Voedings- en WASH-gerelateerde onderwijsinterventie om ondervoeding van vroege adolescenten in Pakistan aan te pakken

Deze studie is een clustergerandomiseerde controlestudie. Er zal gebruik worden gemaakt van een tweetrapsbemonsteringstechniek. De steekproefgrootte werd berekend met behulp van PASS-software. Er werd geschat dat de steekproefomvang zou veranderen in de voedingsstatus van jongens en meisjes in de vroege adolescentie. Een steekproefomvang van 360 adolescenten (180 in elke interventie- en controlegroep) zal een vermogen van 80% bereiken, uitgaande van 42% ondervoeding onder de leerlingen in de controlegroep en een vermindering van ten minste 6% in de interventiegroep met 90 leerlingen van elke school op een tweezijdige 5 % mate van belang.

Om de niveaus van micronutriënten (ijzer, zink, calcium, volledig bloedbeeld) via een bloedmonster te beoordelen, zal een subgroep van 108 adolescenten van 6 tot 8 basisschoolgaande adolescenten (54 interventiegroepen, 54 controlegroepen) uit deze totale steekproefomvang (360) worden geselecteerd via willekeurige selectie.

Gegevens zullen worden verzameld door middel van goedgekeurde en aangepaste, zelf in te vullen, gestructureerde vragenlijsten van 6, 7 en 8 basisschoolgaande adolescenten bij de basislijn en bij de eindlijn.

Om adolescenten van groep 6, 7 en 8 te benaderen, wordt eerst geïnformeerde toestemming gevraagd aan hun moeders/directe verzorger en het schoolmanagement. Voordat de gegevens worden verzameld, wordt ook een schriftelijke geïnformeerde toestemming gevraagd van de deelnemers die beschikbaar zijn in Urdu en . Deelnemers aan het onderzoek worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en worden verzekerd van de anonimiteit en vertrouwelijkheid van de gedeelde informatie. Als laatste wordt de enquêtevragenlijst ingevuld. Indien deelnemers vragen hebben over de vragenlijst, wordt er uitleg gegeven. De fysieke beoordeling zal worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker, wat bijna 10 minuten per persoon in beslag zal nemen. Voor de biochemische markers zal hulp worden ingeroepen van het lokale Aga Khan-laboratorium. Phlebotomist/laboratoriumassistentie van het Aga Khan-laboratorium gaat naar het betreffende onderwijsinstituut en neemt bloedmonsters af van de deelnemers die toestemming hebben gegeven voor de test.

Data-analyseplan Kwantitatieve variabelen zullen worden beschreven aan de hand van gemiddelden en standaarddeviaties, terwijl de mediaan met interkwartielbereik zal worden vermeld voor kwalitatieve variabelen. Er worden frequenties en percentages berekend voor kennis, houding en praktijken van adolescenten op het gebied van voeding en WASH. De vergelijking tussen interventie en controle bij de basislijn en de eindlijn zal worden uitgevoerd met behulp van gepaarde t-test en Chi-kwadraat. Voor de variabelen die niet normaal verdeeld zijn, zal de niet-parametrische test McNamara worden gebruikt. Binaire logistische regressie en meervoudige lineaire regressie zullen worden gebruikt om het effect van interventie te beoordelen. Alle statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 23. Een P-waarde kleiner dan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

De interventie zal worden gepland op basis van een sociaal-ecologisch model en een gezondheidsbevorderend schoolkader. De gezondheidsomgeving op school, gezondheidseducatie, gezondheidsdiensten en voedingsprogramma's zullen in de interventiefase van het onderzoek centraal staan.

Er zullen zestien sessies (één sessie per week) worden georganiseerd over voedingsvoorlichting en water, sanitaire voorzieningen en hygiëne voor adolescenten. Tabletten met micronutriënten zullen gedurende drie maanden dagelijks aan de adolescenten worden toegediend via leraren op school. Daarnaast zal het kookrecept in de lokale taal via de adolescenten worden gedeeld met de moeder van de adolescent/directe verzorgers.

Tijdens de interventiefase zijn er geen dergelijke risico's voor de studiedeelnemers, afgezien van hun kostbare tijd. Als gevolg van de suppletie met micronutriënten kunnen er bij adolescenten tijdelijke duizeligheid, misselijkheid, hoofdpijn, obstipatie en donkergekleurde ontlasting optreden, samen met ongemak door het prikken van bloed. Om de tijdelijke bijwerkingen van de toediening van micronutriënten te verminderen, zal de onderzoeker hen adviseren om zelf voldoende gehydrateerd te blijven en de micronutriëntensuppletietablet tijdens de maaltijd in te nemen. Er zal geruststelling plaatsvinden met betrekking tot het afnemen van de bloedmonsters. Het bestaande verwijzingssysteem zal worden geïdentificeerd en indien nodig worden gebruikt. Er zal studiegoedkeuring worden verkregen van de Ethical Review Committee (ERC) van de Aga Khan University. Er zal ook goedkeuring worden verleend door het deelnemende schoolmanagement in Gojra. Alle identificatiegegevens zoals naam en personeelsinformatie worden vervangen door codes om het anonimiteitsprobleem aan te pakken. De vertrouwelijkheid van de gegevens zal worden gewaarborgd door de gegevens veilig te bewaren; elektronische bestanden zullen ook met een wachtwoord worden beveiligd. Alleen de primaire onderzoeker heeft toegang tot de onbewerkte gegevens en de onderzoeksteamleden die betrokken zijn bij de gegevensanalyse. Het respect voor de menselijke waardigheid zal worden gewaarborgd door de deelnemers volledig te informeren over alle aspecten van het onderzoek, inclusief het doel, hun rechten, inclusief het recht om zich op elk moment uit het onderzoek terug te trekken, en alle mogelijke risico's en voordelen. Deze informatie wordt zowel mondeling als schriftelijk meegedeeld in de vorm van toestemming/toestemming. Voor de deelname van de adolescent wordt toestemming verkregen na toestemming van de ouders/directe verzorger.

De proef zal worden uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, Good Clinical Practice en de toepasselijke wettelijke vereisten.