Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemus- ja WASH-koulutustoimet varhaisten nuorten aliravitsemuksen korjaamiseksi Pakistanissa

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Dr Rozina Karmaliani, Aga Khan University

Ravitsemukseen, veteen, sanitaatioon ja hygieniaan liittyvät koulutustoimet varhaisten nuorten aliravitsemuksen korjaamiseksi Pakistanissa: Koulupohjainen tutkimus: Protokolla

Maailmanlaajuisesti aliravitsemus on yksi suurimmista nuorten sairastuvuuden riskitekijöistä. Maailmanlaajuinen 10–19-vuotiaiden nuorten ikäryhmä kasvaa ja heillä on lisääntynyt riski sairastua aliravitsemukseen liittyviin sairauksiin, jotka johtavat korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Aasian maat kärsivät kaksinkertaisesta aliravitsemuksesta, Pakistan mukaan lukien. Väestön aliravitsemukseen vaikuttavia riskitekijöitä ovat vaarallinen juomavesi, huonot hygieniaolosuhteet, kunnollisten jätehuoltotilojen puute, huono terveystietoisuus, huono ravitsemus ja hygienia. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että ravitsemuskasvatus ja koulujen vesi-, sanitaatio- ja hygieniaohjelmat (WASH) ovat tehokkaita strategioita nuorten (tyttöjen ja poikien) terveydentilan edistämiseksi. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää kouluperusteinen ravitsemus- ja WASH-kasvatusinterventio varhaisten nuorten ravitsemustilan parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on Cluster Randomized Control Trial. Kaksivaiheinen näytteenottotekniikka tehdään. Otoskoko laskettiin PASS-ohjelmistolla. Otoskokojen arvioitiin muuttavan varhaisnuorten poikien ja tyttöjen ravitsemustilaa. 360 nuoren otoskoko (180 kussakin interventio- ja kontrolliryhmässä) saavuttaa 80 % tehon olettaen 42 % aliravitsemusta vertailuryhmän opiskelijoiden keskuudessa ja vähintään 6 % vähennystä interventiohaarassa, jossa on 90 oppilasta kustakin koulusta kaksipuolisessa 5. % merkitystaso.

Hivenravinnetasojen (rauta, sinkki, kalsium, täydellinen verenkuva) arvioimiseksi verinäytteen avulla 108 6–8-luokan kouluikäisen nuoren alaryhmä (54 interventioryhmää, 54 kontrolliryhmää) tästä kokonaisnäytteen koosta (360) valitaan satunnaisella valinnalla.

Tiedot kerätään omaksutulla ja mukautetulla itsehallinnollisella, jäsennellyllä kyselylomakkeella 6-, 7- ja 8-luokan koulua käyviltä nuorilta perus- ja loppulinjalla.

6-, 7- ja 8-luokan nuoria lähestyttäessä heidän äideiltään/välittömältä huoltajaltaan ja koulun johdolta otetaan ensin tietoinen suostumus. Ennen tietojen keräämistä otetaan myös kirjallinen tietoinen suostumus osallistujilta, jotka ovat saatavilla urduksi ja . Tutkimukseen osallistujille kerrotaan tutkimuksen tarkoituksesta ja varmistetaan jaetun tiedon anonymiteetti ja luottamuksellisuus. Lopuksi kyselylomake täytetään. Mikäli osallistujilla on kyselyyn liittyviä kysymyksiä, heille annetaan selitys. Fyysisen arvioinnin tekee päätutkija, joka kestää lähes 10 minuuttia/henkilö. Biokemiallisia markkereita varten haetaan apua paikalliselta Aga Khan -laboratoriolta. Aga Khan -laboratorion flebotomisti/laboratorio-apu menee asianomaiseen oppilaitokseen ja ottaa verinäytteitä kokeeseen suostumuksensa antaneilta osallistujilta.

