Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sexo microvascular e variabilidade diária relacionada à idade em indivíduos saudáveis

14 de setembro de 2023 atualizado por: Fredrik Iredahl, Vårdcentralen Åby

O objetivo deste estudo observacional é aprender mais sobre a microcirculação na pele examinando a variabilidade diária relacionada ao sexo e à idade em indivíduos saudáveis. As principais questões que o ensaio pretende responder são:

  • Qual é a variabilidade diária das técnicas de medição óptica na microcirculação, e a idade e o sexo afetam isso?
  • A variabilidade diária difere no pé em comparação com o braço?

Os participantes descansarão enquanto a medição da pele por técnicas de medição óptica é realizada. Medições basais e hiperemia reativa pós-oclusiva serão estudadas no antebraço e no pé. Este procedimento de medição é repetido dentro de uma semana, a fim de estudar a variabilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A microcirculação consiste em arteríolas, capilares e vênulas e é essencial para que nutrientes e oxigênio sejam entregues ao tecido, bem como para que os resíduos sejam removidos. A pele é frequentemente usada como modelo para estudar a microcirculação.

Existem muitas maneiras diferentes de estudar a microcirculação, as mais comumente são técnicas ópticas não invasivas que medem o reflexo da luz utilizada. A Fluxometria Laser Doppler (LDF) tem sido o padrão ouro, mas uma limitação da técnica é que ela mede o fluxo sanguíneo em uma área pequena (cerca de 1 mm3). Neste estudo usaremos medição de ponto único com uma técnica chamada EPOS e medições de áreas maiores com uma técnica chamada PSI-X. O EPOS, baseado em LDF e espectroscopia de refletância difusa (DRS), analisa perfusão resolvida por velocidade, variações na fração tecidual de glóbulos vermelhos, saturação de oxigênio e diâmetro do vaso. PSI-X, baseado em imagens de contraste de manchas de laser de exposição múltipla (MELSCI) e imagens multiespectrais (MSI), analisam perfusão convencional, perfusão resolvida por velocidade e saturação de oxigênio.

Flowmotion são as variações rítmicas no fluxo sanguíneo medido da pele que surgem devido à regulação global e local dos vasos e podem ser estudadas usando análise de frequência de sinais de fluxo sanguíneo resolvidos no tempo. Como EPOS e PSI-X coletam dados de fluxo sanguíneo resolvido no tempo, a análise de movimento de fluxo também será realizada no estudo.

Para estudar a variabilidade do dia a dia, os dados serão coletados de cada sujeito em dois dias separados dentro de sete dias, no mesmo local do pé e também do braço. Assim que o sujeito chegar ao laboratório, ele preencherá um questionário sobre seu nível de atividade física, a frequência com que se exercita, bem como o uso de medicamentos e nicotina. O sujeito também confirmará que não comeu duas horas e não usou nicotina ou cafeína três horas antes do experimento. Posteriormente, o comprimento e o peso do sujeito serão medidos e o IMC calculado. O tipo de pele do sujeito será determinado pela escala Fitzpatrick. Tudo isso só é feito no primeiro dia de medição, no segundo dia o sujeito vai direto para a parte seguinte.

Inicia-se um período de aclimatação de 15 minutos e o sujeito tira as meias e se deita. Enquanto o sujeito descansa o equipamento será montado. Um manguito de pressão arterial é colocado ao redor do braço e também ao redor do tornozelo. Uma sonda EPOS é colocada no lado dorsal do pé, bem como no lado volar do antebraço. Um marcador é usado para marcar a pele ao redor das sondas, o que permite que a sonda seja colocada no mesmo local na próxima medição. Depois de cinco minutos, a pressão arterial e o pulso do sujeito são anotados. Depois disso, a câmera PSI-X é montada e inclinada para filmar o lado plantar do pé a uma distância de cerca de 25 cm. O sujeito é solicitado a ficar o mais imóvel possível durante a medição. Passado o período de aclimatação, as luzes do laboratório serão apagadas e a medição será iniciada. Primeiramente, os dados iniciais serão coletados enquanto o sujeito descansa por 10 minutos sem provocação. Depois disso, o manguito de pressão arterial no tornozelo será inflado até 250 mmHg por cinco minutos enquanto os dados são coletados. Por último, os dados são coletados durante cinco minutos após o manguito de pressão arterial esvaziar. Depois disso, a câmera PSI-X é movida e inclinada para filmar o antebraço a uma distância de 25 cm. O protocolo descrito acima é repetido para o braço. O sujeito retornará em até sete dias para repetir o protocolo de coleta de dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suécia, 58185
        • Linköping University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

12 homens saudáveis ​​e 12 mulheres saudáveis ​​com idades entre 20 e 30 anos. 12 homens saudáveis ​​e 12 mulheres saudáveis ​​com idades entre 50 e 60 anos.

No total serão incluídos 48 participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres entre 20 e 30 anos e entre 50 e 60 anos

Critério de exclusão:

  • Uso regular de medicamentos (exceto medicamentos anticoncepcionais)
  • Hipertensão
  • Doenças de pele ou cardiovasculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Homens saudáveis ​​com idade entre 20 e 30 anos

Pé: 10 minutos de medição inicial, 5 minutos de oclusão e 5 minutos de medição de hiperemia reativa pós-oclusiva (PORH).

Braço: 10 minutos de medição inicial, 5 minutos de oclusão e 5 minutos de medição de hiperemia reativa pós-oclusiva (PORH).

Um manguito de pressão arterial obstrui a circulação na parte superior do braço e também ao redor do tornozelo.
Mulheres saudáveis ​​com idade entre 20 e 30 anos

Pé: 10 minutos de medição inicial, 5 minutos de oclusão e 5 minutos de medição de hiperemia reativa pós-oclusiva (PORH).

Braço: 10 minutos de medição inicial, 5 minutos de oclusão e 5 minutos de medição de hiperemia reativa pós-oclusiva (PORH).

Um manguito de pressão arterial obstrui a circulação na parte superior do braço e também ao redor do tornozelo.
Homens saudáveis ​​com idade entre 50 e 60 anos

Pé: 10 minutos de medição inicial, 5 minutos de oclusão e 5 minutos de medição de hiperemia reativa pós-oclusiva (PORH).

Braço: 10 minutos de medição inicial, 5 minutos de oclusão e 5 minutos de medição de hiperemia reativa pós-oclusiva (PORH).

Um manguito de pressão arterial obstrui a circulação na parte superior do braço e também ao redor do tornozelo.
Mulheres saudáveis ​​com idade entre 50 e 60 anos

Pé: 10 minutos de medição inicial, 5 minutos de oclusão e 5 minutos de medição de hiperemia reativa pós-oclusiva (PORH).

Braço: 10 minutos de medição inicial, 5 minutos de oclusão e 5 minutos de medição de hiperemia reativa pós-oclusiva (PORH).

Um manguito de pressão arterial obstrui a circulação na parte superior do braço e também ao redor do tornozelo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfusão resolvida rapidamente
Prazo: Medido durante 45 minutos e em mais uma ocasião durante 45 minutos dentro de uma semana.
[% GV ×mm/s]
Medido durante 45 minutos e em mais uma ocasião durante 45 minutos dentro de uma semana.
Fração de tecido de glóbulos vermelhos
Prazo: Medido durante 45 minutos e em mais uma ocasião durante 45 minutos dentro de uma semana.
[% RBC]
Medido durante 45 minutos e em mais uma ocasião durante 45 minutos dentro de uma semana.
Saturação de oxigênio
Prazo: Medido durante 45 minutos e em mais uma ocasião durante 45 minutos dentro de uma semana.
[% oxigênio]
Medido durante 45 minutos e em mais uma ocasião durante 45 minutos dentro de uma semana.
Diâmetro do vaso
Prazo: Medido durante 45 minutos e em mais uma ocasião durante 45 minutos dentro de uma semana.
[μm]
Medido durante 45 minutos e em mais uma ocasião durante 45 minutos dentro de uma semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fredrik Iredahl, Linköping University, Department of Health, Medicine and Caring Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

14 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever