连续石膏和物理治疗对特发性脚趾行走儿童的效果
2023年8月23日 更新者：Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
连续石膏和物理治疗对特发性脚趾行走儿童踝关节活动范围、脚趾行走严重程度、行走平衡、功能健康相关生活质量的影响
通常出现跟趾步态后继续踮着脚尖走路的儿童被诊断为特发性踮脚走路 (ITW)。
该研究的目的是调查连续铸造和物理治疗对 ITW 关节活动范围 (ROM)、脚趾行走严重程度、功能健康和健康相关生活质量、行走平衡以及治疗满意度的影响，并与对照组。
研究概览
详细说明
3-10 岁 ITW 儿童被随机分为三组：系列铸造组 (n=10)、物理治疗组 (n=10) 和等待名单对照组 (n=10)。
患有踝关节挛缩且既往接受过干预的患者被排除在外。
连续选角小组计划每三天接受一次间歇性连续选角，为期三周。
理疗组计划每周进行3次疗程，持续三周，包括伸展运动、力量训练、平衡训练、本体感觉训练、高跟鞋行走等。
由盲法研究人员在治疗前（BT）、治疗后（PT：第3周）、治疗后第1个月（1MPT）、第3个月（3MPT）和治疗后第6个月（6MPT）对患者进行评估。
为了确保伦理考虑，仅对对照组进行随访直至 1MPT。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Esra Giray
- 电话号码：+905558134394
- 邮箱：girayesra@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Özge İlleez
- 电话号码：+905326255684
- 邮箱：ozgeilleez@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34752
- Fatih Sultan Mehmet Trainig and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄3-10岁
- 特发性足尖行走诊断患者
- 由儿科神经科医生进行评估，必要时进行的颅骨和所有脊髓磁共振成像和电生理检查均未出现异常发现，并且肌酐激酶值在正常范围内（（没有任何神经、骨科或精神病理学来解释）脚趾行走模式（脑瘫、神经病、肌病、自闭症、发育障碍等）
排除标准：
- 既往接受过保守或手术治疗
- 存在跖屈挛缩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：系列选角
连续铸造组每三天接受一次间歇性连续铸造，持续三周。
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骨科专家每三天对系列石膏组进行一次短腿石膏固定，持续三周。
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有源比较器：锻炼
物理治疗组每周进行三次疗程，持续三周，包括伸展练习、力量练习、平衡训练、本体感觉练习和高跟鞋行走。
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理疗组在理疗师的指导下进行伸展运动、力量运动、平衡运动、本体感觉运动、足跟步行运动，为期3周，每周3次。
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无干预：控制组
该组由候补名单上的患者组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动范围 (ROM)
大体时间：第 0 天
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膝关节伸展时踝关节背屈 ROM
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第 0 天
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运动范围 (ROM)
大体时间：第三周
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膝关节伸展时踝关节背屈 ROM
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第三周
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运动范围 (ROM)
大体时间：第7周
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膝关节伸展时踝关节背屈 ROM
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第7周
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运动范围 (ROM)
大体时间：第15周
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膝关节伸展时踝关节背屈 ROM
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第15周
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运动范围 (ROM)
大体时间：第27周
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膝关节伸展时踝关节背屈 ROM
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第27周
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运动范围 (ROM)
大体时间：第 0 天
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膝关节弯曲时踝关节背屈 ROM
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第 0 天
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运动范围 (ROM)
大体时间：第三周
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膝关节弯曲时踝关节背屈 ROM
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第三周
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运动范围 (ROM)
大体时间：第7周
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膝关节弯曲时踝关节背屈 ROM
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第7周
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运动范围 (ROM)
大体时间：第15周
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膝关节弯曲时踝关节背屈 ROM
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第15周
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运动范围 (ROM)
大体时间：第27周
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膝关节弯曲时踝关节背屈 ROM
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第27周
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踮脚行走严重程度量表
