呋喹替尼作为复发性食管鳞状细胞癌患者的一线治疗

纳入标准：

1. 自愿参加研究并签署知情同意书；
2. 年龄18-70岁（含）的男性或女性患者；
3. 组织学或细胞学证实不可切除的晚期或转移性食管鳞癌；
4. 确定至少一个符合实体瘤疗效评估标准（RECIST）1.1版要求的可测量病灶； 如果先前接受过局部治疗（放疗、消融、血管介入等）的病灶是唯一的病灶，则该病灶的疾病进展必须有明确的影像学依据；
5. 既往接受过晚期食管鳞癌的全身治疗；
6. ECOG≤2；
7. 实验室检查：中性粒细胞≥1.5×109/L；血小板≥75×109/L；血红蛋白≥90g/L；血清肌酐≤正常上限1.5倍且肌酐清除率≥60ml/min；尿蛋白<2+；如果尿蛋白≥2+，则24小时尿蛋白应<1g；丙氨酸转氨酶和谷氨酸转氨酶≤正常上限的1.5倍，或存在肝转移时≤正常上限的3倍；总胆红素≤正常上限的1.5倍，或存在肝转移时≤正常上限的3倍；白蛋白≥3.0g/dL；凝血功能：凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）≤1.5x ULN；
8. 尿或血 hCG 阴性的女性患者（绝经期和子宫切除除外）、育龄女性患者及其伴侣在试验期间和末次给药结束后 3 个月内采取有效的避孕措施（例如联合激素（包括雌激素）和黄体酮）联合抑制排卵、孕激素避孕联合抑制排卵、宫内节育器、宫内激素释放系统、双侧输卵管结扎、输精管结扎、避免性行为等）

排除标准：

1. 已知对重组人源化PD-1单克隆抗体药物及其成分过敏，或已知对呋喹替尼或紫杉醇脂质体或尼达铂成分过敏；
2. 过去5年内患有第二个肿瘤，但治愈的皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌或任何其他部位的原位癌除外；
3. 研究者认为未控制的严重内科疾病会影响患者接受研究方案治疗的能力，例如严重内科疾病，包括严重心脏病、脑血管疾病、未控制的糖尿病、未控制的感染等；
4. 患者目前患有活动性胃、十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎等胃肠道疾病，或未切除肿瘤的活动性出血，或研究者确定的其他可能导致胃肠道出血和穿孔的情况；或既往有胃肠穿孔、胃肠瘘，经手术治疗尚未痊愈者；
5. 首次给药前2个月内有出血倾向或病史证据（如黑便、吐血、咯血、便血等）的患者；
6. 筛查时发现肿瘤侵犯大血管结构，如肺动脉、上腔静脉或下腔静脉等，研究者判断有较大出血风险；
7. 首次给药前6个月内有动脉血栓或深静脉血栓形成史；或 12 个月内发生中风事件和/或短暂性脑缺血发作；植入式静脉输液泵或导管源性血栓形成的血栓，或浅静脉血栓，经常规抗凝治疗后血栓稳定者除外；
8. 首次治疗前4周内接受过化疗、靶向、免疫治疗、其他在研药物临床试验等；
9. 既往诊断患有冠心病或缺血性脑血管病患者；
10. 怀孕或哺乳期女性患者；
11. 患有任何其他疾病、代谢紊乱、体检或实验室检查结果异常并有理由怀疑可能禁忌使用受试药物或影响研究结果的可靠性；
12. 首次给药前28天内接受过重大手术，或首次给药前14天内接受过放射治疗，或首次给药前56天内使用过放射剂（锶、钐等）；
13. 经研究者判断不适合参加本研究。