Närings- och tvättrelaterad utbildningsinsats för att åtgärda undernäring hos tidiga tonåringar i Pakistan

Denna studie är en kluster randomiserad kontrollstudie. Provtagning i två steg kommer att göras. Provstorleken beräknades med hjälp av PASS-mjukvaran. Provstorlekar uppskattades förändras i näringsstatus hos pojkar och flickor i början av tonåren. Provstorleken på 360 ungdomar (180 i varje interventions- och kontrollgrupp) kommer att uppnå 80 % kraft om man antar 42 % undernäring bland elever i kontrollgruppen och minst 6 % minskning i interventionsgruppen med 90 elever från varje skola på en dubbelsidig 5 % signifikansnivå.

För att bedöma nivåerna av mikronäringsämnen (järn, zink, kalcium, fullständigt blodvärde) genom blodprovet kommer en undergrupp av 108 ungdomar 6-8 år i skolan (54 interventionsgrupper, 54 kontrollgrupper) från denna totala provstorlek (360) att väljas genom slumpmässigt urval.

Data kommer att samlas in genom antagna och anpassade självadministrerade, strukturerade frågeformulär från ungdomar i 6,7 och 8 årskurser vid baslinjen och slutlinjen.

För att närma sig ungdomar i årskurs 6, 7 och 8 kommer informerat samtycke först att tas från deras mödrar/direkta vaktmästare och skolledning. Innan data samlas in kommer även ett skriftligt informerat samtycke att tas från deltagarna som finns tillgängliga i Urdu och . Studiedeltagare kommer att informeras om syftet med studien och försäkras om anonymitet och konfidentialitet för information som delas. Slutligen kommer enkätenkäten att fyllas i. Om deltagarna har några frågor relaterade till frågeformuläret kommer förklaring att ges till dem. Fysisk bedömning kommer att göras av huvudutredaren vilket kommer att ta nästan 10 minuter per individ. För de biokemiska markörerna kommer hjälp från det lokala Aga Khan-laboratoriet att sökas. Phlebotomist/labbassistans från Aga Khan-laboratoriet kommer att gå till det berörda utbildningsinstitutet och ta blodprover från de deltagare som har gett sitt samtycke till testet.

Dataanalysplan Kvantitativa variabler kommer att beskrivas med hjälp av medel och standardavvikelser medan median med interkvartilintervall kommer att nämnas för kvalitativa variabler. Frekvenser och procentsatser kommer att beräknas för ungdomars kunskap, attityd och praxis när det gäller kost och WASH. Jämförelsen mellan intervention och kontroll vid baslinje och slutlinje kommer att utföras med hjälp av parat t-test och chi-kvadrat. För de variabler som inte är normalfördelade kommer det icke-parametriska testet McNamara att användas. Binär logistisk regression och multipel linjär regression kommer att användas för att bedöma effekten av intervention. All statistisk analys kommer att utföras med SPSS version 23. P-värde mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.

Insatser kommer att planeras utifrån socioekologisk modell och hälsofrämjande skola. Skolhälsomiljö, hälsoutbildning, hälsotjänster och kostprogram kommer att fokuseras i interventionsstadiet av studien.

Sexton sessioner (en session per vecka) kommer att arrangeras om kostundervisning och vatten, sanitet och hygien för ungdomar. Mikronäringstabletter kommer att administreras till ungdomarna under tre månader dagligen genom skollärare. Dessutom kommer matlagningsrecept på det lokala språket att delas med ungdomens mamma/omgående vårdare genom ungdomar.

Under interventionsfasen finns det inga sådana risker för studiedeltagarna förutom deras värdefulla tid. På grund av tillskott av mikronäringsämnen kan det uppstå tillfällig yrsel, illamående, huvudvärk, förstoppning och mörkfärgad avföring tillsammans med obehag från stick för blodtappning från ungdomar. För att minska de tillfälliga biverkningarna av administrering av mikronäringsämnen kommer forskaren att råda dem att hålla sig tillräckligt hydrerade själva och ta tabletten med mikronäringsämnen under måltid. Försäkran om att ta blodprover kommer att göras. Befintligt remisssystem kommer att identifieras och användas vid behov. Studiegodkännande kommer att erhållas från Aga khan University Ethical Review Committee (ERC). Godkännande kommer också att sorteras från den deltagande skolledningen i Gojra. All identifieringsinformation som namn och personalinformation kommer att ersättas av koder för att lösa anonymitetsproblem. Sekretessen för uppgifterna kommer att säkerställas genom att uppgifterna förvaras i säkert förvar, elektroniska filer kommer också att vara lösenordsskyddade. Endast den primära utredaren kommer att få tillgång till rådata och forskargruppens medlemmar som är involverade i dataanalys. Respekten för mänsklig värdighet kommer att skyddas genom att deltagarna fullständigt informeras om alla aspekter av studien inklusive syfte, deras rättigheter inklusive rätt att när som helst dra sig ur studien och alla möjliga risker och fördelar. Denna information kommer att kommuniceras muntligt såväl som skriftligt i form av samtycke/samtycke. För ungdomens deltagande erhålls samtycke efter tillstånd från sina föräldrar / närmaste vårdnadshavare.

Försök kommer att genomföras i enlighet med protokollet, god klinisk praxis och tillämpliga regulatoriska krav.