健康な被験者における微小血管の性別と年齢に関連した日内変動
この観察研究の目的は、健康な被験者の性別と年齢に関連した日々の変動を調べることで、皮膚の微小循環についてさらに学ぶことです。 この裁判で答えようとしている主な疑問は次のとおりです。
- 微小循環における光学測定技術の日次変動はどのようなものですか? 年齢や性別はこれに影響しますか?
- 日内変動は腕と足では異なりますか?
光学測定技術による皮膚測定が行われている間、参加者は休憩します。 ベースライン測定と閉塞後の反応性充血は、前腕と足で研究されます。 変動を研究するために、この測定手順を 1 週間以内に繰り返します。
調査の概要
詳細な説明
微小循環は細動脈、毛細血管、細静脈で構成されており、栄養素と酸素が組織に送達され、老廃物が除去されるために不可欠です。 皮膚は、微小循環を研究するためのモデルとしてよく使用されます。
微小循環を研究するにはさまざまな方法がありますが、最も一般的なのは、使用される光の反射を測定する非侵襲的な光学技術です。 レーザー ドップラー流量計 (LDF) が黄金の標準となっていますが、この技術には小さな領域 (約 1 mm3) で血流を測定するという制限があります。 この研究では、EPOS と呼ばれる技術による単一点測定と、PSI-X と呼ばれる技術による大面積測定を使用します。 EPOS は、LDF および拡散反射分光法 (DRS) に基づいて、速度分解灌流、赤血球組織分画の変化、酸素飽和度、および血管直径を分析します。 PSI-X は、多重露光レーザー スペックル コントラスト イメージング (MELSCI) およびマルチスペクトル イメージング (MSI) に基づいて、従来の灌流、速度分解灌流、および酸素飽和度を分析します。
フローモーションは、血管の全体的および局所的な調節によって生じる、測定された皮膚血流のリズミカルな変動であり、時間分解血流信号の周波数分析を使用して研究できます。 EPOS と PSI-X は時間分解血流データを収集するため、研究では流れ運動解析も行われます。
日ごとの変動を研究するために、7 日以内の 2 日に分けて、足と腕の同じ場所で各被験者からデータが収集されます。 被験者が研究室に到着すると、身体活動レベル、運動頻度、薬物やニコチンの使用状況に関するアンケートに記入します。 被験者はまた、実験の 3 時間前に 2 時間食事をとっておらず、ニコチンやカフェインを使用していないことも確認します。 その後、被験者の長さと体重が測定され、BMI が計算されます。 被験者の肌タイプは、フィッツパトリックスケールを使用して決定されます。 これらすべては測定の初日にのみ行われ、2 日目には被験者はすぐに次の部分に進みます。
15分間の順応期間が始まり、被験者は靴下を脱いで横になります。 被験者が休んでいる間に機器がセットアップされます。 血圧測定用カフは上腕と足首の周囲に装着されます。 EPOS プローブは、足の背側と前腕の掌側に配置されます。 マーカーペンを使用してプローブの周囲の皮膚にマークを付けると、次回の測定時にプローブを同じ位置に配置できるようになります。 5分が経過したら、被験者の血圧と脈拍を記録します。 その後、PSI-X カメラをセットアップし、約 25 cm の距離から足の足底側を撮影するように角度を付けます。 被験者は測定中、できるだけ動かずに横たわるように求められます。 順応期間が経過すると、研究室の照明が消え、測定が始まります。 まず、被験者を挑発せずに 10 分間休ませたときにベースライン データが収集されます。 その後、データが収集される間、足首の血圧計カフが 5 分間 250 mmHg まで膨張します。 最後に、血圧カフが収縮してから 5 分間データが収集されます。 その後、PSI-X カメラを移動し、角度を変えて 25 cm の距離から前腕を撮影します。 上で説明したプロトコルを腕に対して繰り返します。 被験者は 7 日以内に戻ってデータ収集プロトコルを繰り返します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fredrik Iredahl, MD & Associate Professor
- 電話番号:+46 13282661
- メール:fredrik.iredahl@liu.se
研究場所
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Östergötland
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Linköping、Östergötland、スウェーデン、58185
- Linköping University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
20~30歳の健康な男性12名と健康な女性12名。 50~60歳の健康な男性12名と健康な女性12名。
参加者は総勢48名となります。
説明
包含基準:
- 20~30代、50~60代の男女
除外基準:
- 定期的に薬を服用している(抗受胎薬を除く)
- 高血圧
- 皮膚疾患または心臓血管疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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20~30歳くらいの健康な男性
足: 10 分間のベースライン測定、5 分間の閉塞、および 5 分間の閉塞後反応性充血 (PORH) 測定。 腕: 10 分間のベースライン測定、5 分間の閉塞、および 5 分間の閉塞後反応性充血 (PORH) 測定。 |
血圧測定用カフは、上腕および足首周囲の循環を遮断します。
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20~30歳くらいの健康な女性
足: 10 分間のベースライン測定、5 分間の閉塞、および 5 分間の閉塞後反応性充血 (PORH) 測定。 腕: 10 分間のベースライン測定、5 分間の閉塞、および 5 分間の閉塞後反応性充血 (PORH) 測定。 |
血圧測定用カフは、上腕および足首周囲の循環を遮断します。
