O efeito da fundição em série e da fisioterapia em crianças com marcha idiopática
23 de agosto de 2023 atualizado por: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
O efeito da fundição em série e da fisioterapia na amplitude de movimento do tornozelo, gravidade da marcha com os dedos dos pés, equilíbrio da caminhada, qualidade de vida relacionada à saúde funcional em crianças com marcha idiopática com os dedos dos pés
Crianças que continuam a andar na ponta dos pés após desenvolverem uma marcha com calcanhar normalmente são diagnosticadas com caminhada idiopática (ITW).
O objetivo do estudo foi investigar os efeitos do gesso seriado e da fisioterapia na amplitude de movimento articular (ADM), gravidade da marcha dos dedos dos pés, saúde funcional e qualidade de vida relacionada à saúde, equilíbrio da caminhada e satisfação com o tratamento no ITW, em comparação com o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com ITW com idades entre 3 e 10 anos são randomizadas em três grupos: o grupo de elenco em série (n=10), o grupo de fisioterapia (n=10) e o grupo de controle da lista de espera (n=10).
São excluídos pacientes com contratura de tornozelo e intervenções prévias.
O grupo de elenco em série está planejado para receber elenco em série intermitente uma vez a cada três dias durante três semanas.
O grupo de fisioterapia está previsto para realizar três sessões semanais durante três semanas, compostas por exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, treino de equilíbrio, exercícios de propriocepção e caminhada sobre calcanhares.
Os pacientes foram avaliados por investigadores cegos antes do tratamento (BT), pós-tratamento (PT: 3ª semana), 1º mês (1MPT), 3º meses (3MPT) e 6º meses pós-tratamento (6MPT).
Para garantir considerações éticas, apenas o grupo controle foi acompanhado até o 1MPT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esra Giray
- Número de telefone: +905558134394
- E-mail: girayesra@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Özge İlleez
- Número de telefone: +905326255684
- E-mail: ozgeilleez@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Trainig and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- De 3 a 10 anos
- Pacientes com diagnóstico de caminhada idiopática
- Ser avaliado por um neurologista pediátrico, não ter achados anormais em exames de ressonância magnética e eletrofisiológicos do crânio e da coluna vertebral realizados quando considerado necessário, e os valores de creatinina quinase estiverem dentro dos limites normais ((Ausência de qualquer patologia neurológica, ortopédica ou psiquiátrica para explicar o padrão de andar dos dedos dos pés (paralisia cerebral, neuropatia, miopatia, autismo, distúrbios de desenvolvimento, etc.)
Critério de exclusão:
- Ter tratamento previamente conservador ou cirúrgico
- Presença de contratura em flexão plantar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fundição em série
O grupo de elenco em série recebeu elenco em série intermitente uma vez a cada três dias durante três semanas.
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Um gesso de perna curta é aplicado ao grupo de fundição em série por um especialista ortopédico uma vez a cada três dias durante três semanas.
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Comparador Ativo: Exercício
O grupo de fisioterapia foi submetido a três sessões semanais durante três semanas, compostas por exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, treino de equilíbrio, exercícios de propriocepção e caminhada sobre calcanhares.
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Exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, exercícios de equilíbrio, exercícios de propriocepção e exercícios de caminhada de calcanhar são aplicados no grupo de fisioterapia por 3 semanas com fisioterapeuta durante 3 sessões semanais.
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|
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo é composto pelos pacientes em lista de espera.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de Movimento (ROM)
Prazo: Dia 0
|
ADM de dorsiflexão do tornozelo com joelho estendido
|
Dia 0
|
|
Amplitude de Movimento (ROM)
Prazo: 3ª semana
|
ADM de dorsiflexão do tornozelo com joelho estendido
|
3ª semana
|
|
Amplitude de Movimento (ROM)
Prazo: 7ª semana
|
ADM de dorsiflexão do tornozelo com joelho estendido
|
7ª semana
|
|
Amplitude de Movimento (ROM)
Prazo: 15ª semana
|
ADM de dorsiflexão do tornozelo com joelho estendido
|
15ª semana
|
|
Amplitude de Movimento (ROM)
Prazo: 27ª semana
|
ADM de dorsiflexão do tornozelo com joelho estendido
|
27ª semana
|
|
Amplitude de Movimento (ROM)
Prazo: Dia 0
|
ADM de dorsiflexão do tornozelo com joelho flexionado
|
Dia 0
|
|