Tietojen analysointisuunnitelma Kvantitatiiviset muuttujat kuvataan keinoin ja keskihajonnan avulla, kun taas laadullisille muuttujille mainitaan mediaani kvartiilivälillä. Taajuudet ja prosentit lasketaan nuorten tiedosta, asenteesta ja käytännöistä ravitsemuksesta ja PESUSTA. Intervention ja kontrollin vertailu perus- ja loppuviivalla suoritetaan käyttämällä parillista t-testiä ja khi-neliötä. Muuttujille, jotka eivät ole normaalijakautuneita, käytetään ei-parametrista McNamara-testiä. Intervention vaikutuksen arvioimiseen käytetään binaarista logistista regressiota ja moninkertaista lineaarista regressiota. Kaikki tilastollinen analyysi tehdään SPSS-versiolla 23. P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Toimenpiteitä suunnitellaan sosioekologisen mallin ja terveyttä edistävän koulukehyksen pohjalta. Kouluterveysympäristö, terveyskasvatus, terveyspalvelut ja ravitsemusohjelmat keskittyvät tutkimuksen interventiovaiheeseen.

Nuorille järjestetään kuusitoista istuntoa (yksi istunto viikossa) ravitsemuskasvatusta ja vettä, sanitaatiota ja hygieniaa koskevista asioista. Hivenravinnetabletteja annetaan nuorille kolmen kuukauden ajan päivittäin koulun opettajien kautta. Lisäksi Paikallisella kielellä Ruoanlaitto-resepti jaetaan nuoren äidille/välittömälle hoitajille murrosikäisten kautta.

Interventiovaiheessa tutkimukseen osallistuneille ei liity tällaisia ​​riskejä paitsi heidän arvokkaaseen aikaansa. Hivenravinteiden täydennyksestä johtuen voi esiintyä tilapäistä huimausta, pahoinvointia, päänsärkyä, ummetusta ja tummanväristä ulostetta sekä epämukavuutta nuorten verenpoiston yhteydessä. Mikroravinteiden antamisen tilapäisten sivuvaikutusten vähentämiseksi tutkija neuvoo heitä pitämään itse riittävän nesteytettynä ja ottamaan mikroravintolisätabletin aterian aikana. Verinäytteiden otto varmistetaan. Olemassa oleva lähetejärjestelmä tunnistetaan ja sitä käytetään tarvittaessa. Opintolupa hankitaan Aga khan University Ethical Review Committeelta (ERC). Hyväksyntä tulee myös Gojran osallistuvan koulun johdolta. Kaikki tunnistetiedot, kuten nimi ja henkilöstötiedot, korvataan koodeilla anonymiteettiongelman ratkaisemiseksi. Tietojen luottamuksellisuus varmistetaan pitämällä tiedot turvallisessa säilytyksessä, myös sähköiset tiedostot suojataan salasanalla. Vain ensisijainen tutkija pääsee käsiksi raakatietoihin ja tutkimusryhmän jäsenet, jotka osallistuvat tietojen analysointiin. Ihmisarvon kunnioittaminen turvataan tiedottamalla osallistujille täysin tutkimuksen kaikista näkökohdista, mukaan lukien tarkoituksesta, heidän oikeuksistaan, mukaan lukien oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, sekä kaikista mahdollisista riskeistä ja eduista. Nämä tiedot välitetään suullisesti sekä kirjallisesti suostumuksen/suostumuksen muodossa. Nuoren osallistumiseen suostumus hankitaan saatuaan luvan vanhemmilta / lähihoitajalta.

Koe suoritetaan protokollaa, hyvää kliinistä käytäntöä ja sovellettavia sääntelyvaatimuksia noudattaen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

635

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • Aga Khan University karachi,pakistan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 6-, 7- ja 8-luokilla opiskelevat opiskelijat
  • Nuoren äitien/välittömän hoitajien antama tietoinen suostumus
  • Nuoren antama suostumus lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Opiskelijat lähtevät koulusta opintojen aikana • Suostumus, jota ei ole antanut äidiltä / lähihoitajalta, jätetään analyysin ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkokoulutus rautafoliolisän kanssa
  1. Ravitsemuskasvatus
  2. PESU koulutus
  3. Mikroravinteiden lisäys
Rautafolaattitabletteja annetaan alipainoisille koulua käyville nuorille tytöille ja pojille, jotta nähdään vaikutus BMI:hen ja hivenravinteisiin
Muut nimet:
  • Ravitsemus- ja PESU koulutus
Ei väliintuloa: Rutiinikoulutus
Rutiinikouluopetus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoa ravitsemuksesta ja PESUSTA
Aikaikkuna: 16 viikkoa

