Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrovaszkuláris szex és életkorral összefüggő napi variabilitás egészséges alanyokban

2023. szeptember 14. frissítette: Fredrik Iredahl, Vårdcentralen Åby

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy többet megtudjon a bőr mikrocirkulációjáról az egészséges alanyok nemével és életkorral összefüggő napi változékonyságának vizsgálatával. A fő kérdések, amelyekre a tárgyalás választ kíván adni:

  • Mennyi az optikai mérési technikák napi változékonysága a mikrokeringésben, és befolyásolja-e ezt az életkor és a nem?
  • Eltér a napi változékonyság a lábfejben és a karban?

A résztvevők pihennek, miközben optikai mérési technikákkal bőrmérést végeznek. A kiindulási méréseket és az elzáródás utáni reaktív hiperémiát az alkaron és a lábfejen tanulmányozzák. Ezt a mérési eljárást egy héten belül megismételjük a variabilitás tanulmányozása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A mikrokeringés arteriolákból, kapillárisokból és venulákból áll, és nélkülözhetetlen a tápanyagok és oxigén szövetekbe jutásához, valamint a salakanyagok eltávolításához. A bőrt gyakran modellként használják a mikrocirkuláció tanulmányozására.

A mikrocirkuláció tanulmányozásának sokféle módja van, leggyakrabban noninvazív optikai technikák, amelyek a használt fény visszaverődését mérik. A lézer Doppler Flowmetria (LDF) az aranystandard, de a technika egyik korlátja, hogy kis területen (körülbelül 1 mm3-en) méri a véráramlást. Ebben a tanulmányban egypontos mérést fogunk használni az EPOS nevű technikával, és nagyobb terület méréseket a PSI-X technikával. Az LDF-en és a diffúz reflektancia spektroszkópián (DRS) alapuló EPOS elemzi a sebesség-felbontású perfúziót, a vörösvértest-szövetfrakció változásait, az oxigéntelítettséget és az érátmérőt. A többszörös expozíciós lézeres foltos kontrasztos képalkotáson (MELSCI) és multispektrális képalkotáson (MSI) alapuló PSI-X a hagyományos perfúziót, a sebességfelbontású perfúziót és az oxigénszaturációt elemzi.

A Flowmotion a mért bőr véráramlásának ritmikus változásai, amelyek az erek globális és lokális szabályozása miatt keletkeznek, és az időfelbontású véráramlási jelek frekvenciaanalízisével tanulmányozhatók. Mivel az EPOS és a PSI-X adatokat gyűjt az időfelbontású véráramlásról, a vizsgálat során áramlási mozgás elemzést is végeznek.

A napi variabilitás tanulmányozása érdekében minden egyes alanyról hét napon belül két külön napon gyűjtenek adatokat, a láb és a kar ugyanazon a helyén. Miután az alany megérkezik a laborba, ki kell töltenie egy kérdőívet a fizikai aktivitási szintjéről, az edzések gyakoriságáról, valamint a gyógyszer- és nikotinhasználatáról. Az alany azt is megerősíti, hogy a kísérlet előtt három órával nem evett, és nem fogyasztott nikotint vagy koffeint. Ezt követően megmérik az alany hosszát és súlyát, és kiszámítják a BMI-t. Az alany bőrtípusát a Fitzpatrick skála segítségével határozzák meg. Mindez csak az első mérési napon történik meg, a második napon az alany rögtön a következő részre ugrik.

