Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrovaskulær kjønn og aldersrelatert variasjon fra dag til dag hos friske personer

14. september 2023 oppdatert av: Fredrik Iredahl, Vårdcentralen Åby

Målet med denne observasjonsstudien er å lære mer om mikrosirkulasjonen i huden ved å undersøke kjønn og aldersrelatert variasjon fra dag til dag hos friske personer. Hovedspørsmålene forsøket tar sikte på å besvare er:

  • Hva er den daglige variasjonen til de optiske måleteknikkene i mikrosirkulasjonen, og påvirker alder og kjønn dette?
  • Er den daglige variasjonen forskjellig i foten sammenlignet med armen?

Deltakerne vil hvile mens hudmåling med optiske måleteknikker utføres. Baseline målinger og post-okklusiv reaktiv hyperemi vil bli studert på underarm og fot. Denne måleprosedyren gjentas innen en uke for å studere variabilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mikrosirkulasjonen består av arterioler, kapillærer og venuler og er avgjørende for at næringsstoffer og oksygen skal leveres til vevet samt avfallsstoffer som skal fjernes. Huden brukes ofte som modell for å studere mikrosirkulasjon.

Det er mange forskjellige måter å studere mikrosirkulasjonen på, oftest er ikke-invasive optiske teknikker som måler refleksjon av lys som brukes. Laser Doppler Flowmetry (LDF) har vært den gyldne standarden, men en begrensning med teknikken er at den måler blodstrømmen i et lite område (ca. 1 mm3). I denne studien vil vi bruke enkeltpunktsmåling med en teknikk kalt EPOS og større arealmålinger med en teknikk kalt PSI-X. EPOS, basert på LDF og diffus reflektansspektroskopi (DRS), analyserer hastighetsoppløst perfusjon, variasjoner i vevsfraksjon av røde blodlegemer, oksygenmetning og kardiameter. PSI-X, basert på multi-eksponering laser speckle contrast imaging (MELSCI) og multispectral imaging (MSI), analyserer konvensjonell perfusjon, hastighetsløst perfusjon og oksygenmetning.

Flowmotion er de rytmiske variasjonene i målt hudblodstrøm som oppstår på grunn av global og lokal regulering av karene og kan studeres ved hjelp av frekvensanalyse av tidsoppløste blodstrømssignaler. Siden EPOS og PSI-X samler inn data om tidsløst blodstrøm, vil også flowmotion-analyse bli utført i studien.

For å studere variabiliteten fra dag til dag, vil data bli samlet inn fra hvert individ på to separate dager innen syv dager, på samme plassering av foten så vel som armen. Når forsøkspersonen kommer til laboratoriet, vil han eller hun fylle ut et spørreskjema angående hans/hennes fysiske aktivitetsnivå, hvor ofte han/hun trener samt hans/hennes bruk av medisiner og nikotin. Forsøkspersonen vil også bekrefte at han/hun ikke har spist to timer og ikke brukt nikotin eller koffein tre timer før forsøket. Deretter vil forsøkspersonens lengde og vekt bli målt og BMI beregnet. Fagenes hudtype vil bli bestemt ved hjelp av Fitzpatrick-skalaen. Alt dette gjøres kun på den første dagen av måling, på den andre dagen vil forsøkspersonen hoppe rett til neste del.