nuorten tietämystä arvioidaan FAO:n julkaisun Guidelines mukautetun työkalun avulla, jonka on kehittänyt Yhdistyneiden kansakuntien elintarvike- ja maatalousjärjestö. Se on ote FAO:n julkaisusta Guidelines for arvioida ravitsemukseen liittyvää tietämystä, asenteita ja käytäntöjä (2014), jota kutsutaan myös KAP-käsikirjaksi, ja se on saatavilla osoitteessa http://www.fao.org/docrep/019/i3545e/i3545e00 .htm

Tietoosassa on 16 kysymystä, joista jokaisessa on useita vaihtoehtoja arvioida tietoa elintarvikkeista, niiden kulutuksesta ja niiden vaikutuksista nuorten terveyteen. Tietoa arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen vertailua varten.

16 viikkoa
Suhtautuminen ravitsemukseen ja PESUun
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Nuorten asenteita arvioidaan Yhdistyneiden kansakuntien elintarvike- ja maatalousjärjestön kehittämän FAO-julkaisun Guidelines mukautetun työkalun avulla. se on ote FAO:n julkaisusta Guidelines for arvioida ravitsemukseen liittyviä tietoja, asenteita ja käytäntöjä (2014), jota kutsutaan myös KAP-käsikirjaksi, ja se on saatavilla osoitteessa http://www.fao.org/docrep/019/i3545e/i3545e00. htm Asenneosio kattaa 5 kysymystä, joiden avulla tiedetään koetut edut ja esteet ruoan kulutuksessa ennen ja jälkeen interventiota
16 viikkoa
Ravintoa ja PESUA koskevat käytännöt
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Nuorten käytäntöjä arvioidaan FAO:n julkaisun Guidelines mukautetun työkalun avulla, jonka on kehittänyt Yhdistyneiden kansakuntien elintarvike- ja maatalousjärjestö. se on ote FAO:n julkaisusta Guidelines for arvioida ravitsemukseen liittyvää tietämystä, asenteita ja käytäntöjä (2014), jota kutsutaan myös KAP-käsikirjaksi, ja se on saatavilla osoitteessa http://www.fao.org/docrep/019/i3545e/ i3545e00.htm Käytännöt-osassa on 11 kysymystä, jotka käsittelevät ruoan kulutukseen ja käyttäytymiseen liittyviä käytäntöjä. Käytäntöjen interventiota edeltävä ja jälkeinen arviointi arvioi koulutusistuntojen tehokkuutta.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa

Taudinvalvontakeskuksen mukaan kehon massaindeksin laskemisessa noudatetaan ohjeita. Aluksi mitataan kaikkien osallistujien pituus ja paino. BMI lasketaan ikäparametrilla. Tämä auttaa määrittämään henkilön terveyden sen perusteella, onko hän alipainoinen, normaali, ylipainoinen ja lihava. Kriteerit ovat seuraavat:

BMI-luokat:

Alipaino = <18,5 Normaali paino = 18,5-24,9 Ylipaino = 25-29,9 Liikalihavuus = BMI 30 tai suurempi

16 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aliravitsemuksen oireissa ja hivenravinnetilanteessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Täydellinen verikuva sekä veren kalsiumin ja sinkin taso mitataan ennen toimenpidettä perustietojen keräämiseksi. verikoe toistetaan 04 viikkoa toimenpiteen toteuttamisen jälkeen. Tason muutoksia verrataan ja analysoidaan.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rozina Karmaliani, Dr, Aga Khan University school of Nursing and Midwifery karachi,pakistan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • : 2021-3572-19378

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan kokonaisuudessaan julkaisemalla. Yksittäisiä tietoja ei jaeta kenenkään tutkijan kanssa. Tutkimustulokset jaetaan myös sidosryhmille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa