Ernærings- og WASH-relateret uddannelsesintervention for at imødegå fejlernæring hos tidlige unge i Pakistan

Denne undersøgelse er et Cluster Randomized Control Trial. To-trins prøvetagningsteknik vil blive udført. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af PASS-software. Prøvestørrelser blev estimeret til at ændre ernæringsstatus for de tidlige unge drenge og piger. Prøvestørrelse på 360 unge (180 i hver interventions- og kontrolgruppe) vil opnå 80 % magt under forudsætning af 42 % underernæring blandt elever i kontrolgruppen og mindst 6 % reduktion i interventionsarmen med 90 elever fra hver skole på en tosidet 5 % signifikansniveau.

For at vurdere mikronæringsstofniveauerne (jern, zink, calcium, fuldstændigt blodtal) gennem blodprøven, vil en undergruppe af 108 unge 6-8 skolegange (54 interventionsgrupper, 54 kontrolgrupper) fra denne samlede prøvestørrelse (360) vælges gennem tilfældig udvælgelse.

Data vil blive indsamlet gennem adopterede og tilpassede selvadministrerede, strukturerede spørgeskemaer fra 6,7 ​​og 8 klasses skolegang unge på basislinjen og slutlinjen.

For at henvende sig til unge i 6, 7 og 8 klasse, vil informeret samtykke først blive taget fra deres mødre/umiddelbare vicevært og skoleledelse. Inden dataene indsamles, vil der også blive taget et skriftligt informeret samtykke fra deltagerne, der er tilgængelige i Urdu og . Deltagerne i undersøgelsen vil blive orienteret om formålet med undersøgelsen og forsikret om anonymitet og fortrolighed af de oplysninger, der deles. Til sidst vil spørgeskemaet blive udfyldt. I tilfælde af, at deltagerne har spørgsmål i forbindelse med spørgeskemaet, vil forklaring blive givet til dem. Fysisk vurdering vil blive foretaget af den primære investigator, hvilket vil tage næsten 10 minutter pr. person. Til de biokemiske markører vil der blive søgt assistance fra det lokale Aga Khan Laboratory. Phlebotomist/lab assistance fra Aga Khan laboratorium vil gå til det pågældende uddannelsesinstitut og udtage blodprøver fra de deltagere, der har givet deres samtykke til testen.

Dataanalyseplan Kvantitative variable vil blive beskrevet med middel og standardafvigelser, mens median med interkvartilområde vil blive nævnt for kvalitative variable. Frekvenser og procenter vil blive beregnet for unges viden, holdning og praksis vedrørende ernæring og WASH. Sammenligningen mellem intervention og kontrol ved basislinje og slutlinje vil blive udført ved at bruge parret t-test og Chi-kvadrat. For de variable, der ikke er normalfordelte, vil den ikke-parametriske test McNamara blive brugt. Binær logistisk regression og multipel lineær regression vil blive brugt til at vurdere effekten af ​​intervention. Al den statistiske analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 23. P-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Intervention vil blive tilrettelagt ud fra en socioøkologisk model og sundhedsfremmende skolerammer. Skolesundhedsmiljø, sundhedsuddannelse, sundhedstjenester og ernæringsprogrammer vil blive fokuseret i undersøgelsens interventionsstadium.

Seksten sessioner (én session om ugen) vil blive arrangeret om ernæringsundervisning og vand, sanitet og hygiejne for unge. Mikronæringstabletter vil blive givet til de unge i tre måneder på daglig basis gennem skolelærere. Derudover vil madlavningsopskrift på lokalt sprog blive delt med den unges mor/umiddelbare omsorgspersoner gennem teenagere.

Under interventionsfasen er der ingen sådanne risici involveret for undersøgelsesdeltagerne bortset fra deres værdifulde tid. På grund af tilskud af mikronæringsstoffer kan der være midlertidig svimmelhed, kvalme, hovedpine, forstoppelse og mørk afføring sammen med ubehag fra prik for blodudtagning fra unge. For at reducere de midlertidige bivirkninger ved administration af mikronæringsstoffer vil forsker råde dem til selv at holde sig tilstrækkeligt hydrerede og tage mikronæringstabletten under måltidet. Forsikring vedrørende udtagning af blodprøver vil blive foretaget. Eksisterende henvisningssystem vil blive identificeret og brugt om nødvendigt. Studiegodkendelse vil blive indhentet fra Aga khan University Ethical Review Committee (ERC). Godkendelse vil også blive sorteret fra den deltagende skoleledelse i Gojra. Alle identifikationsoplysninger som navn og personaleoplysninger vil blive erstattet af koder for at løse anonymitetsproblemet. Fortroligheden af ​​dataene vil blive sikret ved at opbevare dataene under sikker opbevaring, elektroniske filer vil også være adgangskodebeskyttet. Kun den primære investigator vil få adgang til de rå data og de forskerholdsmedlemmer, der er involveret i dataanalyse. Respekten for den menneskelige værdighed vil blive sikret ved fuldstændig at informere deltagerne om alle aspekter af undersøgelsen, herunder formålet, deres rettigheder, herunder retten til at trække sig fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt, og alle mulige risici og fordele. Disse oplysninger vil blive kommunikeret mundtligt såvel som skriftligt i form af samtykke/samtykke. Til den unges deltagelse indhentes samtykke efter tilladelse fra deres forældre/nærmeste vicevært.

Forsøg vil blive udført i overensstemmelse med protokollen, god klinisk praksis og de(n) gældende lovkrav(er).