健康受试者的微血管性别和年龄相关的日常变异
这项观察性研究的目的是通过检查健康受试者的性别和年龄相关的日常变化来更多地了解皮肤的微循环。 该试验旨在回答的主要问题是:
- 微循环中光学测量技术的日常变化是什么?年龄和性别是否会影响这种变化?
- 与手臂相比,脚部的日常变化是否有所不同?
参与者将在通过光学测量技术进行皮肤测量时休息。 将研究前臂和足部的基线测量和闭塞后反应性充血。 这一测量过程在一周内重复进行,以研究变异性。
研究概览
详细说明
微循环由小动脉、毛细血管和小静脉组成,对于将营养物质和氧气输送到组织以及清除废物至关重要。 皮肤经常被用作研究微循环的模型。
研究微循环的方法有很多种,最常见的是测量所用光反射的非侵入性光学技术。 激光多普勒血流测定 (LDF) 一直是黄金标准,但该技术的一个局限性是它只能测量小区域(约 1 mm3)内的血流。 在本研究中,我们将使用称为 EPOS 的技术进行单点测量,并使用称为 PSI-X 的技术进行大面积测量。 EPOS 基于 LDF 和漫反射光谱 (DRS),可分析速度分辨灌注、红细胞组织分数的变化、氧饱和度和血管直径。 PSI-X 基于多重曝光激光散斑对比成像 (MELSCI) 和多光谱成像 (MSI),分析常规灌注、速度分辨灌注和氧饱和度。
血流运动是由于血管的整体和局部调节而产生的测量的皮肤血流的节律变化,可以使用时间分辨血流信号的频率分析来研究。 由于EPOS和PSI-X收集时间分辨血流数据,因此研究中还将进行血流运动分析。
为了研究日常变异性,将在 7 天内的两天内从每个受试者的脚部和手臂的同一位置收集数据。 一旦受试者到达实验室,他或她将填写一份关于他/她的身体活动水平、他/她锻炼的频率以及他/她使用药物和尼古丁的调查问卷。 受试者还将确认他/她在实验前两小时没有进食,三小时没有使用尼古丁或咖啡因。 此后将测量受试者的身长和体重并计算体重指数。 将使用菲茨帕特里克等级来确定受试者的皮肤类型。 所有这些仅在测量的第一天完成,第二天受试者将直接跳到以下部分。
15 分钟的适应期开始,对象将脱掉袜子并躺下。 当对象休息时,设备将被设置。 将血压袖带放置在上臂和脚踝周围。 EPOS 探头放置在足背侧以及前臂掌侧。 使用记号笔在探头周围的皮肤上进行标记,以便在下次测量时将探头放置在同一位置。 五分钟过去后,记录受试者的血压和脉搏。 此后,设置 PSI-X 相机并调整角度,从大约 25 厘米的距离拍摄脚的足底侧。 测量期间要求受试者尽可能保持静止。 一旦适应期过去,实验室里的灯就会关闭,测量就会开始。 首先,当受试者在没有任何刺激的情况下休息 10 分钟时,将收集基线数据。 此后,脚踝上的血压袖带将在五分钟内充气至 250 mmHg,同时收集数据。 最后,在血压袖带放气后收集五分钟的数据。 此后,移动 PSI-X 摄像机并调整角度,从 25 厘米的距离拍摄前臂。 对手臂重复上述协议。 受试者将在 7 天内返回以重复数据收集协议。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Östergötland
-
Linköping、Östergötland、瑞典、58185
- Linköping University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
健康男性12名,健康女性12名,年龄20-30岁。 健康男性12名,健康女性12名,年龄50-60岁。
总共将有 48 名参与者。
描述
纳入标准:
- 20-30岁、50-60岁之间的男性和女性
排除标准:
- 定期服用药物(抗怀孕药物除外)
- 高血压
- 皮肤或心血管疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
20-30岁健康男性
足部:10 分钟基线测量、5 分钟闭塞测量和 5 分钟闭塞后反应性充血 (PORH) 测量。 手臂:10 分钟的基线测量、5 分钟的闭塞测量和 5 分钟的闭塞后反应性充血 (PORH) 测量。 |
血压袖带会阻断上臂以及脚踝周围的血液循环。
|
|
20-30岁健康女性
足部:10 分钟基线测量、5 分钟闭塞测量和 5 分钟闭塞后反应性充血 (PORH) 测量。 手臂:10 分钟的基线测量、5 分钟的闭塞测量和 5 分钟的闭塞后反应性充血 (PORH) 测量。 |
血压袖带会阻断上臂以及脚踝周围的血液循环。
|
|
50-60岁健康男性
足部:10 分钟基线测量、5 分钟闭塞测量和 5 分钟闭塞后反应性充血 (PORH) 测量。 手臂:10 分钟的基线测量、5 分钟的闭塞测量和 5 分钟的闭塞后反应性充血 (PORH) 测量。 |
血压袖带会阻断上臂以及脚踝周围的血液循环。
|
|
50-60岁健康女性
足部:10 分钟基线测量、5 分钟闭塞测量和 5 分钟闭塞后反应性充血 (PORH) 测量。 手臂:10 分钟的基线测量、5 分钟的闭塞测量和 5 分钟的闭塞后反应性充血 (PORH) 测量。 |
血压袖带会阻断上臂以及脚踝周围的血液循环。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
速度分辨灌注
大体时间:在 45 分钟内测量一次,并在一周内再测量一次 45 分钟。
|
[%红细胞×mm/s]
|
在 45 分钟内测量一次,并在一周内再测量一次 45 分钟。
|
|
红细胞组织分数
大体时间:在 45 分钟内测量一次,并在一周内再测量一次 45 分钟。
|
[%红细胞]
|
在 45 分钟内测量一次,并在一周内再测量一次 45 分钟。
|
|
血氧饱和度
大体时间:在 45 分钟内测量一次,并在一周内再测量一次 45 分钟。
|
[氧气百分比]
|
在 45 分钟内测量一次,并在一周内再测量一次 45 分钟。
|
|
容器直径
大体时间:在 45 分钟内测量一次,并在一周内再测量一次 45 分钟。
|
[微米]
|
在 45 分钟内测量一次,并在一周内再测量一次 45 分钟。
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Fredrik Iredahl、Linköping University, Department of Health, Medicine and Caring Sciences
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hultman M, Larsson M, Stromberg T, Henricson J, Iredahl F, Fredriksson I. Flowmotion imaging analysis of spatiotemporal variations in skin microcirculatory perfusion. Microvasc Res. 2023 Mar;146:104456. doi: 10.1016/j.mvr.2022.104456. Epub 2022 Nov 18. No abstract available.
- Fredriksson I, Larsson M, Stromberg T, Iredahl F. Vasomotion analysis of speed resolved perfusion, oxygen saturation, red blood cell tissue fraction, and vessel diameter: Novel microvascular perspectives. Skin Res Technol. 2022 Jan;28(1):142-152. doi: 10.1111/srt.13106. Epub 2021 Nov 10.
- Hultman M, Larsson M, Stromberg T, Fredriksson I. Real-time video-rate perfusion imaging using multi-exposure laser speckle contrast imaging and machine learning. J Biomed Opt. 2020 Nov;25(11):116007. doi: 10.1117/1.JBO.25.11.116007.
- Hultman M, Larsson M, Stromberg T, Fredriksson I. Speed-resolved perfusion imaging using multi-exposure laser speckle contrast imaging and machine learning. J Biomed Opt. 2023 Mar;28(3):036007. doi: 10.1117/1.JBO.28.3.036007. Epub 2023 Mar 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.