大体时间：第 0 天
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家人被问及孩子白天踮着脚尖走路多长时间。 评价如下。 第 1 阶段：76-100% 的时间用脚趾行走 第 2 阶段：51-75% 的时间用脚趾行走 第 3 阶段：26-50% 的时间用脚趾行走 第 4 阶段：10-25% 的时间用脚趾行走 第 5 阶段：脚底受压，但脚跟提早（偶尔脚趾步态 <10%） 第 6 阶段：正常脚跟着地 |
第 0 天
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踮脚行走严重程度量表
大体时间：第三周
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家人被问及孩子白天踮着脚尖走路多长时间。 评价如下。 第 1 阶段：76-100% 的时间用脚趾行走 第 2 阶段：51-75% 的时间用脚趾行走 第 3 阶段：26-50% 的时间用脚趾行走 第 4 阶段：10-25% 的时间用脚趾行走 第 5 阶段：脚底受压，但脚跟提早（偶尔脚趾步态 <10%） 第 6 阶段：正常脚跟着地 |
第三周
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踮脚行走严重程度量表
大体时间：第7周
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家人被问及孩子白天踮着脚尖走路多长时间。 评价如下。 第 1 阶段：76-100% 的时间用脚趾行走 第 2 阶段：51-75% 的时间用脚趾行走 第 3 阶段：26-50% 的时间用脚趾行走 第 4 阶段：10-25% 的时间用脚趾行走 第 5 阶段：脚底受压，但脚跟提早（偶尔脚趾步态 <10%） 第 6 阶段：正常脚跟着地 |
第7周
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踮脚行走严重程度量表
大体时间：第15周
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家人被问及孩子白天踮着脚尖走路多长时间。 评价如下。 第 1 阶段：76-100% 的时间用脚趾行走 第 2 阶段：51-75% 的时间用脚趾行走 第 3 阶段：26-50% 的时间用脚趾行走 第 4 阶段：10-25% 的时间用脚趾行走 第 5 阶段：脚底受压，但脚跟提早（偶尔脚趾步态 <10%） 第 6 阶段：正常脚跟着地 |
第15周
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踮脚行走严重程度量表
大体时间：第27周
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家人被问及孩子白天踮着脚尖走路多长时间。 评价如下。 第 1 阶段：76-100% 的时间用脚趾行走 第 2 阶段：51-75% 的时间用脚趾行走 第 3 阶段：26-50% 的时间用脚趾行走 第 4 阶段：10-25% 的时间用脚趾行走 第 5 阶段：脚底受压，但脚跟提早（偶尔脚趾步态 <10%） 第 6 阶段：正常脚跟着地 |
第27周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿科结果数据采集仪 (PODCI)
大体时间：第 0 天
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PODCI 通过 86 项问卷来评估功能健康状况。
由于某些项目的多重加权分数，评分差异很大，某些项目的分数范围为 0-3，其他项目的分数范围为 0-6。
总分来自于4个功能评估分数、一个全局功能分数和一个幸福分数。
这些分数范围为 0-100，分数越低代表残疾程度越高。
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第 0 天
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儿科结果数据采集仪 (PODCI)
大体时间：第三周
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PODCI 通过 86 项问卷来评估功能健康状况。
由于某些项目的多重加权分数，评分差异很大，某些项目的分数范围为 0-3，其他项目的分数范围为 0-6。
总分来自于4个功能评估分数、一个全局功能分数和一个幸福分数。
这些分数范围为 0-100，分数越低代表残疾程度越高。
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第三周
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儿科结果数据采集仪 (PODCI)
大体时间：第7周
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PODCI 通过 86 项问卷来评估功能健康状况。
由于某些项目的多重加权分数，评分差异很大，某些项目的分数范围为 0-3，其他项目的分数范围为 0-6。
总分来自于4个功能评估分数、一个全局功能分数和一个幸福分数。
这些分数范围为 0-100，分数越低代表残疾程度越高。
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第7周
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儿科结果数据采集仪 (PODCI)
大体时间：第15周
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PODCI 通过 86 项问卷来评估功能健康状况。
由于某些项目的多重加权分数，评分差异很大，某些项目的分数范围为 0-3，其他项目的分数范围为 0-6。
总分来自于4个功能评估分数、一个全局功能分数和一个幸福分数。
这些分数范围为 0-100，分数越低代表残疾程度越高。
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第15周
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儿科结果数据采集仪 (PODCI)
大体时间：第27周
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PODCI 通过 86 项问卷来评估功能健康状况。
由于某些项目的多重加权分数，评分差异很大，某些项目的分数范围为 0-3，其他项目的分数范围为 0-6。
总分来自于4个功能评估分数、一个全局功能分数和一个幸福分数。
这些分数范围为 0-100，分数越低代表残疾程度越高。
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第27周
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双人步行测试
大体时间：第 0 天
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要求参与者走一条直线，一只脚在另一只脚前面（从脚跟到脚趾），双臂放在身体两侧。
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第 0 天
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双人步行测试
大体时间：第三周
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要求参与者走一条直线，一只脚在另一只脚前面（从脚跟到脚趾），双臂放在身体两侧。
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第三周
