Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilité de la représentation multisensorielle du corps dans les lésions médullaires (LME) accompagnées de douleur

19 novembre 2025 mis à jour par: Eva Widerstrom-Noga, University of Miami

Mécanismes et utilité de la représentation multisensorielle du corps dans les douleurs neuropathiques liées aux lésions médullaires et liées aux lésions médullaires

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité des illusions corporelles combinées à une stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) sur les symptômes de douleur neuropathique et les fonctions sensorielles chez les participants atteints de lésion médullaire (LME) et de douleur neuropathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Roberta Vastano, PhD
  • Numéro de téléphone: 754 207 3627
  • E-mail: rxv331@miami.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami
        • Chercheur principal:
          • Eva Widerstrom-Noga, PhD
        • Contact:
        • Contact:
          • Roberta Vastano, PhD
          • Numéro de téléphone: 7542073627
          • E-mail: rxv331@miami.edu
        • Sous-enquêteur:
          • Roberta Vastano, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

L’étude sera ouverte aux personnes de toute origine ethnique, race et sexe.

Critère d'intégration:

LME avec douleur :

  1. Hommes ou femmes
  2. parle couramment l'anglais
  3. 18-70 ans qui ont : (3a) LME complète et incomplète, niveau de blessure (au-dessus de L1) ; (3b) Douleur neuropathique persistante apparue après la blessure pendant au moins trois mois avant le début de l'étude et dont la gravité est au moins modérée, définie comme ≥ 4 sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) allant de 0 à 10.

Critère d'exclusion:

Les participants seront exclus s’ils ont :

  1. Maladie/trouble psychiatrique majeur (autodéclaré) ;
  2. un traumatisme neurologique important (autodéclaré) autre qu'une LME ;
  3. des antécédents récents (d'un an) d'abus d'alcool ou de drogues évalués par le test de dépistage de l'abus de drogues (DAST-10)
  4. antécédents de perte visuelle et auditive non corrigés
  5. antécédents d'épilepsie ou de convulsions
  6. tout implant métallique dans la tête ou tout dispositif implanté tel qu'un implant cochléaire ou un stimulateur cardiaque.

Nous n'inclurons aucune population particulière comme :

Adultes incapables de consentir Individus qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents) Femmes enceintes Détenus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LME avec douleur
Les participants subiront 2 à 4 semaines d'intervention combinée comprenant une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et des illusions corporelles (10 séances au total).
Autre: tDCS et illusions corporelles

Les participants devront effectuer (en personne) 10 interventions sur une période de 2 à 4 semaines. Ils peuvent effectuer cela tous les jours ou au moins 2 à 3 fois par semaine pendant 4 semaines.

Deux types d'illusions seront utilisés 15 min chacun, l'illusion de la main en caoutchouc et l'illusion de la marche pour cibler les membres supérieurs et inférieurs. Ces procédures impacteront la représentation corporelle des participants entraînant des illusions corporelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la gravité de la douleur neuropathique évaluée par l'inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 4 semaines
Le NPSI est un questionnaire autodéclaré et validé qui comprend 10 items (sur différentes sensations de douleur, par exemple brûlure, pincement, choc électrique, etc.) utilisés pour évaluer les propriétés de la douleur neuropathique. Chaque élément est noté sur un NRS de 11 points (0 signifiant aucun symptôme et 10 signifiant le pire symptôme), les scores plus élevés indiquant des symptômes de douleur neuropathique plus graves.
Ligne de base, jusqu'à 4 semaines
Modification de l'interférence de la douleur neuropathique évaluée par un questionnaire sur l'interférence de la douleur.
Délai: Ligne de base, jusqu'à 4 semaines
Le questionnaire consiste en une évaluation numérique de l'interférence de la douleur allant de 0 = aucune interférence à 10 = interférence extrême avec les activités, l'humeur et le sommeil.
Ligne de base, jusqu'à 4 semaines
Modifications associées à la fonction/dysfonctionnement sensoriel évaluées par des tests sensoriels quantitatifs
Délai: Ligne de base, jusqu'à 4 semaines

Le test sensoriel évalue les seuils thermiques et comprend :

seuil de détection froid (CDT), seuil de détection chaud (WDT), seuil de douleur froide (CPT), seuil de douleur chaude (HPT), tous effectués selon la méthode des limites : 0 à 50 Celsius (ºC), toutes les valeurs seront rapportées en Celsius .
Ligne de base, jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur gérable évaluée par jours de questionnaire sur la douleur gérable.
Délai: Ligne de base, jusqu'à 4 semaines
Cet élément précise le nombre total de jours de douleur au cours des 7 derniers jours, y compris aujourd'hui, et les catégories de réponse vont de 0 = aucune à 7 = sept jours.
Ligne de base, jusqu'à 4 semaines
Modifications psychosociales évaluées par l'inventaire multidimensionnel de la douleur (sous-échelle de gravité de la douleur)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 4 semaines

L’inventaire multidimensionnel de la douleur évalue l’impact psychosocial de la douleur. Cette échelle se compose de trois questions : 1) douleur au moment présent ; 2) douleur au cours de la semaine dernière et 3) souffrance due à la douleur.

La plage des réponses va de 0 (pas de douleur ni de souffrance) à 6 (douleur ou souffrance extrême) et les scores de ces trois questions seront additionnés pour obtenir un score composite de sévérité de la douleur.
Ligne de base, jusqu'à 4 semaines
Changement de l'impression globale des changements par le questionnaire PGIC
Délai: Ligne de base, jusqu'à 4 semaines
L'impression globale des changements des patients (PGIC) évalue les perceptions des patients sur les changements après le traitement. Il s'agit d'une échelle verbale en 7 points, avec les options allant de « très amélioré » (3), « beaucoup amélioré » (2), « peu amélioré » (1), « pas de changement » (0), « peu détérioré. " (-1) "très aggravé" (-2), et "très aggravé" (-3).
Ligne de base, jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Widerstrom-Noga, PhD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20230447
  • SC220073 (Autre subvention/numéro de financement: CDMRP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner