarán a través de un cuestionario estructurado, autoadministrado, adoptado y adaptado de adolescentes de 6º, 7º y 8º grado en la línea de base y en la línea final.

Para el abordaje de adolescentes de 6º, 7º y 8º grado, primero se tomará el consentimiento informado de sus madres/cuidador inmediato y de la dirección escolar. Antes de recopilar los datos, también se obtendrá un consentimiento informado por escrito de los participantes disponibles en urdu y. A los participantes del estudio se les informará sobre el propósito del estudio y se les garantizará el anonimato y la confidencialidad de la información compartida. Finalmente se completará el cuestionario de la encuesta. En caso de que los participantes tengan alguna pregunta relacionada con el cuestionario, se les proporcionará una explicación. El investigador principal realizará una evaluación física que tomará casi 10 minutos por persona. Para los marcadores bioquímicos se buscará la ayuda del laboratorio local Aga Khan. El flebotomista/asistente de laboratorio del laboratorio Aga Khan irá al instituto educativo correspondiente y extraerá muestras de sangre de los participantes que hayan dado su consentimiento para la prueba.

Plan de análisis de datos Las variables cuantitativas se describirán mediante medias y desviaciones estándar, mientras que para las variables cualitativas se mencionará la mediana con rango intercuartil. Se calcularán frecuencias y porcentajes de conocimientos, actitudes y prácticas de los adolescentes en materia de nutrición y WASH. La comparación entre la intervención y el control al inicio y al final se realizará mediante la prueba t pareada y Chi-cuadrado. Para las variables que no se distribuyen normalmente se utilizará la prueba no paramétrica de McNamara. Se utilizará regresión logística binaria y regresión lineal múltiple para evaluar el efecto de la intervención. Todo el análisis estadístico se realizará utilizando SPSS versión 23. Un valor de p inferior a 0,05 se considerará estadísticamente significativo.

La intervención se planificará sobre la base del modelo socioecológico y el marco escolar de promoción de la salud. El entorno de salud escolar, la educación sanitaria, los servicios de salud y los programas de nutrición se centrarán en la etapa de intervención del estudio.

Se organizarán dieciséis sesiones (una sesión por semana) sobre educación nutricional y agua, saneamiento e higiene para adolescentes. Se administrarán tabletas de micronutrientes a los adolescentes diariamente durante tres meses a través de los maestros de la escuela. Además, se compartirán recetas de cocina en el idioma local con la madre del adolescente y sus cuidadores inmediatos a través de los adolescentes.

Durante la fase de intervención, no existen riesgos para los participantes del estudio, excepto su valioso tiempo. Debido a la suplementación con micronutrientes, los adolescentes pueden sufrir mareos temporales, náuseas, dolor de cabeza, estreñimiento y heces de color oscuro, además de molestias por la extracción de sangre. Para reducir los efectos secundarios temporales de la administración de micronutrientes, el investigador les aconsejará que se mantengan adecuadamente hidratados y tomen la tableta de suplementación con micronutrientes durante las comidas. Se le dará tranquilidad con respecto a la extracción de muestras de sangre. El sistema de referencia existente se identificará y utilizará si es necesario. Se obtendrá la aprobación del estudio del Comité de Revisión Ética (ERC) de la Universidad Aga Khan. La aprobación también será solicitada por la dirección de la escuela participante en Gojra. Cualquier información de identificación, como nombre e información personal, será reemplazada por códigos para abordar el problema del anonimato. Se garantizará la confidencialidad de los datos manteniéndolos bajo custodia segura, los archivos electrónicos también estarán protegidos con contraseña. Solo el investigador principal accederá a los datos sin procesar y a los miembros del equipo de investigación involucrados en el análisis de los datos. Se salvaguardará el respeto por la dignidad humana informando completamente a los participantes sobre todos los aspectos del estudio, incluido el propósito, sus derechos, incluido el derecho a retirarse del estudio en cualquier momento, y todos los riesgos y beneficios posibles. Esta información se comunicará tanto verbalmente como por escrito en forma de consentimiento/asentimiento. Para la participación del adolescente, se obtendrá el consentimiento previa autorización de sus padres/cuidador inmediato.

El ensayo se llevará a cabo de conformidad con el protocolo, las buenas prácticas clínicas y los requisitos reglamentarios aplicables.