El efecto de los yesos en serie y la fisioterapia en niños con marcha de puntillas idiopática
23 de agosto de 2023 actualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
El efecto de los yesos en serie y la fisioterapia sobre la amplitud de movimiento del tobillo, la intensidad de la marcha de puntillas, el equilibrio al caminar y la calidad de vida funcional relacionada con la salud en niños con marcha de puntillas idiopática
A los niños que continúan caminando de puntillas después de desarrollar una marcha con los talones y los dedos normalmente se les diagnostica marcha de puntillas idiopática (ITW).
El objetivo del estudio fue investigar los efectos de los yesos en serie y la fisioterapia sobre el rango de movimiento (ROM) de las articulaciones, la gravedad de caminar de puntillas, la salud funcional y la calidad de vida relacionada con la salud, el equilibrio al caminar y la satisfacción con el tratamiento en ITW, en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con ITW de 3 a 10 años se asignan al azar a tres grupos: el grupo de casting en serie (n = 10), el grupo de fisioterapia (n = 10) y el grupo de control en lista de espera (n = 10).
Se excluyen pacientes con contractura de tobillo e intervenciones previas.
Está previsto que el grupo de casting en serie reciba casting en serie intermitente una vez cada tres días durante tres semanas.
Está previsto que el grupo de fisioterapia se someta a tres sesiones por semana durante tres semanas, que consisten en ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio, ejercicios de propiocepción y caminar sobre tacones.
Los pacientes fueron evaluados por investigadores ciegos antes del tratamiento (BT), después del tratamiento (PT: tercera semana), primer mes (1MPT), tercer mes (3MPT) y sexto mes después del tratamiento (6MPT).
Para garantizar consideraciones éticas, solo se realizó un seguimiento del grupo de control hasta el 1MPT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esra Giray
- Número de teléfono: +905558134394
- Correo electrónico: girayesra@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Özge İlleez
- Número de teléfono: +905326255684
- Correo electrónico: ozgeilleez@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Trainig and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 3-10 años
- Pacientes con diagnóstico de marcha de puntillas idiopática
- Ser evaluado por un neurólogo pediátrico, no tener hallazgos anormales en la resonancia magnética craneal y toda la columna vertebral y exámenes electrofisiológicos realizados cuando se considere necesario, y los valores de creatinina quinasa se encuentran dentro de los límites normales ((Ausencia de cualquier patología neurológica, ortopédica o psiquiátrica que explique el patrón de marcha de puntillas (parálisis cerebral, neuropatía, miopatía, autismo, trastornos del desarrollo, etc.)
Criterio de exclusión:
- Tener tratamiento conservador o quirúrgico previamente.
- Presencia de contractura en flexión plantar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Fundición en serie
El grupo de casting en serie recibió castings en serie intermitentes una vez cada tres días durante tres semanas.
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Un especialista en ortopedia aplica un yeso corto en la pierna al grupo de yesos en serie una vez cada tres días durante tres semanas.
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Comparador activo: Ejercicio
El grupo de fisioterapia se sometió a tres sesiones por semana durante tres semanas, que consistieron en ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio, ejercicios de propiocepción y caminar sobre tacones.
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Al grupo de fisioterapia se aplican ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de equilibrio, ejercicios de propiocepción y ejercicios de marcha con talones durante 3 semanas con un fisioterapeuta durante 3 sesiones a la semana.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo está formado por los pacientes en la lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Día 0
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ROM de dorsiflexión del tobillo con rodilla extendida
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Día 0
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 3ra semana
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ROM de dorsiflexión del tobillo con rodilla extendida
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3ra semana
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Séptima semana
|
ROM de dorsiflexión del tobillo con rodilla extendida
|
Séptima semana
|
|
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Semana 15
|
ROM de dorsiflexión del tobillo con rodilla extendida
|
Semana 15
|
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Semana 27
|
ROM de dorsiflexión del tobillo con rodilla extendida
|
Semana 27
|
|
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Día 0
|
ROM de dorsiflexión del tobillo con rodilla flexionada
|
Día 0
|
|
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 3ra semana
|
ROM de dorsiflexión del tobillo con rodilla flexionada
|
3ra semana
|
|
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Séptima semana
|
ROM de dorsiflexión del tobillo con rodilla flexionada
|
Séptima semana
|
|
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Semana 15
|
ROM de dorsiflexión del tobillo con rodilla flexionada
|
Semana 15
|
|
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Semana 27
|
ROM de dorsiflexión del tobillo con rodilla flexionada
|
Semana 27
|
|
Escala de gravedad de caminar de puntillas
Periodo de tiempo: Día 0
|
Se pregunta a la familia cuánto tiempo camina el niño de puntillas durante el día. La evaluación es la siguiente. Etapa 1: Caminar de puntillas entre el 76 y el 100 % del tiempo Etapa 2: Caminar de puntillas entre el 51 y el 75 % del tiempo Etapa 3: Caminar de puntillas entre el 26 y el 50 % del tiempo Etapa 4: Caminar de puntillas entre el 10 y el 25 % del tiempo Etapa 5 : Presión de la planta pero elevación temprana del talón (marcha ocasional con los dedos <10%) Etapa 6: Golpe normal del talón |
Día 0
|
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Escala de gravedad de caminar de puntillas
Periodo de tiempo: 3ra semana
|
Se pregunta a la familia cuánto tiempo camina el niño de puntillas durante el día. La evaluación es la siguiente. Etapa 1: Caminar de puntillas entre el 76 y el 100 % del tiempo Etapa 2: Caminar de puntillas entre el 51 y el 75 % del tiempo Etapa 3: Caminar de puntillas entre el 26 y el 50 % del tiempo Etapa 4: Caminar de puntillas entre el 10 y el 25 % del tiempo Etapa 5 : Presión de la planta pero elevación temprana del talón (marcha ocasional con los dedos <10%) Etapa 6: Golpe normal del talón |
3ra semana
|
|
Escala de gravedad de caminar de puntillas
Periodo de tiempo: Séptima semana
|
Se pregunta a la familia cuánto tiempo camina el niño de puntillas durante el día. La evaluación es la siguiente. Etapa 1: Caminar de puntillas entre el 76 y el 100 % del tiempo Etapa 2: Caminar de puntillas entre el 51 y el 75 % del tiempo Etapa 3: Caminar de puntillas entre el 26 y el 50 % del tiempo Etapa 4: Caminar de puntillas entre el 10 y el 25 % del tiempo Etapa 5 : Presión de la planta pero elevación temprana del talón (marcha ocasional con los dedos <10%) Etapa 6: Golpe normal del talón |
Séptima semana
|
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Escala de gravedad de caminar de puntillas
Periodo de tiempo: Semana 15
|
Se pregunta a la familia cuánto tiempo camina el niño de puntillas durante el día. La evaluación es la siguiente. Etapa 1: Caminar de puntillas entre el 76 y el 100 % del tiempo Etapa 2: Caminar de puntillas entre el 51 y el 75 % del tiempo Etapa 3: Caminar de puntillas entre el 26 y el 50 % del tiempo Etapa 4: Caminar de puntillas entre el 10 y el 25 % del tiempo Etapa 5 : Presión de la planta pero elevación temprana del talón (marcha ocasional con los dedos <10%) Etapa 6: Golpe normal del talón |
Semana 15
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Escala de gravedad de caminar de puntillas
Periodo de tiempo: Semana 27
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Se pregunta a la familia cuánto tiempo camina el niño de puntillas durante el día. La evaluación es la siguiente. Etapa 1: Caminar de puntillas entre el 76 y el 100 % del tiempo Etapa 2: Caminar de puntillas entre el 51 y el 75 % del tiempo Etapa 3: Caminar de puntillas entre el 26 y el 50 % del tiempo Etapa 4: Caminar de puntillas entre el 10 y el 25 % del tiempo Etapa 5 : Presión de la planta pero elevación temprana del talón (marcha ocasional con los dedos <10%) Etapa 6: Golpe normal del talón |
Semana 27
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI)
Periodo de tiempo: Día 0
|
PODCI evalúa el estado de salud funcional a través de un cuestionario de 86 ítems.
La puntuación varía mucho debido a las múltiples puntuaciones ponderadas de algunos elementos; las puntuaciones varían de 0 a 3 para algunos elementos y de 0 a 6 para otros.
La puntuación general proviene de 4 puntuaciones de evaluación funcional, una puntuación de función global y una puntuación de felicidad.
Estas puntuaciones varían de 0 a 100 y las puntuaciones más bajas representan niveles más altos de discapacidad.
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Día 0
|
|
Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI)
Periodo de tiempo: 3ra semana
|
PODCI evalúa el estado de salud funcional a través de un cuestionario de 86 ítems.
La puntuación varía mucho debido a las múltiples puntuaciones ponderadas de algunos elementos; las puntuaciones varían de 0 a 3 para algunos elementos y de 0 a 6 para otros.
La puntuación general proviene de 4 puntuaciones de evaluación funcional, una puntuación de función global y una puntuación de felicidad.
Estas puntuaciones varían de 0 a 100 y las puntuaciones más bajas representan niveles más altos de discapacidad.
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3ra semana
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Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI)
Periodo de tiempo: Séptima semana
|
PODCI evalúa el estado de salud funcional a través de un cuestionario de 86 ítems.
La puntuación varía mucho debido a las múltiples puntuaciones ponderadas de algunos elementos; las puntuaciones varían de 0 a 3 para algunos elementos y de 0 a 6 para otros.
La puntuación general proviene de 4 puntuaciones de evaluación funcional, una puntuación de función global y una puntuación de felicidad.
Estas puntuaciones varían de 0 a 100 y las puntuaciones más bajas representan niveles más altos de discapacidad.
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Séptima semana
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Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI)
Periodo de tiempo: Semana 15
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PODCI evalúa el estado de salud funcional a través de un cuestionario de 86 ítems.
