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건강한 피험자의 미세혈관 성별 및 연령 관련 일일 변동성

2023년 9월 14일 업데이트: Fredrik Iredahl, Vårdcentralen Åby

이 관찰 연구의 목표는 건강한 피험자의 성별 및 연령 관련 일상 변동성을 조사하여 피부의 미세 순환에 대해 더 자세히 알아보는 것입니다. 재판에서 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 미세 순환에서 광학 측정 기술의 일상적인 변동성은 무엇이며, 연령과 성별이 이에 영향을 줍니까?
  • 팔과 발의 일상적인 변화가 다른가요?

참가자는 광학 측정 기술을 이용한 피부 측정이 수행되는 동안 휴식을 취합니다. 팔뚝과 발에 대한 기준 측정과 폐색 후 반응성 충혈을 연구합니다. 변동성을 연구하기 위해 이 측정 절차를 1주일 이내에 반복합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

미세순환은 세동맥, 모세혈관, 세정맥으로 구성되어 있으며 영양분과 산소가 조직에 전달되고 노폐물이 제거되는 데 필수적입니다. 피부는 미세순환 연구를 위한 모델로 자주 사용됩니다.

미세순환을 연구하는 방법에는 여러 가지가 있으며, 가장 일반적으로 사용되는 빛의 반사를 측정하는 비침습적 광학 기술입니다. 레이저 도플러 유량계(LDF)는 최고의 표준이었지만 이 기술의 한 가지 한계는 작은 영역(약 1mm3)의 혈류를 측정한다는 것입니다. 이 연구에서는 EPOS라는 기술을 사용한 단일 지점 측정과 PSI-X라는 기술을 사용한 더 넓은 영역 측정을 사용할 것입니다. LDF 및 확산 반사 분광법(DRS)을 기반으로 하는 EPOS는 속도 분해 관류, 적혈구 조직 분율의 변화, 산소 포화도 및 혈관 직경을 분석합니다. 다중 노출 레이저 스펙클 대비 이미징(MELSCI) 및 다중 스펙트럼 이미징(MSI)을 기반으로 하는 PSI-X는 기존 관류, 속도 분해 관류 및 산소 포화도를 분석합니다.

Flowmotion은 혈관의 전체적 및 국소적 조절로 인해 발생하는 측정된 피부 혈류의 리드미컬한 변화이며 시간 분해 혈류 신호의 주파수 분석을 사용하여 연구할 수 있습니다. EPOS와 PSI-X는 시간 분해 혈류 데이터를 수집하므로 본 연구에서는 유동 운동 분석도 수행됩니다.

일일 변동성을 연구하기 위해 7일 이내에 별도의 이틀에 걸쳐 발과 팔의 동일한 위치에서 각 피험자로부터 데이터를 수집합니다. 피험자가 연구실에 도착하면 신체 활동 수준, 운동 빈도, 약물 및 니코틴 사용에 관한 설문지를 작성하게 됩니다. 피험자는 또한 실험 3시간 전에 식사를 하지 않았으며 니코틴이나 카페인을 사용하지 않았음을 확인합니다. 그 후 피험자의 키와 몸무게를 측정하고 BMI를 계산합니다. 피험자의 피부 유형은 Fitzpatrick 척도를 사용하여 결정됩니다. 이 모든 작업은 측정 첫날에만 수행되며, 둘째 날에는 피험자가 다음 부분으로 바로 건너뜁니다.

15분의 적응 기간이 시작되고 피험자는 양말을 벗고 누울 것입니다. 피사체가 쉬는 동안 장비가 설정됩니다. 혈압 커프는 팔 위쪽과 발목 주위에 배치됩니다. EPOS 프로브는 발의 등쪽과 팔뚝의 손바닥쪽에 배치됩니다. 마커 펜을 사용하여 프로브 주변 피부에 표시를 하면 다음 측정 시 프로브를 동일한 위치에 배치할 수 있습니다. 5분이 지나면 피험자의 혈압과 맥박을 기록합니다. 그런 다음 PSI-X 카메라를 설정하고 약 25cm 거리에서 발의 발바닥 쪽을 촬영하도록 각도를 조정합니다. 측정하는 동안 피험자는 가능한 한 가만히 누워 있어야 합니다. 적응 기간이 지나면 실험실의 조명이 꺼지고 측정이 시작됩니다. 먼저 피험자가 자극 없이 10분간 휴식을 취하는 동안 기준 데이터를 수집합니다. 그 후 데이터가 수집되는 동안 발목의 혈압 커프가 5분 동안 250mmHg로 팽창됩니다. 마지막으로 혈압 커프가 수축된 후 5분간 데이터를 수집합니다. 그런 다음 PSI-X 카메라를 이동하고 각도를 조정하여 25cm 거리에서 팔뚝을 촬영합니다. 위에서 설명한 프로토콜이 팔에 대해 반복됩니다. 피험자는 데이터 수집 프로토콜을 반복하기 위해 7일 이내에 돌아올 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Fredrik Iredahl, MD & Associate Professor
  • 전화번호: +46 13282661
  • 이메일: fredrik.iredahl@liu.se

연구 장소

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58185
        • Linköping University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

20~30세의 건강한 남성 12명과 건강한 여성 12명. 50~60세의 건강한 남성 12명과 건강한 여성 12명.

총 48명의 참가자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 20~30세 및 50~60세의 남성 및 여성

제외 기준:

  • 정기적인 약물복용(피임약 제외)
  • 고혈압
  • 피부 또는 심혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
20~30세의 건강한 남성

발: 기준선 측정 10분, 폐색 5분, 폐색후 반응성 충혈(PORH) 측정 5분.

팔: 기준선 측정 10분, 폐색 5분, 폐색후 반응성 충혈(PORH) 측정 5분.

혈압 커프는 팔 위쪽과 발목 주위의 순환을 차단합니다.
20~30세의 건강한 여성

발: 기준선 측정 10분, 폐색 5분, 폐색후 반응성 충혈(PORH) 측정 5분.

팔: 기준선 측정 10분, 폐색 5분, 폐색후 반응성 충혈(PORH) 측정 5분.

혈압 커프는 팔 위쪽과 발목 주위의 순환을 차단합니다.
50~60세의 건강한 남성

발: 기준선 측정 10분, 폐색 5분, 폐색후 반응성 충혈(PORH) 측정 5분.

팔: 기준선 측정 10분, 폐색 5분, 폐색후 반응성 충혈(PORH) 측정 5분.

혈압 커프는 팔 위쪽과 발목 주위의 순환을 차단합니다.
50~60세의 건강한 여성

발: 기준선 측정 10분, 폐색 5분, 폐색후 반응성 충혈(PORH) 측정 5분.

팔: 기준선 측정 10분, 폐색 5분, 폐색후 반응성 충혈(PORH) 측정 5분.

혈압 커프는 팔 위쪽과 발목 주위의 순환을 차단합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
속도 해결 관류
기간: 45분 동안 측정하고 일주일 이내에 45분 동안 한 번 더 측정했습니다.
[% RBC ×mm/s]
45분 동안 측정하고 일주일 이내에 45분 동안 한 번 더 측정했습니다.
적혈구 조직 분획
기간: 45분 동안 측정하고 일주일 이내에 45분 동안 한 번 더 측정했습니다.
[% 적혈구]
45분 동안 측정하고 일주일 이내에 45분 동안 한 번 더 측정했습니다.
산소 포화도
기간: 45분 동안 측정하고 일주일 이내에 45분 동안 한 번 더 측정했습니다.
[% 산소]
45분 동안 측정하고 일주일 이내에 45분 동안 한 번 더 측정했습니다.
용기 직경
기간: 45분 동안 측정하고 일주일 이내에 45분 동안 한 번 더 측정했습니다.
[μm]
45분 동안 측정하고 일주일 이내에 45분 동안 한 번 더 측정했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fredrik Iredahl, Linköping University, Department of Health, Medicine and Caring Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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팔과 발의 순환 장애에 대한 임상 시험

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