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双人步行测试
大体时间：第7周
|
要求参与者走一条直线，一只脚在另一只脚前面（从脚跟到脚趾），双臂放在身体两侧。
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第7周
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双人步行测试
大体时间：第15周
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要求参与者走一条直线，一只脚在另一只脚前面（从脚跟到脚趾），双臂放在身体两侧。
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第15周
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双人步行测试
大体时间：第27周
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要求参与者走一条直线，一只脚在另一只脚前面（从脚跟到脚趾），双臂放在身体两侧。
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第27周
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视觉模拟量表
大体时间：第三周
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通过笑脸视觉模拟量表“笑脸”视觉模拟量表询问所有参与者对治疗的满意度（0-10，0 表示完全满意）
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第三周
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视觉模拟量表
大体时间：第7周
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通过笑脸视觉模拟量表“笑脸”视觉模拟量表询问所有参与者对治疗的满意度（0-10，0 表示完全满意）
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第7周
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视觉模拟量表
大体时间：第15周
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通过笑脸视觉模拟量表“笑脸”视觉模拟量表询问所有参与者对治疗的满意度（0-10，0 表示完全满意）
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第15周
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视觉模拟量表
大体时间：第27周
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通过笑脸视觉模拟量表“笑脸”视觉模拟量表询问所有参与者对治疗的满意度（0-10，0 表示完全满意）
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第27周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Esra Giray、Fatih Sultan Mehmet training and Research Hospital, Istanbul-Turkey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pomarino D, Ramirez Llamas J, Martin S, Pomarino A. Literature Review of Idiopathic Toe Walking: Etiology, Prevalence, Classification, and Treatment. Foot Ankle Spec. 2017 Aug;10(4):337-342. doi: 10.1177/1938640016687370. Epub 2017 Jan 16.
- Engelbert R, Gorter JW, Uiterwaal C, van de Putte E, Helders P. Idiopathic toe-walking in children, adolescents and young adults: a matter of local or generalised stiffness? BMC Musculoskelet Disord. 2011 Mar 21;12:61. doi: 10.1186/1471-2474-12-61.
- Herrin K, Geil M. A comparison of orthoses in the treatment of idiopathic toe walking: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2016 Apr;40(2):262-9. doi: 10.1177/0309364614564023. Epub 2015 Jan 27.
- Pomarino D, Ramirez Llamas J, Pomarino A. Idiopathic Toe Walking: Family Predisposition and Gender Distribution. Foot Ankle Spec. 2016 Oct;9(5):417-22. doi: 10.1177/1938640016656780. Epub 2016 Jul 1.
- Satila H, Beilmann A, Olsen P, Helander H, Eskelinen M, Huhtala H. Does Botulinum Toxin A Treatment Enhance the Walking Pattern in Idiopathic Toe-Walking? Neuropediatrics. 2016 Jun;47(3):162-8. doi: 10.1055/s-0036-1582138. Epub 2016 Apr 18.
- Engstrom P, Bartonek A, Tedroff K, Orefelt C, Haglund-Akerlind Y, Gutierrez-Farewik EM. Botulinum toxin A does not improve the results of cast treatment for idiopathic toe-walking: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):400-7. doi: 10.2106/JBJS.L.00889.
- Williams CM, Tinley P, Curtin M. The Toe Walking Tool: a novel method for assessing idiopathic toe walking children. Gait Posture. 2010 Oct;32(4):508-11. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.07.011. Epub 2010 Aug 7. Erratum In: Gait Posture. 2011 Jul;34(3):442.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月15日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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