米索前列醇用于治疗疑似产后残留妊娠物

米索前列醇 (Cytotec) 广泛用于妇产科，无论是用于引产 (1)、预防 (2) 和治疗 (3) 产后早期出血 (ePPH)、人工流产和稽留流产 (4) 以及疑似流产的病例保留了受孕后和产后的产物（RPOC，残留物）。

虽然之前的研究已表明米索前列醇对大多数上述适应症有效，但尚不清楚疑似产后 RPOC 的治疗会改变事件的自然进程并减少需要手术干预和治疗的患者数量。实际上有 RPOC。

据估计，RPOC 会使大约 1% 的足月妊娠变得复杂，并且比流产和终止妊娠后更为普遍 (5)。

RPOC 的诊断和治疗可能具有挑战性，因为没有明确的诊断标准、循证指南或治疗方案 (6)。

世界范围内对疑似 RPOC 病例的随访和治疗采用不同的方案，包括期待治疗、宫缩剂、吸引刮宫术 (6) 和宫腔镜检查 (7, 8)。 文献中的证据支持通过宫腔镜手术治疗 RPOC，因为刮宫术似乎会增加宫腔粘连和 Asherman 综合征的风险 (9, 10)，并可能导致月经异常、不孕或生育力低下、反复流产、早产和早产胎膜早破 (11)。

Chambers等人于2009年发表了一项为期6年的试验（12），该试验表明，用200 mcg SL/PO米索前列醇每天3次，连续2天治疗可有效治疗RPOC，并使重复刮宫率降低79.6%。 93% 的症状得到完全解决，77% 的女性表示非常满意。 该试验是回顾性的，RPOC 未经宫腔镜检查或组织学证实。

RPOC诊断和随访的主要工具是产后超声检查，显示残留概率为低、中、高，临床症状为异常出血模式、腹部压痛和宫颈持续扩张。

我们决定根据 Smorgick (13) 的研究来设置类别，尽管我们选择对它们进行命名并以不同的方式对待它们。 类别有：

1. 残留可能性低 - 超声显示 10 毫米及以下的薄规则子宫内膜线，无宫内肿块或多普勒血管血流。

   实际上是正常的超声波扫描。

2. 残留的可能性中等 - 超声显示超过 10 毫米的空腔、宫内低回声/高回声肿块或无多普勒血流的不规则子宫内膜线。 对于这个组，不能排除PROC。
3. 残留的可能性很高 - 向腔内添加多普勒血管血流。

产后子宫腔超声表现的自然过程 (14) 显示，在 95% 未被怀疑患有 RPOC 的病例中，子宫腔显示为空大约需要 56 天。

本研究旨在测试前瞻性治疗与米索前列醇给药在一定时间内对具有 RPOC 危险因素的病例进行比较，这些病例包括产后接受宫腔翻修或胎盘手动松解术的病例、产后早期出血、有 RPOC 病史的病例治疗过的产后残留、有胎盘病变（半月形胎盘、双叶胎盘）、妊娠开始时只有一个胎儿的多胎妊娠达到晚期妊娠，以及产后接受乳房刮宫术的患者。

2. 目的 由于有关该主题的文献数据很少且治疗具有挑战性，本研究的主要目的是前瞻性随机评估预期治疗与米索前列醇给药（PV、PO、SL）对疑似 RPOC 产后治疗的效果在 8 周内有残留风险因素的女性中，其特点是每 2-3 周进行一次超声随访，并分为低、中和高残留可能性的 3 级系统，以及需要宫腔镜检查怀疑残留的病例。

次要目标包括治疗的副作用、晚期产后出血、输血、子宫内膜炎/盆腔炎和并发症。

3.假设在本研究中，我们假设米索前列醇治疗与期待治疗相比，能够减少超声描述的中等和高残留概率的病例数，从而减少需要宫腔镜检查的病例数以及残留物的处理。