Táplálkozási és WASH-hoz kapcsolódó oktatási beavatkozás a korai serdülők alultápláltságának kezelésére Pakisztánban

Ez a tanulmány egy Cluster Randomized Control Trial. Kétlépcsős mintavételi technikát kell végezni. A minta méretét PASS szoftverrel számítottuk ki. A becslések szerint a mintanagyság változott a korai serdülő fiúk és lányok tápláltsági állapotában. A 360 serdülőből álló mintanagyság (180 minden intervenciós és kontrollcsoportban) 80%-os teljesítményt ér el, feltételezve, hogy a kontroll kar tanulói között 42%-os alultápláltság, és legalább 6%-os csökkenés az intervenciós karban, ahol minden iskolából 90 tanuló van kétoldali 5-ben. %-os szignifikanciaszint.

A mikroelemek szintjének (vas, cink, kalcium, teljes vérkép) vérminta segítségével történő meghatározásához ebből a teljes mintaméretből (360) egy 108, 6-8 osztályos iskolába járó serdülőből álló alcsoportot (54 intervenciós csoport, 54 kontrollcsoport) kell elvégezni. véletlenszerű kiválasztással lehet kiválasztani.

Az adatok gyűjtése elfogadott és adaptált önkitöltős, strukturált kérdőíveken keresztül történik 6, 7 és 8 osztályos iskolába járó serdülőktől az alapvonalon és a végvonalon.

A 6., 7. és 8. évfolyamos serdülőkhöz először az anyukájuktól/közvetlen gondozónőjüktől és az iskolavezetéstől kell tájékozott beleegyezést kérni. Az adatok gyűjtése előtt a résztvevőktől írásos beleegyező nyilatkozatot is kérünk, amely urdu és . A vizsgálatban résztvevőket tájékoztatják a vizsgálat céljáról, és biztosítják a megosztott információk anonimitását és bizalmas kezelését. Végül a felmérés kérdőíve is kitöltésre kerül. Amennyiben a résztvevőknek kérdése van a kérdőívvel kapcsolatban, magyarázatot adunk számukra. A fizikai értékelést a vezető kutató végzi el, ami közel 10 percet vesz igénybe egyénenként. A biokémiai markerekhez a helyi Aga Khan Laboratórium segítségét kell kérni. Az Aga Khan laboratórium Phlebotomist/laboratóriumi segítsége az érintett oktatási intézménybe megy, és vérmintát vesz azoktól a résztvevőktől, akik beleegyeztek a vizsgálatba.

Adatelemzési terv A kvantitatív változókat átlagokkal és szórással írjuk le, míg a kvalitatív változóknál az interkvartilis tartományú mediánt említjük meg. A gyakoriságokat és százalékokat a serdülők táplálkozással és mosással kapcsolatos ismeretei, hozzáállása és gyakorlata alapján számítják ki. A beavatkozás és a kontroll összehasonlítása az alapvonalon és a végvonalon páros t-próba és Khi-négyzet használatával történik. A nem normál eloszlású változók esetében a McNamara nem paraméteres tesztet használjuk. A beavatkozás hatásának értékelésére bináris logisztikus regressziót és többszörös lineáris regressziót alkalmazunk. Az összes statisztikai elemzés az SPSS 23-as verziójával történik. A 0,05-nél kisebb P értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük.

A beavatkozást szociálökológiai modell és egészségfejlesztő iskolai keretrendszer alapján tervezzük. A tanulmány beavatkozási szakaszában az iskolai egészségügyi környezet, az egészségnevelés, az egészségügyi szolgáltatások és a táplálkozási programok állnak a középpontban.

Tizenhat foglalkozást (hetente egy alkalom) szerveznek a táplálkozási oktatásról, valamint a vízről, a higiéniáról és a higiéniáról a serdülők számára. A serdülőknek három hónapon keresztül, napi rendszerességgel mikrotápanyag-tablettákat kapnak az iskolai tanárok. Ezenkívül a helyi nyelvű Főzési receptet megosztják a serdülők édesanyjával/azonnali gondozóival a serdülőkön keresztül.

A beavatkozási szakaszban a vizsgálatban részt vevők számára nincsenek ilyen kockázatok, kivéve az értékes idejüket. A mikrotápanyag-kiegészítés miatt átmeneti szédülés, hányinger, fejfájás, székrekedés és sötét színű széklet jelentkezhet, valamint a serdülőknél a vérvétel okozta kellemetlen érzés. A mikrotápanyagok beadásával járó átmeneti mellékhatások csökkentése érdekében a kutató azt fogja tanácsolni nekik, hogy tartsák magukat megfelelően hidratálva, és étkezés közben vegyék be a mikrotápanyag-kiegészítő tablettát. A vérminták levételével kapcsolatos megnyugtatás megtörténik. A meglévő ajánlási rendszert azonosítják és szükség esetén felhasználják. A tanulmány jóváhagyását az Aga khan Egyetem Etikai Felülvizsgálati Bizottságától (ERC) kell beszerezni. A jóváhagyást a részt vevő gojrai iskolavezetés is kéri. Az anonimitási probléma megoldása érdekében minden azonosítási információt, például a nevet és a személyzeti információkat kódok helyettesítik. Az adatok titkosságát az adatok biztonságos őrzése biztosítja, az elektronikus fájlok is jelszóval védettek. Csak az elsődleges kutató férhet hozzá a nyers adatokhoz és az adatelemzésben részt vevő kutatócsoport tagjai. Az emberi méltóság tiszteletben tartását a résztvevők teljes körű tájékoztatása biztosítja a vizsgálat minden vonatkozásáról, beleértve a célt, a jogaikat, beleértve a vizsgálatból való bármikori kilépés jogát, valamint az összes lehetséges kockázatról és előnyről. Ezeket az információkat szóban és írásban is közöljük, beleegyezés/hozzájárulás formájában. A serdülő részvételéhez a hozzájárulást a szülei/közvetlen gondozója engedélye alapján kell megszerezni.

A vizsgálatot a protokollnak, a helyes klinikai gyakorlatnak és a vonatkozó szabályozási követelmény(ek)nek megfelelően hajtják végre.