Egy 15 perces akklimatizációs időszak kezdődik, és az alany leveszi a zoknit és lefekszik. Amíg az alany pihen, a berendezés be van állítva. A felkar és a boka köré vérnyomásmérő mandzsetta kerül. Egy EPOS-szondát helyeznek a láb hátsó oldalára, valamint az alkar voláris oldalára. A szondák körüli bőr megjelölésére marker tollat ​​használnak, amely lehetővé teszi, hogy a szondát a következő méréskor ugyanarra a helyre helyezzük. Öt perc elteltével megjegyzik az alany vérnyomását és pulzusát. Ezt követően a PSI-X kamerát úgy állítják be és szögbe állítják, hogy körülbelül 25 cm-es távolságból filmezzen a láb talpi oldaláról. Kérjük, hogy az alany a lehető legmozdulatlanul feküdjön a mérés során. Az akklimatizációs időszak letelte után a laborban lekapcsolják a lámpákat, és megkezdődik a mérés. Először az alapadatokat gyűjtik össze, amikor az alany 10 percig provokáció nélkül pihen. Ezt követően a bokán lévő vérnyomásmérő mandzsetta 5 percre 250 Hgmm-re fújódik fel, amíg az adatgyűjtés történik. Végül a vérnyomásmérő mandzsetta leeresztése után öt percig gyűjtik az adatokat. Ezt követően a PSI-X kamerát elmozdítják és szögbe állítják, hogy az alkarról 25 cm-es távolságból filmezzen. A fent leírt protokoll megismétlődik a kar esetében. Az alany hét napon belül visszatér, hogy megismételje az adatgyűjtési protokollt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Svédország, 58185
        • Linköping University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

12 egészséges férfi és 12 egészséges nő 20-30 éves kor között. 12 egészséges férfi és 12 egészséges nő 50-60 éves kor között.

Összesen 48 résztvevő vesz részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-30 év és 50-60 év közötti férfiak és nők

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres gyógyszerhasználat (kivéve a fogamzásgátló gyógyszereket)
  • Magas vérnyomás
  • Bőr- vagy szív- és érrendszeri betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges férfiak 20-30 év között

Lábfej: 10 perc kiindulási mérés, 5 perc elzáródás és 5 perc elzáródás utáni reaktív hiperémia (PORH) mérés.

Kar: 10 perc kiindulási mérés, 5 perc elzáródás és 5 perc elzáródás utáni reaktív hiperémia (PORH) mérés.

A vérnyomásmérő mandzsetta elzárja a keringést a felkarban, valamint a boka környékén.
Egészséges nők 20-30 év között

Lábfej: 10 perc kiindulási mérés, 5 perc elzáródás és 5 perc elzáródás utáni reaktív hiperémia (PORH) mérés.

Kar: 10 perc kiindulási mérés, 5 perc elzáródás és 5 perc elzáródás utáni reaktív hiperémia (PORH) mérés.

A vérnyomásmérő mandzsetta elzárja a keringést a felkarban, valamint a boka környékén.
Egészséges férfiak 50-60 év között

Lábfej: 10 perc kiindulási mérés, 5 perc elzáródás és 5 perc elzáródás utáni reaktív hiperémia (PORH) mérés.

Kar: 10 perc kiindulási mérés, 5 perc elzáródás és 5 perc elzáródás utáni reaktív hiperémia (PORH) mérés.

A vérnyomásmérő mandzsetta elzárja a keringést a felkarban, valamint a boka környékén.
Egészséges nők 50-60 év között

Lábfej: 10 perc kiindulási mérés, 5 perc elzáródás és 5 perc elzáródás utáni reaktív hiperémia (PORH) mérés.

Kar: 10 perc kiindulási mérés, 5 perc elzáródás és 5 perc elzáródás utáni reaktív hiperémia (PORH) mérés.

A vérnyomásmérő mandzsetta elzárja a keringést a felkarban, valamint a boka környékén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyorsan feloldott perfúzió
Időkeret: Egy héten belül 45 percen keresztül mérve és még egy alkalommal 45 percig.
[% RBC × mm/s]
Egy héten belül 45 percen keresztül mérve és még egy alkalommal 45 percig.
Vörösvértest szövetfrakció
Időkeret: Egy héten belül 45 percen keresztül mérve és még egy alkalommal 45 percig.
[% RBC]
Egy héten belül 45 percen keresztül mérve és még egy alkalommal 45 percig.
Oxigén szaturáció
Időkeret: Egy héten belül 45 percen keresztül mérve és még egy alkalommal 45 percig.
[% oxigén]
Egy héten belül 45 percen keresztül mérve és még egy alkalommal 45 percig.
A hajó átmérője
Időkeret: Egy héten belül 45 percen keresztül mérve és még egy alkalommal 45 percig.
[μm]
Egy héten belül 45 percen keresztül mérve és még egy alkalommal 45 percig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fredrik Iredahl, Linköping University, Department of Health, Medicine and Caring Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel