Interwencja edukacyjna dotycząca odżywiania i WASH mająca na celu rozwiązanie problemu niedożywienia młodych nastolatków w Pakistanie

Niniejsze badanie jest randomizowaną próbą kontrolną klastrów. Zastosowana zostanie dwuetapowa technika pobierania próbek. Liczbę próby obliczono za pomocą oprogramowania PASS. Oszacowano, że wielkość próbek zmienia się w stanie odżywienia dorastających chłopców i dziewcząt. Próba licząca 360 nastolatków (180 w każdej grupie interwencyjnej i kontrolnej) osiągnie 80% mocy przy założeniu 42% niedożywienia wśród uczniów w ramieniu kontrolnym i co najmniej 6% redukcji w ramieniu interwencyjnym obejmującym 90 uczniów z każdej szkoły w badaniu dwustronnym 5 % poziom istotności.

Aby ocenić poziom mikroelementów (żelazo, cynk, wapń, pełna morfologia krwi) w próbce krwi, podgrupa 108 nastolatków w wieku 6–8 lat uczęszczających do szkół (54 grupy interwencyjne, 54 grupy kontrolne) z tej całkowitej wielkości próbki (360) zostać wybrane w drodze losowego wyboru.

Dane będą zbierane za pomocą przyjętego i dostosowanego, ustrukturyzowanego kwestionariusza do samodzielnego wypełniania, przeprowadzonego przez młodzież uczęszczającą do klas 6, 7 i 8 na początku i na końcu badania.

W przypadku nastolatków z klas 6, 7 i 8 należy najpierw uzyskać świadomą zgodę od ich matek/bezpośrednich opiekunów i kierownictwa szkoły. Przed zebraniem danych zostanie również pobrana pisemna świadoma zgoda od uczestników, dostępna w języku urdu i . Uczestnicy badania zostaną poinformowani o celu badania i zapewnieni o anonimowości i poufności przekazywanych informacji. Na koniec zostanie wypełniony kwestionariusz ankiety. W przypadku, gdy uczestnicy będą mieli jakiekolwiek pytania związane z ankietą, zostaną im udzielone wyjaśnienia. Ocena fizykalna zostanie przeprowadzona przez głównego badacza i zajmie prawie 10 minut na osobę. W przypadku markerów biochemicznych konieczna będzie pomoc lokalnego laboratorium Aga Khan. Flebotomista / pomoc laboratoryjna z laboratorium Aga Khan uda się do odpowiedniej instytucji edukacyjnej i pobierze próbki krwi od uczestników, którzy wyrazili zgodę na badanie.

Plan analizy danych Zmienne ilościowe zostaną opisane za pomocą średnich i odchyleń standardowych, natomiast dla zmiennych jakościowych zostanie podana mediana z rozstępem międzykwartylowym. Częstotliwości i wartości procentowe zostaną obliczone w odniesieniu do wiedzy, postawy i praktyk młodzieży w zakresie odżywiania i WASH. Porównanie interwencji i kontroli na linii podstawowej i końcowej zostanie przeprowadzone przy użyciu testu t dla par i chi-kwadrat. Dla zmiennych, które nie mają rozkładu normalnego, zastosowany zostanie test nieparametryczny McNamara. Do oceny efektu interwencji zostaną wykorzystane binarna regresja logistyczna i wielokrotna regresja liniowa. Cała analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu SPSS w wersji 23. Wartość P mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.

Interwencja zostanie zaplanowana w oparciu o model społeczno-ekologiczny i ramy szkoły promującej zdrowie. Środowisko zdrowotne szkoły, edukacja zdrowotna, usługi zdrowotne i programy żywieniowe zostaną skupione na etapie interwencji badania.

Zorganizowanych zostanie szesnaście sesji (jedna sesja tygodniowo) na temat edukacji żywieniowej oraz wody, warunków sanitarnych i higieny dla młodzieży. Tabletki z mikroelementami będą podawane młodzieży przez trzy miesiące codziennie przez nauczycieli szkolnych. Ponadto przepisy kulinarne w lokalnym języku będą udostępniane matkom/opiekunom bezpośrednim nastolatków za pośrednictwem nastolatków.

Na etapie interwencji uczestnicy badania nie są narażeni na żadne tego typu ryzyko, z wyjątkiem ich cennego czasu. W wyniku suplementacji mikroelementami mogą wystąpić przejściowe zawroty głowy, nudności, ból głowy, zaparcia i ciemny kolor stolca, a także dyskomfort związany z ukłuciem w celu pobrania krwi u nastolatków. Aby zmniejszyć przejściowe skutki uboczne podawania mikroelementów, badacz zaleci im odpowiednie nawodnienie się i przyjmowanie tabletek uzupełniających mikroelementy podczas posiłku. Otrzymane zostanie zapewnienie dotyczące pobrania próbek krwi. Istniejący system skierowań zostanie zidentyfikowany i wykorzystany w razie potrzeby. Zatwierdzenie badania zostanie uzyskane od Komisji ds. Przeglądu Etycznego Uniwersytetu Aga Khan (ERC). Zatwierdzenie zostanie również wydane przez uczestniczące kierownictwo szkoły w Gojra. Wszelkie informacje identyfikacyjne, takie jak imię i nazwisko oraz dane osobowe, zostaną zastąpione kodami w celu rozwiązania problemu anonimowości. Poufność danych zostanie zapewniona poprzez ich bezpieczne przechowywanie, pliki elektroniczne będą również chronione hasłem. Dostęp do surowych danych będzie miał wyłącznie główny badacz oraz członkowie zespołu badawczego zaangażowani w analizę danych. Poszanowanie godności ludzkiej będzie zapewnione poprzez pełne poinformowanie uczestników o wszystkich aspektach badania, w tym o jego celu, ich prawach, w tym prawie do wycofania się z badania w dowolnym momencie, oraz wszystkich możliwych zagrożeniach i korzyściach. Informacje te będą przekazywane ustnie i pisemnie w formie zgody/zgody. Na udział młodocianego w zajęciach zgoda zostanie uzyskana po uzyskaniu zgody rodziców/bezpośredniego opiekuna.

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z protokołem, dobrą praktyką kliniczną i obowiązującymi wymogami regulacyjnymi.