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50~60歳の健康な男性
足: 10 分間のベースライン測定、5 分間の閉塞、および 5 分間の閉塞後反応性充血 (PORH) 測定。 腕: 10 分間のベースライン測定、5 分間の閉塞、および 5 分間の閉塞後反応性充血 (PORH) 測定。 |
血圧測定用カフは、上腕および足首周囲の循環を遮断します。
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50~60歳くらいの健康な女性
足: 10 分間のベースライン測定、5 分間の閉塞、および 5 分間の閉塞後反応性充血 (PORH) 測定。 腕: 10 分間のベースライン測定、5 分間の閉塞、および 5 分間の閉塞後反応性充血 (PORH) 測定。 |
血圧測定用カフは、上腕および足首周囲の循環を遮断します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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速度分解灌流
時間枠:45 分間測定し、1 週間以内にもう 1 回 45 分間測定します。
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[% RBC ×mm/s]
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45 分間測定し、1 週間以内にもう 1 回 45 分間測定します。
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赤血球組織画分
時間枠:45 分間測定し、1 週間以内にもう 1 回 45 分間測定します。
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[% 赤血球]
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45 分間測定し、1 週間以内にもう 1 回 45 分間測定します。
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酸素飽和度
時間枠:45 分間測定し、1 週間以内にもう 1 回 45 分間測定します。
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[% 酸素]
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45 分間測定し、1 週間以内にもう 1 回 45 分間測定します。
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容器直径
時間枠:45 分間測定し、1 週間以内にもう 1 回 45 分間測定します。
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[μm]
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45 分間測定し、1 週間以内にもう 1 回 45 分間測定します。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Fredrik Iredahl、Linköping University, Department of Health, Medicine and Caring Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hultman M, Larsson M, Stromberg T, Henricson J, Iredahl F, Fredriksson I. Flowmotion imaging analysis of spatiotemporal variations in skin microcirculatory perfusion. Microvasc Res. 2023 Mar;146:104456. doi: 10.1016/j.mvr.2022.104456. Epub 2022 Nov 18. No abstract available.
- Fredriksson I, Larsson M, Stromberg T, Iredahl F. Vasomotion analysis of speed resolved perfusion, oxygen saturation, red blood cell tissue fraction, and vessel diameter: Novel microvascular perspectives. Skin Res Technol. 2022 Jan;28(1):142-152. doi: 10.1111/srt.13106. Epub 2021 Nov 10.
- Hultman M, Larsson M, Stromberg T, Fredriksson I. Real-time video-rate perfusion imaging using multi-exposure laser speckle contrast imaging and machine learning. J Biomed Opt. 2020 Nov;25(11):116007. doi: 10.1117/1.JBO.25.11.116007.
- Hultman M, Larsson M, Stromberg T, Fredriksson I. Speed-resolved perfusion imaging using multi-exposure laser speckle contrast imaging and machine learning. J Biomed Opt. 2023 Mar;28(3):036007. doi: 10.1117/1.JBO.28.3.036007. Epub 2023 Mar 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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