多感觉身体表征在伴有疼痛的脊髓损伤 (SCI) 中的效用
2025年11月19日 更新者：Eva Widerstrom-Noga、University of Miami
多感觉身体表征在 SCI 和 SCI 相关神经病理性疼痛中的机制和效用
本研究的目的是调查身体错觉联合经颅直流电刺激 (tDCS) 对脊髓损伤 (SCI) 和神经性疼痛参与者的神经性疼痛症状和感觉功能的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eva Widerstrom-Noga, PhD
- 电话号码：(305)243-7125
- 邮箱：ewiderstrom-noga@med.miami.edu
研究联系人备份
- 姓名：Roberta Vastano, PhD
- 电话号码：754 207 3627
- 邮箱：rxv331@miami.edu
学习地点
-
-
Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami
-
首席研究员：
- Eva Widerstrom-Noga, PhD
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接触：
- Eva Widerstrom-Noga, PhD
- 电话号码：305-243-7125
- 邮箱：ewiderstrom-noga@med.miami.edu
-
接触：
- Roberta Vastano, PhD
- 电话号码：7542073627
- 邮箱：rxv331@miami.edu
-
副研究员：
- Roberta Vastano, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
该研究将对任何种族、种族背景和性别的人开放。
纳入标准：
SCI 伴疼痛：
- 男性或女性
- 流利的英语
- 18-70 岁，患有： (3a) 完全性和不完全性 SCI，损伤程度（L1 以上）； (3b) 受伤后在进入研究前至少三个月内开始出现持续性神经性疼痛，其严重程度至少为中度，定义为 0 至 10 的数字评定量表 (NRS) ≥ 4。
排除标准：
如果参与者有以下情况，将被排除在外：
- 主要精神疾病/紊乱（自我报告）；
- 除 SCI 之外的严重神经创伤（自我报告）；
- 通过药物滥用筛查测试 (DAST-10) 评估最近（一年）的酒精或药物滥用史
- 未矫正视力和听力损失史
- 有癫痫或惊厥史
- 头部的任何金属植入物或植入设备，例如耳蜗植入物或心脏起搏器。
我们不会包括任何特殊人群，例如：
无法同意的成年人 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年） 孕妇 囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SCI 伴有疼痛
参与者将接受 2-4 周的综合干预，包括经颅直流电刺激 (tDCS) 和身体幻觉（总共 10 次）。
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参与者将被要求在 2-4 周的时间内（亲自）进行 10 次干预。 他们可以每天执行此操作，或在 4 周内每周至少执行 2-3 次。 两种类型的错觉将分别使用 15 分钟，即针对上肢和下肢的橡胶手错觉和行走错觉。 这些程序将影响参与者的身体表征，导致身体错觉。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过神经病理性疼痛症状量表 (NPSI) 评估神经病理性疼痛严重程度的变化
大体时间：基线，长达 4 周
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NPSI 是一份经过验证的自我报告问卷，包括 10 个项目（针对不同的疼痛感觉，例如烧灼感、挤压感、电击感等），用于评估神经性疼痛的特性。
每个项目均按 11 分 NRS 评分（0 表示无症状，10 表示最严重症状），分数越高表示神经性疼痛症状越严重。
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基线，长达 4 周
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通过疼痛干扰问卷评估神经性疼痛干扰的变化。
大体时间：基线，长达 4 周
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调查问卷包括疼痛干扰的数字评级，范围从 0 = 无干扰到 10 = 对活动、情绪和睡眠的严重干扰
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基线，长达 4 周
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通过定量感觉测试评估与感觉功能/功能障碍相关的变化
大体时间：基线，长达 4 周
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感官测试评估热阈值，包括： 冷检测阈值 (CDT)、温检测阈值 (WDT)、冷痛阈值 (CPT)、热痛阈值 (HPT)，全部使用限制方法执行：0 至 50 摄氏度 (°C) 所有值均以摄氏度为单位报告。 |
基线，长达 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过可控制疼痛问卷天数评估可控制疼痛的变化。
大体时间：基线，长达 4 周
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此项指定过去 7 天（包括今天）内疼痛的总天数，响应类别范围从 0=无到 7=7 天。
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基线，长达 4 周
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通过多维疼痛量表（疼痛严重程度分量表）评估社会心理变化
大体时间：基线，长达 4 周
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多维疼痛量表评估疼痛的心理社会影响。 该量表由三个问题组成：1）当前的疼痛； 2) 过去一周的疼痛和 3) 因疼痛而受苦。 回答范围从 0（无疼痛或痛苦）到 6（极度疼痛或痛苦），这三个问题的分数将相加以获得综合疼痛严重程度分数。 |
基线，长达 4 周
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PGIC 调查问卷对全球变化印象的变化
大体时间：基线，长达 4 周
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患者总体变化印象 (PGIC) 评估患者对治疗后变化的看法。
这是一个 7 点言语量表，选项范围为“极大改善”(3)、“极大改善”(2)、“轻微改善”(1)、“无变化”(0)、“轻微恶化” ”（-1）“严重恶化”（-2）和“严重恶化”（-3）。
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基线，长达 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eva Widerstrom-Noga, PhD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月17日
初级完成 (估计的)
2026年10月20日
研究完成 (估计的)
2026年10月20日
研究注册日期
首次提交
2023年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月18日
首次发布 (实际的)
2023年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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