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健康受试者的微血管性别和年龄相关的日常变异

2023年9月14日 更新者:Fredrik Iredahl、Vårdcentralen Åby

这项观察性研究的目的是通过检查健康受试者的性别和年龄相关的日常变化来更多地了解皮肤的微循环。 该试验旨在回答的主要问题是:

  • 微循环中光学测量技术的日常变化是什么?年龄和性别是否会影响这种变化?
  • 与手臂相比,脚部的日常变化是否有所不同?

参与者将在通过光学测量技术进行皮肤测量时休息。 将研究前臂和足部的基线测量和闭塞后反应性充血。 这一测量过程在一周内重复进行,以研究变异性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

微循环由小动脉、毛细血管和小静脉组成,对于将营养物质和氧气输送到组织以及清除废物至关重要。 皮肤经常被用作研究微循环的模型。

研究微循环的方法有很多种,最常见的是测量所用光反射的非侵入性光学技术。 激光多普勒血流测定 (LDF) 一直是黄金标准,但该技术的一个局限性是它只能测量小区域(约 1 mm3)内的血流。 在本研究中,我们将使用称为 EPOS 的技术进行单点测量,并使用称为 PSI-X 的技术进行大面积测量。 EPOS 基于 LDF 和漫反射光谱 (DRS),可分析速度分辨灌注、红细胞组织分数的变化、氧饱和度和血管直径。 PSI-X 基于多重曝光激光散斑对比成像 (MELSCI) 和多光谱成像 (MSI),分析常规灌注、速度分辨灌注和氧饱和度。

血流运动是由于血管的整体和局部调节而产生的测量的皮肤血流的节律变化,可以使用时间分辨血流信号的频率分析来研究。 由于EPOS和PSI-X收集时间分辨血流数据,因此研究中还将进行血流运动分析。

为了研究日常变异性,将在 7 天内的两天内从每个受试者的脚部和手臂的同一位置收集数据。 一旦受试者到达实验室,他或她将填写一份关于他/她的身体活动水平、他/她锻炼的频率以及他/她使用药物和尼古丁的调查问卷。 受试者还将确认他/她在实验前两小时没有进食,三小时没有使用尼古丁或咖啡因。 此后将测量受试者的身长和体重并计算体重指数。 将使用菲茨帕特里克等级来确定受试者的皮肤类型。 所有这些仅在测量的第一天完成,第二天受试者将直接跳到以下部分。

15 分钟的适应期开始,对象将脱掉袜子并躺下。 当对象休息时,设备将被设置。 将血压袖带放置在上臂和脚踝周围。 EPOS 探头放置在足背侧以及前臂掌侧。 使用记号笔在探头周围的皮肤上进行标记,以便在下次测量时将探头放置在同一位置。 五分钟过去后,记录受试者的血压和脉搏。 此后,设置 PSI-X 相机并调整角度,从大约 25 厘米的距离拍摄脚的足底侧。 测量期间要求受试者尽可能保持静止。 一旦适应期过去,实验室里的灯就会关闭,测量就会开始。 首先,当受试者在没有任何刺激的情况下休息 10 分钟时,将收集基线数据。 此后,脚踝上的血压袖带将在五分钟内充气至 250 mmHg,同时收集数据。 最后,在血压袖带放气后收集五分钟的数据。 此后,移动 PSI-X 摄像机并调整角度,从 25 厘米的距离拍摄前臂。 对手臂重复上述协议。 受试者将在 7 天内返回以重复数据收集协议。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Östergötland
      • Linköping、Östergötland、瑞典、58185
        • Linköping University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

健康男性12名,健康女性12名,年龄20-30岁。 健康男性12名,健康女性12名,年龄50-60岁。

总共将有 48 名参与者。

描述

纳入标准:

  • 20-30岁、50-60岁之间的男性和女性

排除标准:

  • 定期服用药物(抗怀孕药物除外)
  • 高血压
  • 皮肤或心血管疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
20-30岁健康男性

足部:10 分钟基线测量、5 分钟闭塞测量和 5 分钟闭塞后反应性充血 (PORH) 测​​量。

手臂:10 分钟的基线测量、5 分钟的闭塞测量和 5 分钟的闭塞后反应性充血 (PORH) 测​​量。

血压袖带会阻断上臂以及脚踝周围的血液循环。
20-30岁健康女性

足部:10 分钟基线测量、5 分钟闭塞测量和 5 分钟闭塞后反应性充血 (PORH) 测​​量。

手臂:10 分钟的基线测量、5 分钟的闭塞测量和 5 分钟的闭塞后反应性充血 (PORH) 测​​量。

血压袖带会阻断上臂以及脚踝周围的血液循环。
50-60岁健康男性

足部:10 分钟基线测量、5 分钟闭塞测量和 5 分钟闭塞后反应性充血 (PORH) 测​​量。

手臂:10 分钟的基线测量、5 分钟的闭塞测量和 5 分钟的闭塞后反应性充血 (PORH) 测​​量。

血压袖带会阻断上臂以及脚踝周围的血液循环。
50-60岁健康女性

足部:10 分钟基线测量、5 分钟闭塞测量和 5 分钟闭塞后反应性充血 (PORH) 测​​量。

手臂:10 分钟的基线测量、5 分钟的闭塞测量和 5 分钟的闭塞后反应性充血 (PORH) 测​​量。

血压袖带会阻断上臂以及脚踝周围的血液循环。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
速度分辨灌注
大体时间:在 45 分钟内测量一次,并在一周内再测量一次 45 分钟。
[%红细胞×mm/s]
在 45 分钟内测量一次,并在一周内再测量一次 45 分钟。
红细胞组织分数
大体时间:在 45 分钟内测量一次,并在一周内再测量一次 45 分钟。
[%红细胞]
在 45 分钟内测量一次,并在一周内再测量一次 45 分钟。
血氧饱和度
大体时间:在 45 分钟内测量一次,并在一周内再测量一次 45 分钟。
[氧气百分比]
在 45 分钟内测量一次,并在一周内再测量一次 45 分钟。
容器直径
大体时间:在 45 分钟内测量一次,并在一周内再测量一次 45 分钟。
[微米]
在 45 分钟内测量一次,并在一周内再测量一次 45 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fredrik Iredahl、Linköping University, Department of Health, Medicine and Caring Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年9月14日

研究完成 (实际的)

2023年9月14日

研究注册日期

首次提交

2023年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月18日

首次发布 (实际的)

2023年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月14日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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