En akklimatiseringsperiode på 15 minutter begynner og forsøkspersonen tar av sokker og legger seg. Mens motivet hviler vil utstyret settes opp. En blodtrykksmansjett er plassert rundt overarmen samt rundt ankelen. En EPOS-sonde plasseres på dorsalsiden av foten samt volarsiden av underarmen. En merkepenn brukes til å merke huden rundt probene som gjør at sonden kan plasseres på samme sted ved neste måling. Når fem minutter har gått, noteres forsøkspersonens blodtrykk og puls. Deretter settes PSI-X-kameraet opp og vinkles for å filme plantarsiden av foten fra en avstand på ca. 25 cm. Forsøkspersonen bes ligge så stille som mulig under målingen. Når akklimatiseringsperioden har passert, slås lysene i laboratoriet av og målingen starter. For det første vil baseline-data bli samlet inn mens forsøkspersonen hviler i 10 minutter uten provokasjon. Deretter vil blodtrykksmansjetten på ankelen blåses opp til 250 mmHg i fem minutter mens data samles inn. Til slutt samles data inn i fem minutter etter at blodtrykksmansjetten tømmes. Deretter flyttes PSI-X-kameraet og vinkles for å filme underarmen fra en avstand på 25 cm. Protokollen beskrevet ovenfor gjentas for armen. Emnet vil komme tilbake innen syv dager for å gjenta datainnsamlingsprotokollen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
        • Linköping University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

12 friske menn og 12 friske kvinner i alderen 20-30 år. 12 friske menn og 12 friske kvinner i alderen 50-60 år.

Totalt vil 48 deltakere være med.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 20-30 år og 50-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av medisiner (unntatt medisin mot unnfangelse)
  • Hypertensjon
  • Hud- eller hjerte- og karsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske menn i alderen 20-30 år

Fot: 10 minutter med baseline-måling, 5 minutter med okklusjon og 5 minutter med post-okklusiv reaktiv hyperemi (PORH)-måling.

Arm: 10 minutter med baseline-måling, 5 minutter med okklusjon og 5 minutter med post-okklusiv reaktiv hyperemi (PORH)-måling.

En blodtrykksmansjett blokkerer sirkulasjonen i overarmen så vel som rundt ankelen.
Friske kvinner i alderen 20-30 år

Fot: 10 minutter med baseline-måling, 5 minutter med okklusjon og 5 minutter med post-okklusiv reaktiv hyperemi (PORH)-måling.

Arm: 10 minutter med baseline-måling, 5 minutter med okklusjon og 5 minutter med post-okklusiv reaktiv hyperemi (PORH)-måling.

En blodtrykksmansjett blokkerer sirkulasjonen i overarmen så vel som rundt ankelen.
Friske menn i alderen 50-60 år

Fot: 10 minutter med baseline-måling, 5 minutter med okklusjon og 5 minutter med post-okklusiv reaktiv hyperemi (PORH)-måling.

Arm: 10 minutter med baseline-måling, 5 minutter med okklusjon og 5 minutter med post-okklusiv reaktiv hyperemi (PORH)-måling.

En blodtrykksmansjett blokkerer sirkulasjonen i overarmen så vel som rundt ankelen.
Friske kvinner i alderen 50-60 år

Fot: 10 minutter med baseline-måling, 5 minutter med okklusjon og 5 minutter med post-okklusiv reaktiv hyperemi (PORH)-måling.

Arm: 10 minutter med baseline-måling, 5 minutter med okklusjon og 5 minutter med post-okklusiv reaktiv hyperemi (PORH)-måling.

En blodtrykksmansjett blokkerer sirkulasjonen i overarmen så vel som rundt ankelen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighetsløst perfusjon
Tidsramme: Målt i 45 minutter og ved en gang til i 45 minutter i løpet av en uke.
[% RBC × mm/s]
Målt i 45 minutter og ved en gang til i 45 minutter i løpet av en uke.
Røde blodlegemer vevsfraksjon
Tidsramme: Målt i 45 minutter og ved en gang til i 45 minutter i løpet av en uke.
[% RBC]
Målt i 45 minutter og ved en gang til i 45 minutter i løpet av en uke.
Oksygenmetning
Tidsramme: Målt i 45 minutter og ved en gang til i 45 minutter i løpet av en uke.
[% oksygen]
Målt i 45 minutter og ved en gang til i 45 minutter i løpet av en uke.
Fartøyets diameter
Tidsramme: Målt i 45 minutter og ved en gang til i 45 minutter i løpet av en uke.
[μm]
Målt i 45 minutter og ved en gang til i 45 minutter i løpet av en uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fredrik Iredahl, Linköping University, Department of Health, Medicine and Caring Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere