Intervento educativo nutrizionale e correlato al WASH per affrontare la malnutrizione dei primi adolescenti in Pakistan

Questo studio è uno studio di controllo randomizzato su cluster. Verrà utilizzata la tecnica di campionamento a due fasi. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software PASS. Si stima che le dimensioni del campione cambino nello stato nutrizionale dei ragazzi e delle ragazze della prima adolescenza. La dimensione del campione di 360 adolescenti (180 in ciascun gruppo di intervento e di controllo) raggiungerà l'80% di potenza presupponendo il 42% di malnutrizione tra gli studenti nel braccio di controllo e una riduzione di almeno il 6% nel braccio di intervento con 90 studenti di ciascuna scuola in un confronto bilaterale 5 % livello di significatività.

Per valutare i livelli di micronutrienti (ferro, zinco, calcio, emocromo completo) attraverso il campione di sangue, un sottogruppo di 108 adolescenti di età compresa tra 6 e 8 anni che frequentano la scuola elementare (54 gruppo di intervento, 54 gruppo di controllo) da questa dimensione totale del campione (360) essere selezionati tramite selezione casuale.

I dati verranno raccolti attraverso un questionario strutturato autosomministrato adottato e adattato da adolescenti che frequentano la scuola elementare 6,7 e 8 alla linea di base e alla fine.

Per avvicinarsi agli adolescenti delle classi 6, 7 e 8, verrà prima raccolto il consenso informato delle loro madri/tutori diretti e della direzione scolastica. Prima della raccolta dei dati verrà richiesto ai partecipanti anche un assenso informato scritto disponibile in urdu e . I partecipanti allo studio verranno informati sullo scopo dello studio e garantiti sull'anonimato e sulla riservatezza delle informazioni condivise. Infine verrà compilato il questionario di indagine. Nel caso in cui i partecipanti abbiano domande relative al questionario, verrà loro fornita una spiegazione. La valutazione fisica sarà effettuata dal ricercatore principale e richiederà quasi 10 minuti per individuo. Per i marcatori biochimici verrà richiesta l'assistenza del laboratorio locale Aga Khan. Il prelievo/assistenza di laboratorio del laboratorio Aga Khan si recherà presso l'istituto educativo interessato e preleverà campioni di sangue dai partecipanti che hanno dato il loro consenso al test.

Piano di analisi dei dati Le variabili quantitative saranno descritte mediante medie e deviazioni standard mentre per le variabili qualitative verrà menzionata la mediana con intervallo interquartile. Verranno calcolate frequenze e percentuali per la conoscenza, l'atteggiamento e le pratiche degli adolescenti riguardo alla nutrizione e al WASH. Il confronto tra intervento e controllo alla linea di base e alla linea finale sarà effettuato utilizzando il t-test accoppiato e il Chi-quadrato. Per le variabili che non hanno distribuzione normale verrà utilizzato il test non parametrico McNamara. Per valutare l'effetto dell'intervento verranno utilizzate la regressione logistica binaria e la regressione lineare multipla. Tutte le analisi statistiche saranno condotte utilizzando la versione 23 di SPSS. Il valore P inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Gli interventi saranno pianificati sulla base del modello socio-ecologico e del quadro della scuola che promuove salute. L'ambiente sanitario scolastico, l'educazione sanitaria, i servizi sanitari e i programmi nutrizionali saranno oggetto della fase di intervento dello studio.

Verranno organizzate sedici sessioni (una sessione a settimana) sull'educazione alimentare e sull'acqua, i servizi igienico-sanitari e l'igiene per gli adolescenti. Le compresse di micronutrienti verranno somministrate quotidianamente agli adolescenti per tre mesi tramite gli insegnanti della scuola. Inoltre, la ricetta di cucina nella lingua locale sarà condivisa con la madre dell'adolescente/tutori diretti attraverso gli adolescenti.

Durante la fase di intervento, non vi sono rischi di questo tipo per i partecipanti allo studio, ad eccezione del loro tempo prezioso. A causa dell'integrazione di micronutrienti potrebbero verificarsi vertigini temporanee, nausea, mal di testa, costipazione e feci di colore scuro insieme al disagio dovuto alla puntura per il prelievo di sangue negli adolescenti. Per ridurre gli effetti collaterali temporanei della somministrazione di micronutrienti, il ricercatore consiglierà loro di mantenersi adeguatamente idratati e di assumere la compressa di integrazione di micronutrienti durante il pasto. Verrà effettuata la rassicurazione riguardo al prelievo dei campioni di sangue. Il sistema di riferimento esistente verrà identificato e utilizzato, se necessario. L'approvazione dello studio sarà ottenuta dal Comitato di revisione etica (ERC) dell'Università di Aga Khan. L'approvazione verrà ottenuta anche dalla direzione della scuola partecipante a Gojra. Qualsiasi informazione identificativa come nome e informazioni sul personale sarà sostituita da codici per risolvere il problema dell'anonimato. La riservatezza dei dati sarà garantita mantenendo i dati in custodia sicura, anche i file elettronici saranno protetti da password. Solo il ricercatore principale accederà ai dati grezzi e ai membri del gruppo di ricerca coinvolti nell'analisi dei dati. Il rispetto della dignità umana sarà salvaguardato informando completamente i partecipanti su tutti gli aspetti dello studio compreso lo scopo, i loro diritti compreso il diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento e tutti i possibili rischi e benefici. Tali informazioni verranno comunicate sia verbalmente che per iscritto sotto forma di consenso/assenso. Per la partecipazione dell'adolescente, il consenso sarà ottenuto previa autorizzazione dei genitori/tutori diretti.

La sperimentazione sarà condotta in conformità con il protocollo, la buona pratica clinica e i requisiti normativi applicabili.