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Intervention éducative en matière de nutrition et d'éducation WASH pour lutter contre la malnutrition des jeunes adolescents au Pakistan

22 août 2023 mis à jour par: Dr Rozina Karmaliani, Aga Khan University

Intervention éducative liée à la nutrition, à l'eau, à l'assainissement et à l'hygiène pour lutter contre la malnutrition des jeunes adolescents au Pakistan : une étude en milieu scolaire : protocole

À l'échelle mondiale, l'un des principaux facteurs de risque de morbidité chez les adolescents est la malnutrition. Dans le monde, la tranche d'âge des adolescents de 10 à 19 ans augmente et ils courent un risque accru de maladies liées à la malnutrition, entraînant une morbidité et une mortalité élevées. Les pays asiatiques souffrent du double fardeau de la malnutrition, y compris le Pakistan. Les facteurs de risque qui contribuent à la malnutrition au sein de la population comprennent l’eau potable insalubre, les mauvaises conditions sanitaires, le manque d’installations appropriées d’élimination des déchets, une mauvaise sensibilisation à la santé, une mauvaise nutrition et une mauvaise hygiène. Cependant, des études ont montré que l'éducation nutritionnelle et les programmes d'eau, d'assainissement et d'hygiène (WASH) dans les écoles sont des stratégies efficaces pour promouvoir l'état de santé des adolescents (filles et garçons). L'objectif principal de cette étude est de déterminer une intervention en matière de nutrition et d'éducation WASH en milieu scolaire pour améliorer l'état nutritionnel des jeunes adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en grappes. Une technique d'échantillonnage en deux étapes sera utilisée. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel PASS. Il a été estimé que la taille des échantillons changeait dans l'état nutritionnel des jeunes adolescents, garçons et filles. La taille de l'échantillon de 360 ​​​​adolescents (180 dans chaque groupe d'intervention et groupe témoin) atteindra une puissance de 80 % en supposant une malnutrition de 42 % parmi les élèves du bras témoin et une réduction d'au moins 6 % dans le bras d'intervention avec 90 élèves de chaque école dans un cadre bilatéral de 5. % niveau de signification.

Pour évaluer les niveaux de micronutriments (fer, zinc, calcium, formule sanguine complète) au moyen d'un échantillon de sang, un sous-ensemble de 108 adolescents de 6 à 8 ans scolarisés (54 groupes d'intervention, 54 groupes témoins) de cette taille totale d'échantillon (360) être sélectionnés par sélection aléatoire.

Les données seront collectées au moyen d'un questionnaire structuré auto-administré adopté et adapté auprès des adolescents de 6e, 7e et 8e années d'école primaire au départ et à la fin.

Pour approcher les adolescents de 6, 7 et 8 années, le consentement éclairé sera d'abord obtenu auprès de leur mère/tutrice immédiate et de la direction de l'école. Avant de collecter les données, un consentement éclairé écrit sera également obtenu des participants disponibles en ourdou et en . Les participants à l'étude seront informés du but de l'étude et assurés de l'anonymat et de la confidentialité des informations partagées. Enfin, le questionnaire de l'enquête sera complété. Si les participants ont des questions liées au questionnaire, des explications leur seront fournies. L'évaluation physique sera effectuée par le chercheur principal, ce qui prendra près de 10 minutes/individu. Pour les marqueurs biochimiques, l'assistance du laboratoire Aga Khan local sera sollicitée. Un phlébotomiste/laboratoire du laboratoire Aga Khan se rendra à l'établissement d'enseignement concerné et prélèvera des échantillons de sang sur les participants ayant donné leur consentement pour le test.

Plan d'analyse des données Les variables quantitatives seront décrites par des moyennes et des écarts types tandis que la médiane avec intervalle interquartile sera mentionnée pour les variables qualitatives. Les fréquences et les pourcentages seront calculés pour les connaissances, attitudes et pratiques des adolescents en matière de nutrition et WASH. La comparaison entre l'intervention et le contrôle au départ et à la fin sera effectuée à l'aide d'un test t apparié et du chi carré. Pour les variables qui ne sont pas normalement distribuées, le test non paramétrique McNamara sera utilisé. La régression logistique binaire et la régression linéaire multiple seront utilisées pour évaluer l'effet de l'intervention. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de SPSS version 23. Une valeur P inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

L'intervention sera planifiée sur la base d'un modèle socio-écologique et d'un cadre scolaire favorable à la santé. L'environnement de santé scolaire, l'éducation sanitaire, les services de santé et les programmes de nutrition seront concentrés dans la phase d'intervention de l'étude.

Seize séances (une séance par semaine) seront organisées sur l'éducation nutritionnelle et l'eau, l'assainissement et l'hygiène pour les adolescents. Des comprimés de micronutriments seront administrés quotidiennement aux adolescents pendant trois mois par l'intermédiaire des enseignants des écoles. De plus, la recette de cuisine dans la langue locale sera partagée avec la mère de l'adolescent/les tuteurs immédiats par l'intermédiaire des adolescents.

