Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniaistisen kehon edustus selkäydinvamman (SCI) kivun yhteydessä

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Eva Widerstrom-Noga, University of Miami

Moniaistisen kehon mekanismit ja hyödyllisyys SCI:ssä ja SCI:hen liittyvässä neuropaattisessa kivussa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kehon illuusioiden tehokkuutta yhdistettynä transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS) neuropaattisten kipuoireiden ja sensoristen toimintojen suhteen osallistujilla, joilla on selkäydinvaurio (SCI) ja neuropaattinen kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Roberta Vastano, PhD
  • Puhelinnumero: 754 207 3627
  • Sähköposti: rxv331@miami.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Päätutkija:
          • Eva Widerstrom-Noga, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Roberta Vastano, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tutkimus on avoin kaikille etnisistä, roduista ja sukupuolista riippumatta.

Sisällyttämiskriteerit:

SCI ja kipu:

  1. Miehiä tai naisia
  2. sujuva englannin kielen taito
  3. 18–70-vuotiaat, joilla on: (3a) täydellinen ja epätäydellinen SCI, vamman taso (yli L1); (3b) Jatkuva neuropaattinen kipu, joka alkoi vamman jälkeen vähintään kolme kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ja on vakavuudeltaan vähintään kohtalaista ja joka määritellään arvoksi ≥ 4 numeerisella arviointiasteikolla (NRS) välillä 0–10.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on:

  1. vakava psykiatrinen sairaus/häiriö (itseraportoitu);
  2. merkittävä neurologinen trauma (itseraportoitu) muu kuin SCI;
  3. viimeaikainen (yhden vuoden) alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka on arvioitu huumeiden väärinkäytön seulontatestillä (DAST-10)
  4. näkö- ja kuulovauriohistoriaa ei ole korjattu
  5. epilepsia tai kohtaukset historiassa
  6. kaikki päähän olevat metalliset implantit tai implantoidut laitteet, kuten simpukan implantit tai sydämentahdistimet.

Emme ota mukaan mitään erityistä väestöä, kuten:

Aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (imeväiset, lapset, teini-ikäiset) Raskaana olevat naiset Vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SCI kipua
Osallistujat käyvät läpi 2-4 viikkoa yhdistettyä interventiota, mukaan lukien transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) ja ruumiilliset illuusiot (yhteensä 10 istuntoa).
Muut: tDCS ja keholliset illuusiot

Osallistujien tulee suorittaa (henkilökohtaisesti) 10 interventiota 2-4 viikon aikana. He voivat tehdä tämän päivittäin tai vähintään 2-3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.

Ylä- ja alaraajoihin kohdistetaan kahta erilaista illuusiota, kumpikin 15 min, kuminen käsi-illuusio ja kävelyilluusio. Nämä menettelyt vaikuttavat osallistujien kehon esitykseen, mikä johtaa ruumiillisiin illuusioihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattisen kivun vaikeusasteen muutos neuropaattisen kivun oireiden selvittämisessä (NPSI) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 4 viikkoa
NPSI on itseraportoitu, validoitu kyselylomake, joka sisältää 10 kohtaa (eri kivun tuntemuksista, kuten polttamisesta, puristamisesta, sähköiskusta jne.), joita käytetään neuropaattisen kivun ominaisuuksien arvioimiseen. Jokainen kohta pisteytetään 11 ​​pisteen NRS:llä (0 tarkoittaa, että ei ole oireita ja 10 tarkoittaa pahinta oireita), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia neuropaattisen kivun oireita.
Perustaso, jopa 4 viikkoa
Muutos neuropaattisen kivun häiriöissä arvioituna kipuhäiriökyselyllä.
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 4 viikkoa
Kyselylomake koostuu numeerisesta kivun häiriöistä, jotka vaihtelevat 0 = Ei häiriöitä - 10 = Äärimmäinen häiriö toimintoihin, mielialaan ja uneen
Perustaso, jopa 4 viikkoa
Aistitoimintaan/dysfunktioon liittyvät muutokset kvantitatiivisella aistinvaraisella testillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 4 viikkoa

Sensorinen testi arvioi lämpökynnykset ja sisältää:

kylmän tunnistuskynnys (CDT), lämpimän havaitsemiskynnys (WDT), kylmän kipukynnys (CPT), kuuman kipukynnys (HPT), kaikki suoritetaan käyttämällä raja-menetelmää: 0 - 50 Celsius (ºC) kaikki arvot raportoidaan celsiusasteina .
Perustaso, jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hallittavassa kivussa arvioituna päivien hallittavissa olevan kivun kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 4 viikkoa
Tämä kohta määrittää kipupäivien kokonaismäärän viimeisen 7 päivän aikana, mukaan lukien tänään, ja vastausluokat vaihtelevat välillä 0 = ei mitään - 7 = seitsemän päivää.
Perustaso, jopa 4 viikkoa
Psykososiaaliset muutokset arvioitu moniulotteisella kipuinventaariolla (kivun vakavuuden alaasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 4 viikkoa

Moniulotteinen kipukartoitus arvioi kivun psykososiaalista vaikutusta. Tämä asteikko koostuu kolmesta kysymyksestä: 1) kipu tällä hetkellä; 2) kipu viimeisen viikon aikana ja 3) kärsimys kivusta.

Vastausten vaihteluväli on 0 (ei kipua tai kärsimystä) 6:een (erittäin kipua tai kärsimystä), ja näiden kolmen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen kivun vaikeusasteeksi.
Perustaso, jopa 4 viikkoa
Muutos globaalissa vaikutelmassa muutoksista PGIC-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 4 viikkoa
Potilaiden globaali muutosvaikutelma (PGIC) arvioi potilaiden käsityksiä hoidon jälkeisistä muutoksista. Se on 7-pisteinen sanallinen asteikko, jonka vaihtoehdot vaihtelevat "erittäin paranneltu" (3), "paljon parannettu" (2), "minimaalinen parannettu" (1), "ei muutosta" (0), "minimi huonontunut". " (-1) "paljon huonontunut" (-2) ja "erittäin huonontunut" (-3).
Perustaso, jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Widerstrom-Noga, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20230447
  • SC220073 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CDMRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa