Ernærings- og WASH-relatert utdanningsintervensjon for å bekjempe underernæring hos tidlige ungdommer i Pakistan

Denne studien er en Cluster Randomized Control Trial. To-trinns prøvetakingsteknikk vil bli utført. Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke PASS-programvaren. Prøvestørrelser ble estimert til å endre ernæringsstatus for gutter og jenter i tidlig ungdom. Prøvestørrelse på 360 ungdommer (180 i hver intervensjons- og kontrollgruppe) vil oppnå 80 % kraft forutsatt 42 % underernæring blant elever i kontrollgruppen og minst 6 % reduksjon i intervensjonsarmen med 90 elever fra hver skole på en tosidig 5 % signifikansnivå.

For å vurdere mikronæringsstoffnivåene (jern, sink, kalsium, fullstendig blodtall) gjennom blodprøver, vil en undergruppe av 108 ungdommer på 6-8 klassetrinn (54 intervensjonsgrupper, 54 kontrollgrupper) fra denne totale prøvestørrelsen (360) velges gjennom tilfeldig valg.

Data vil bli samlet inn gjennom vedtatt og tilpasset selvadministrert, strukturert spørreskjema fra ungdommer på 6,7 og 8 klassetrinn ved grunnlinjen og sluttlinjen.

For å nærme seg ungdommer i 6, 7 og 8 klasse, vil informert samtykke først bli tatt fra deres mødre/nærmeste vaktmester og skoleledelse. Før dataene samles inn, vil det også bli tatt et skriftlig informert samtykke fra deltakerne tilgjengelig på urdu og . Studiedeltakere vil bli informert om formålet med studien og forsikret om anonymitet og konfidensialitet for informasjon som deles. Til slutt vil spørreskjemaet fylles ut. I tilfelle deltakerne har spørsmål knyttet til spørreskjemaet, vil forklaring bli gitt til dem. Fysisk vurdering vil bli gjort av hovedetterforsker som vil ta nesten 10 minutter per person. For de biokjemiske markørene vil det bli søkt hjelp fra det lokale Aga Khan-laboratoriet. Phlebotomist/lab assistanse fra Aga Khan laboratoriet vil gå til det aktuelle utdanningsinstitusjonen og ta blodprøver fra deltakerne som har gitt sitt samtykke til testen.

Dataanalyseplan Kvantitative variabler vil bli beskrevet med middel og standardavvik, mens median med interkvartilt område vil bli nevnt for kvalitative variabler. Frekvenser og prosenter vil bli beregnet for kunnskap, holdning og praksis hos ungdom når det gjelder ernæring og WASH. Sammenligningen mellom intervensjon og kontroll ved basislinje og sluttlinje vil bli utført ved å bruke paret t-test og Chi-square. For variablene som ikke er normalfordelt, vil ikke-parametrisk test McNamara bli brukt. Binær logistisk regresjon og multippel lineær regresjon vil bli brukt for å vurdere effekten av intervensjon. All statistisk analyse vil bli utført med SPSS versjon 23. P-verdi mindre enn 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.

Intervensjonen skal planlegges med utgangspunkt i sosioøkologisk modell og helsefremmende skolerammer. Skolehelsemiljø, helseutdanning, helsetjenester og ernæringsprogrammer vil være fokusert i intervensjonsstadiet av studien.

Seksten økter (én økt per uke) vil bli arrangert om ernæringsopplæring og vann, sanitær og hygiene for ungdom. Mikronæringstabletter vil bli gitt til ungdommene i tre måneder på daglig basis gjennom skolelærere. I tillegg vil matlagingsoppskrift på lokalt språk bli delt med ungdommens mor/umiddelbare omsorgspersoner gjennom ungdom.

Under intervensjonsfasen er det ingen slike risikoer forbundet med studiedeltakerne bortsett fra deres verdifulle tid. På grunn av tilskudd av mikronæringsstoffer kan det være midlertidig svimmelhet, kvalme, hodepine, forstoppelse og mørk avføring sammen med ubehag fra stikk for blodtap fra ungdom. For å redusere de midlertidige bivirkningene ved administrering av mikronæringsstoffer, vil forskere råde dem til å holde seg tilstrekkelig hydrert selv og ta mikronæringstabletten under måltidet. Trygghet om å ta blodprøver vil bli gjort. Eksisterende henvisningssystem vil bli identifisert og brukt om nødvendig. Studiegodkjenning vil bli innhentet fra Aga khan University Ethical Review Committee (ERC). Godkjenning vil også bli sortert fra den deltagende skoleledelsen i Gojra. All identifiseringsinformasjon som navn og personellinformasjon vil bli erstattet av koder for å løse anonymitetsproblemet. Konfidensialitet av dataene vil bli sikret ved å oppbevare dataene i trygg lagring, elektroniske filer vil også være passordbeskyttet. Bare primæretterforskeren vil få tilgang til rådataene og forskerteammedlemmene som er involvert i dataanalyse. Respekten for menneskeverdet vil bli ivaretatt ved å informere deltakerne fullstendig om alle aspekter av studien, inkludert formål, deres rettigheter inkludert retten til å trekke seg fra studien når som helst, og alle mulige risikoer og fordeler. Denne informasjonen vil bli formidlet muntlig så vel som skriftlig i form av samtykke/samtykke. For ungdommens deltakelse vil samtykke innhentes etter tillatelse fra foreldre/nærmeste vaktmester.

Utprøving vil bli utført i samsvar med protokollen, god klinisk praksis og gjeldende regulatoriske krav.