Pendant la phase d'intervention, aucun risque de ce type n'est impliqué pour les participants à l'étude, à l'exception de leur temps précieux. En raison de la supplémentation en micronutriments, il peut y avoir des étourdissements temporaires, des nausées, des maux de tête, de la constipation et des selles de couleur foncée ainsi qu'un inconfort dû à la piqûre pour le prélèvement de sang chez les adolescents. Pour réduire les effets secondaires temporaires de l'administration de micronutriments, le chercheur leur conseillera de rester suffisamment hydratés et de prendre le comprimé de supplémentation en micronutriments pendant le repas. Une assurance concernant le prélèvement des échantillons de sang sera effectuée. Le système de référence existant sera identifié et utilisé si nécessaire. L'approbation de l'étude sera obtenue du Comité d'examen éthique (ERC) de l'Université Aga Khan. L'approbation sera également obtenue auprès de la direction de l'école participante à Gojra. Toutes les informations d'identification telles que le nom et les informations personnelles seront remplacées par des codes pour résoudre le problème d'anonymat. La confidentialité des données sera assurée en les gardant en lieu sûr, les fichiers électroniques seront également protégés par mot de passe. Seul le chercheur principal aura accès aux données brutes et aux membres de l'équipe de recherche impliqués dans l'analyse des données. Le respect de la dignité humaine sera sauvegardé en informant complètement les participants sur tous les aspects de l'étude, y compris le but, leurs droits, y compris le droit de se retirer de l'étude à tout moment, et tous les risques et avantages possibles. Ces informations seront communiquées verbalement ainsi que par écrit sous forme de consentement/assentiment. Pour la participation de l'adolescent, l'accord sera obtenu après avoir obtenu l'autorisation de ses parents/tuteurs immédiats.

L'essai sera mené conformément au protocole, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences réglementaires applicables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

635

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • Aga Khan University karachi,pakistan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les élèves qui étudient en 6e, 7e et 8e années
  • Consentement éclairé donné par les mères/tuteurs immédiats de l'adolescent
  • Consentement donné par l’adolescent au départ

Critère d'exclusion:

  • Les élèves quittent l'école pendant les études. • Le consentement non donné par la mère/tuteur immédiat sera exclu de l'analyse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faites progresser l’éducation avec le supplément de fer et de folate
  1. Éducation nutritionnelle
  2. Éducation WASH
  3. Supplémentation en micronutriments
Des comprimés de fer et de folate seront administrés aux adolescents, filles et garçons, scolarisés en insuffisance pondérale pour voir l'effet sur l'IMC et les micronutriments.
Autres noms:
  • Éducation nutritionnelle et WASH
Aucune intervention: Éducation courante
Enseignement scolaire courant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances en matière de nutrition et WASH
Délai: 16 semaines

les connaissances des adolescents seront évaluées à l'aide d'un outil adapté de la publication de la FAO, Lignes directrices, élaborée par l'Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture. Il s'agit d'un extrait de la publication de la FAO Lignes directrices pour l'évaluation des connaissances, attitudes et pratiques liées à la nutrition (2014), également appelée manuel KAP et disponible sur http://www.fao.org/docrep/019/i3545e/i3545e00. .htm

La partie connaissances comprend 16 questions, chaque question comportant de multiples options pour évaluer les connaissances concernant les produits alimentaires, leur consommation et leurs effets sur la santé des adolescents. Les connaissances seront évaluées avant et après l'intervention à des fins de comparaison.

16 semaines
Attitude concernant la nutrition et WASH
Délai: 16 semaines
L'attitude des adolescents sera évaluée à l'aide d'un outil adapté de la publication de la FAO, Lignes directrices, élaborée par l'Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture. il s'agit d'un extrait de la publication de la FAO Lignes directrices pour l'évaluation des connaissances, attitudes et pratiques liées à la nutrition (2014), également appelée manuel KAP et il est disponible sur http://www.fao.org/docrep/019/i3545e/i3545e00. htm La partie attitude couvre 5 questions pour connaître les bénéfices perçus et les obstacles perçus concernant la consommation alimentaire avant et après l'intervention
16 semaines
Pratiques en matière de nutrition et WASH
Délai: 16 semaines
Les pratiques des adolescents seront évaluées à l'aide d'un outil adapté de la publication de la FAO, Lignes directrices, élaborée par l'Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture. il s'agit d'un extrait de la publication de la FAO Lignes directrices pour l'évaluation des connaissances, attitudes et pratiques liées à la nutrition (2014), également appelée manuel KAP et il est disponible à l'adresse http://www.fao.org/docrep/019/i3545e/. i3545e00.htm La partie pratiques contient 11 questions qui abordent les pratiques concernant la consommation alimentaire et les comportements. L'évaluation pré et post-intervention des pratiques évaluera l'efficacité des séances d'éducation.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: 16 semaines

Selon le Center for Disease Control, les directives seront suivies pour calculer l'indice de masse corporelle. Dans un premier temps, la taille et le poids de tous les participants seront mesurés. l'IMC sera calculé sur le paramètre d'âge. Cela aidera à déterminer l'état de santé d'une personne en fonction de son poids insuffisant, normal, en surpoids et obèse. Les critères sont les suivants :

Catégories d'IMC :

Insuffisance pondérale = <18,5 Poids normal = 18,5-24,9 Surpoids = 25-29,9 Obésité = IMC de 30 ou plus

16 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des symptômes de malnutrition et du statut en micronutriments
Délai: 16 semaines
Une image sanguine complète et les taux sanguins de calcium et de zinc seront mesurés avant l'intervention pour recueillir des données de base. la prise de sang sera répétée 04 semaines après la mise en œuvre de l'intervention. Les changements de niveau seront comparés et analysés.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rozina Karmaliani, Dr, Aga Khan University school of Nursing and Midwifery karachi,pakistan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • : 2021-3572-19378

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont globalement partagées par publication. Les données individuelles ne seront partagées avec aucun chercheur. Les résultats de l'étude seront également partagés avec les parties prenantes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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