La puntuación varía mucho debido a las múltiples puntuaciones ponderadas de algunos elementos; las puntuaciones varían de 0 a 3 para algunos elementos y de 0 a 6 para otros.
La puntuación general proviene de 4 puntuaciones de evaluación funcional, una puntuación de función global y una puntuación de felicidad.
Estas puntuaciones varían de 0 a 100 y las puntuaciones más bajas representan niveles más altos de discapacidad.
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Semana 15
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Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI)
Periodo de tiempo: Semana 27
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PODCI evalúa el estado de salud funcional a través de un cuestionario de 86 ítems.
La puntuación varía mucho debido a las múltiples puntuaciones ponderadas de algunos elementos; las puntuaciones varían de 0 a 3 para algunos elementos y de 0 a 6 para otros.
La puntuación general proviene de 4 puntuaciones de evaluación funcional, una puntuación de función global y una puntuación de felicidad.
Estas puntuaciones varían de 0 a 100 y las puntuaciones más bajas representan niveles más altos de discapacidad.
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Semana 27
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Prueba de caminata en tándem
Periodo de tiempo: Día 0
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Se pide a los participantes que caminen en línea recta con un pie justo delante del otro (del talón a la punta) y los brazos a los costados.
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Día 0
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Prueba de caminata en tándem
Periodo de tiempo: 3ra semana
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Se pide a los participantes que caminen en línea recta con un pie justo delante del otro (del talón a la punta) y los brazos a los costados.
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3ra semana
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Prueba de caminata en tándem
Periodo de tiempo: Séptima semana
|
Se pide a los participantes que caminen en línea recta con un pie justo delante del otro (del talón a la punta) y los brazos a los costados.
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Séptima semana
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Prueba de caminata en tándem
Periodo de tiempo: Semana 15
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Se pide a los participantes que caminen en línea recta con un pie justo delante del otro (del talón a la punta) y los brazos a los costados.
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Semana 15
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Prueba de caminata en tándem
Periodo de tiempo: Semana 27
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Se pide a los participantes que caminen en línea recta con un pie justo delante del otro (del talón a la punta) y los brazos a los costados.
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Semana 27
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3ra semana
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A todos los participantes se les pregunta sobre la satisfacción con el tratamiento a través de una escala analógica visual de cara sonriente (0-10, 0 para satisfacción total)
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3ra semana
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Séptima semana
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A todos los participantes se les pregunta sobre la satisfacción con el tratamiento a través de una escala analógica visual de cara sonriente (0-10, 0 para satisfacción total)
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Séptima semana
|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Semana 15
|
A todos los participantes se les pregunta sobre la satisfacción con el tratamiento a través de una escala analógica visual de cara sonriente (0-10, 0 para satisfacción total)
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Semana 15
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Semana 27
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A todos los participantes se les pregunta sobre la satisfacción con el tratamiento a través de una escala analógica visual de cara sonriente (0-10, 0 para satisfacción total)
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Semana 27
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra Giray, Fatih Sultan Mehmet training and Research Hospital, Istanbul-Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pomarino D, Ramirez Llamas J, Martin S, Pomarino A. Literature Review of Idiopathic Toe Walking: Etiology, Prevalence, Classification, and Treatment. Foot Ankle Spec. 2017 Aug;10(4):337-342. doi: 10.1177/1938640016687370. Epub 2017 Jan 16.
- Engelbert R, Gorter JW, Uiterwaal C, van de Putte E, Helders P. Idiopathic toe-walking in children, adolescents and young adults: a matter of local or generalised stiffness? BMC Musculoskelet Disord. 2011 Mar 21;12:61. doi: 10.1186/1471-2474-12-61.
- Herrin K, Geil M. A comparison of orthoses in the treatment of idiopathic toe walking: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2016 Apr;40(2):262-9. doi: 10.1177/0309364614564023. Epub 2015 Jan 27.
- Pomarino D, Ramirez Llamas J, Pomarino A. Idiopathic Toe Walking: Family Predisposition and Gender Distribution. Foot Ankle Spec. 2016 Oct;9(5):417-22. doi: 10.1177/1938640016656780. Epub 2016 Jul 1.
- Satila H, Beilmann A, Olsen P, Helander H, Eskelinen M, Huhtala H. Does Botulinum Toxin A Treatment Enhance the Walking Pattern in Idiopathic Toe-Walking? Neuropediatrics. 2016 Jun;47(3):162-8. doi: 10.1055/s-0036-1582138. Epub 2016 Apr 18.
- Engstrom P, Bartonek A, Tedroff K, Orefelt C, Haglund-Akerlind Y, Gutierrez-Farewik EM. Botulinum toxin A does not improve the results of cast treatment for idiopathic toe-walking: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):400-7. doi: 10.2106/JBJS.L.00889.
- Williams CM, Tinley P, Curtin M. The Toe Walking Tool: a novel method for assessing idiopathic toe walking children. Gait Posture. 2010 Oct;32(4):508-11. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.07.011. Epub 2010 Aug 7. Erratum In: Gait Posture. 2011 Jul;34(3):442.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- illeezozge
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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