Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Každodenní variabilita související s mikrovaskulárním pohlavím a věkem u zdravých subjektů

14. září 2023 aktualizováno: Fredrik Iredahl, Vårdcentralen Åby

Cílem této pozorovací studie je dozvědět se více o mikrocirkulaci v kůži zkoumáním každodenní variability související s pohlavím a věkem u zdravých subjektů. Hlavní otázky, na které má zkouška odpovědět, jsou:

  • Jaká je každodenní variabilita optických měřicích technik v mikrocirkulaci a ovlivňuje to věk a pohlaví?
  • Liší se každodenní variabilita u nohy ve srovnání s paží?

Účastníci budou odpočívat, zatímco se provádí měření kůže pomocí optických měřicích technik. Základní měření a postokluzivní reaktivní hyperémie budou studovány na předloktí a chodidle. Tento postup měření se opakuje během jednoho týdne, aby se studovala variabilita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Mikrocirkulace se skládá z arteriol, kapilár a venul a je nezbytná pro dodávání živin a kyslíku do tkáně a také pro odstraňování odpadních produktů. Kůže se často používá jako model pro studium mikrocirkulace.

Existuje mnoho různých způsobů, jak studovat mikrocirkulaci, nejčastěji jsou to neinvazivní optické techniky, které měří odraz použitého světla. Laserová dopplerovská Flowmetrie (LDF) byla zlatým standardem, ale jedním omezením této techniky je, že měří průtok krve v malé oblasti (asi 1 mm3). V této studii budeme používat jednobodové měření technikou zvanou EPOS a měření větších ploch technikou zvanou PSI-X. EPOS, založený na LDF a difuzní reflektanční spektroskopii (DRS), analyzuje rychlostně rozlišenou perfuzi, variace tkáňové frakce červených krvinek, saturaci kyslíkem a průměr cévy. PSI-X, založený na multiexpozičním laserovém kontrastním zobrazování (MELSCI) a multispektrálním zobrazování (MSI), analyzuje konvenční perfuzi, rychlostně rozlišenou perfuzi a saturaci kyslíkem.

Flowmotion je rytmické změny v měřeném průtoku krve kůží, které vznikají v důsledku globální a místní regulace cév a lze je studovat pomocí frekvenční analýzy časově rozlišených signálů průtoku krve. Protože EPOS a PSI-X shromažďují data časově rozlišeného průtoku krve, bude ve studii provedena také analýza průtoku.

Pro studium každodenní variability budou data od každého subjektu shromážděna ve dvou samostatných dnech během sedmi dnů, na stejném místě nohy i paže. Jakmile pacient dorazí do laboratoře, vyplní dotazník týkající se úrovně jeho fyzické aktivity, četnosti cvičení a užívání léků a nikotinu. Subjekt také potvrdí, že tři hodiny před experimentem nejedl dvě hodiny a neužíval nikotin nebo kofein. Poté se změří délka a hmotnost subjektu a vypočítá se BMI. Typ pleti subjektu bude určen pomocí Fitzpatrickovy škály. To vše se provádí pouze první den měření, druhý den subjekt přeskočí přímo na následující část.

Začíná 15minutová aklimatizační doba a subjekt si sundá ponožky a lehne si. Zatímco objekt odpočívá, zařízení se nastaví. Manžeta krevního tlaku je umístěna kolem horní části paže a také kolem kotníku. EPOS-sonda se umístí na dorzální stranu chodidla a také na volární stranu předloktí. K označení kůže kolem sond se používá značkovací pero, které umožňuje umístění sondy na stejné místo při příštím měření. Jakmile uplyne pět minut, zaznamená se krevní tlak a puls subjektů. Poté je kamera PSI-X nastavena a nakloněna tak, aby filmovala plantární stranu chodidla ze vzdálenosti asi 25 cm. Subjekt je požádán, aby během měření ležel co nejklidněji. Jakmile uplyne aklimatizační období, světla v laboratoři se vypnou a začne měření. Nejprve budou shromážděna základní data, když subjekt odpočívá po dobu 10 minut bez provokace. Poté se manžeta na krevní tlak na kotníku nafoukne na 250 mmHg po dobu pěti minut, zatímco se shromažďují data. Nakonec se data shromažďují po dobu pěti minut po vyfouknutí manžety krevního tlaku. Poté je kamera PSI-X posunuta a nakloněna tak, aby filmovala předloktí ze vzdálenosti 25 cm. Výše popsaný protokol se opakuje pro paži. Subjekt se vrátí do sedmi dnů, aby zopakoval protokol o sběru dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Švédsko, 58185
        • Linköping University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

12 zdravých mužů a 12 zdravých žen ve věku 20-30 let. 12 zdravých mužů a 12 zdravých žen ve věku 50-60 let.

Celkem bude zahrnuto 48 účastníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 20-30 let a 50-60 let

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání léků (kromě léků proti početí)
  • Hypertenze
  • Kožní nebo kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví muži ve věku 20-30 let

Chodidlo: 10 minut měření základní linie, 5 minut okluze a 5 minut měření postokluzivní reaktivní hyperémie (PORH).

Rameno: 10 minut základního měření, 5 minut okluze a 5 minut měření postokluzivní reaktivní hyperémie (PORH).

Manžeta na krevní tlak uzavírá oběh v horní části paže a také kolem kotníku.
Zdravé ženy ve věku 20-30 let

Chodidlo: 10 minut měření základní linie, 5 minut okluze a 5 minut měření postokluzivní reaktivní hyperémie (PORH).

Rameno: 10 minut základního měření, 5 minut okluze a 5 minut měření postokluzivní reaktivní hyperémie (PORH).

Manžeta na krevní tlak uzavírá oběh v horní části paže a také kolem kotníku.
Zdraví muži ve věku 50-60 let

Chodidlo: 10 minut měření základní linie, 5 minut okluze a 5 minut měření postokluzivní reaktivní hyperémie (PORH).

Rameno: 10 minut základního měření, 5 minut okluze a 5 minut měření postokluzivní reaktivní hyperémie (PORH).

Manžeta na krevní tlak uzavírá oběh v horní části paže a také kolem kotníku.
Zdravé ženy ve věku 50-60 let

Chodidlo: 10 minut měření základní linie, 5 minut okluze a 5 minut měření postokluzivní reaktivní hyperémie (PORH).

Rameno: 10 minut základního měření, 5 minut okluze a 5 minut měření postokluzivní reaktivní hyperémie (PORH).

Manžeta na krevní tlak uzavírá oběh v horní části paže a také kolem kotníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlostně vyřešená perfuze
Časové okno: Měřeno během 45 minut a při jedné další příležitosti 45 minut během jednoho týdne.
[% RBC × mm/s]
Měřeno během 45 minut a při jedné další příležitosti 45 minut během jednoho týdne.
Tkáňová frakce červených krvinek
Časové okno: Měřeno během 45 minut a při jedné další příležitosti 45 minut během jednoho týdne.
[% RBC]
Měřeno během 45 minut a při jedné další příležitosti 45 minut během jednoho týdne.
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Měřeno během 45 minut a při jedné další příležitosti 45 minut během jednoho týdne.
[% kyslíku]
Měřeno během 45 minut a při jedné další příležitosti 45 minut během jednoho týdne.
Průměr nádoby
Časové okno: Měřeno během 45 minut a při jedné další příležitosti 45 minut během jednoho týdne.
[μm]
Měřeno během 45 minut a při jedné další příležitosti 45 minut během jednoho týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fredrik Iredahl, Linköping University, Department of Health, Medicine and Caring Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na Okluze oběhu v paži a noze

Předplatit