Amplitude de Movimento (ROM)
Prazo: 3ª semana
|
ADM de dorsiflexão do tornozelo com joelho flexionado
|
3ª semana
|
|
Amplitude de Movimento (ROM)
Prazo: 7ª semana
|
ADM de dorsiflexão do tornozelo com joelho flexionado
|
7ª semana
|
|
Amplitude de Movimento (ROM)
Prazo: 15ª semana
|
ADM de dorsiflexão do tornozelo com joelho flexionado
|
15ª semana
|
|
Amplitude de Movimento (ROM)
Prazo: 27ª semana
|
ADM de dorsiflexão do tornozelo com joelho flexionado
|
27ª semana
|
|
Escala de gravidade de caminhada com os dedos dos pés
Prazo: Dia 0
|
Pergunta-se à família quanto tempo a criança caminha na ponta dos pés durante o dia. A avaliação é a seguinte. Estágio 1: Andar com os dedos dos pés 76-100% do tempo Estágio 2: Andar com os dedos dos pés 51-75% do tempo Estágio 3: Andar com os dedos dos pés 26-50% do tempo Estágio 4: Andar com os dedos dos pés 10-25% do tempo Estágio 5 : Pressão da sola, mas elevação precoce do calcanhar (marcha ocasional com os dedos <10%) Estágio 6: Batida normal do calcanhar |
Dia 0
|
|
Escala de gravidade de caminhada com os dedos dos pés
Prazo: 3ª semana
|
Pergunta-se à família quanto tempo a criança caminha na ponta dos pés durante o dia. A avaliação é a seguinte. Estágio 1: Andar com os dedos dos pés 76-100% do tempo Estágio 2: Andar com os dedos dos pés 51-75% do tempo Estágio 3: Andar com os dedos dos pés 26-50% do tempo Estágio 4: Andar com os dedos dos pés 10-25% do tempo Estágio 5 : Pressão da sola, mas elevação precoce do calcanhar (marcha ocasional com os dedos <10%) Estágio 6: Batida normal do calcanhar |
3ª semana
|
|
Escala de gravidade de caminhada com os dedos dos pés
Prazo: 7ª semana
|
Pergunta-se à família quanto tempo a criança caminha na ponta dos pés durante o dia. A avaliação é a seguinte. Estágio 1: Andar com os dedos dos pés 76-100% do tempo Estágio 2: Andar com os dedos dos pés 51-75% do tempo Estágio 3: Andar com os dedos dos pés 26-50% do tempo Estágio 4: Andar com os dedos dos pés 10-25% do tempo Estágio 5 : Pressão da sola, mas elevação precoce do calcanhar (marcha ocasional com os dedos <10%) Estágio 6: Batida normal do calcanhar |
7ª semana
|
|
Escala de gravidade de caminhada com os dedos dos pés
Prazo: 15ª semana
|
Pergunta-se à família quanto tempo a criança caminha na ponta dos pés durante o dia. A avaliação é a seguinte. Estágio 1: Andar com os dedos dos pés 76-100% do tempo Estágio 2: Andar com os dedos dos pés 51-75% do tempo Estágio 3: Andar com os dedos dos pés 26-50% do tempo Estágio 4: Andar com os dedos dos pés 10-25% do tempo Estágio 5 : Pressão da sola, mas elevação precoce do calcanhar (marcha ocasional com os dedos <10%) Estágio 6: Batida normal do calcanhar |
15ª semana
|
|
Escala de gravidade de caminhada com os dedos dos pés
Prazo: 27ª semana
|
Pergunta-se à família quanto tempo a criança caminha na ponta dos pés durante o dia. A avaliação é a seguinte. Estágio 1: Andar com os dedos dos pés 76-100% do tempo Estágio 2: Andar com os dedos dos pés 51-75% do tempo Estágio 3: Andar com os dedos dos pés 26-50% do tempo Estágio 4: Andar com os dedos dos pés 10-25% do tempo Estágio 5 : Pressão da sola, mas elevação precoce do calcanhar (marcha ocasional com os dedos <10%) Estágio 6: Batida normal do calcanhar |
27ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Instrumento de coleta de dados de resultados pediátricos (PODCI)
Prazo: Dia 0
|
O PODCI avalia o estado de saúde funcional por meio de um questionário de 86 itens.
A pontuação varia muito devido às múltiplas pontuações ponderadas de alguns itens; as pontuações variam de 0 a 3 para alguns itens e de 0 a 6 para outros.
A pontuação geral vem de 4 pontuações de avaliação funcional, uma pontuação de função global e uma pontuação de felicidade.
Essas pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais baixas representando níveis mais elevados de incapacidade.
|
Dia 0
|
|
Instrumento de coleta de dados de resultados pediátricos (PODCI)
Prazo: 3ª semana
|
O PODCI avalia o estado de saúde funcional por meio de um questionário de 86 itens.
A pontuação varia muito devido às múltiplas pontuações ponderadas de alguns itens; as pontuações variam de 0 a 3 para alguns itens e de 0 a 6 para outros.
A pontuação geral vem de 4 pontuações de avaliação funcional, uma pontuação de função global e uma pontuação de felicidade.
Essas pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais baixas representando níveis mais elevados de incapacidade.
|
3ª semana
|
|
Instrumento de coleta de dados de resultados pediátricos (PODCI)
Prazo: 7ª semana
|
O PODCI avalia o estado de saúde funcional por meio de um questionário de 86 itens.
A pontuação varia muito devido às múltiplas pontuações ponderadas de alguns itens; as pontuações variam de 0 a 3 para alguns itens e de 0 a 6 para outros.
A pontuação geral vem de 4 pontuações de avaliação funcional, uma pontuação de função global e uma pontuação de felicidade.
Essas pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais baixas representando níveis mais elevados de incapacidade.
|
7ª semana
|
|
Instrumento de coleta de dados de resultados pediátricos (PODCI)
Prazo: 15ª semana
|
O PODCI avalia o estado de saúde funcional por meio de um questionário de 86 itens.
A pontuação varia muito devido às múltiplas pontuações ponderadas de alguns itens; as pontuações variam de 0 a 3 para alguns itens e de 0 a 6 para outros.
A pontuação geral vem de 4 pontuações de avaliação funcional, uma pontuação de função global e uma pontuação de felicidade.
Essas pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais baixas representando níveis mais elevados de incapacidade.
|
15ª semana
|
|
Instrumento de coleta de dados de resultados pediátricos (PODCI)
Prazo: 27ª semana
|
O PODCI avalia o estado de saúde funcional por meio de um questionário de 86 itens.
A pontuação varia muito devido às múltiplas pontuações ponderadas de alguns itens; as pontuações variam de 0 a 3 para alguns itens e de 0 a 6 para outros.
A pontuação geral vem de 4 pontuações de avaliação funcional, uma pontuação de função global e uma pontuação de felicidade.
Essas pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais baixas representando níveis mais elevados de incapacidade.
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27ª semana
|
|
Teste de caminhada tandem
Prazo: Dia 0
|
Os participantes são solicitados a caminhar em linha reta com um pé logo à frente do outro (calcanhar aos dedos do pé), braços ao lado do corpo.
|
Dia 0
|
|
Teste de caminhada tandem
Prazo: 3ª semana
|
Os participantes são solicitados a caminhar em linha reta com um pé logo à frente do outro (calcanhar aos dedos do pé), braços ao lado do corpo.
|
3ª semana
|
|
Teste de caminhada tandem
Prazo: 7ª semana
|
Os participantes são solicitados a caminhar em linha reta com um pé logo à frente do outro (calcanhar aos dedos do pé), braços ao lado do corpo.
|
7ª semana
|
|
Teste de caminhada tandem
Prazo: 15ª semana
|
Os participantes são solicitados a caminhar em linha reta com um pé logo à frente do outro (calcanhar aos dedos do pé), braços ao lado do corpo.
|
15ª semana
|
|
Teste de caminhada tandem
Prazo: 27ª semana
|
Os participantes são solicitados a caminhar em linha reta com um pé logo à frente do outro (calcanhar aos dedos do pé), braços ao lado do corpo.
|
27ª semana
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 3ª semana
|
Todos os participantes são questionados sobre a satisfação com o tratamento por meio de uma escala visual analógica de rosto sorridente. Escala visual analógica de 'rosto sorridente' (0-10, 0 para satisfação total)
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3ª semana
|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 7ª semana
|
Todos os participantes são questionados sobre a satisfação com o tratamento por meio de uma escala visual analógica de rosto sorridente. Escala visual analógica de 'rosto sorridente' (0-10, 0 para satisfação total)
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7ª semana
|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 15ª semana
|
Todos os participantes são questionados sobre a satisfação com o tratamento por meio de uma escala visual analógica de rosto sorridente. Escala visual analógica de 'rosto sorridente' (0-10, 0 para satisfação total)
|
15ª semana
|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 27ª semana
|
Todos os participantes são questionados sobre a satisfação com o tratamento por meio de uma escala visual analógica de rosto sorridente. Escala visual analógica de 'rosto sorridente' (0-10, 0 para satisfação total)
|
27ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra Giray, Fatih Sultan Mehmet training and Research Hospital, Istanbul-Turkey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pomarino D, Ramirez Llamas J, Martin S, Pomarino A. Literature Review of Idiopathic Toe Walking: Etiology, Prevalence, Classification, and Treatment. Foot Ankle Spec. 2017 Aug;10(4):337-342. doi: 10.1177/1938640016687370. Epub 2017 Jan 16.
- Engelbert R, Gorter JW, Uiterwaal C, van de Putte E, Helders P. Idiopathic toe-walking in children, adolescents and young adults: a matter of local or generalised stiffness? BMC Musculoskelet Disord. 2011 Mar 21;12:61. doi: 10.1186/1471-2474-12-61.
- Herrin K, Geil M. A comparison of orthoses in the treatment of idiopathic toe walking: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2016 Apr;40(2):262-9. doi: 10.1177/0309364614564023. Epub 2015 Jan 27.
- Pomarino D, Ramirez Llamas J, Pomarino A. Idiopathic Toe Walking: Family Predisposition and Gender Distribution. Foot Ankle Spec. 2016 Oct;9(5):417-22. doi: 10.1177/1938640016656780. Epub 2016 Jul 1.
- Satila H, Beilmann A, Olsen P, Helander H, Eskelinen M, Huhtala H. Does Botulinum Toxin A Treatment Enhance the Walking Pattern in Idiopathic Toe-Walking? Neuropediatrics. 2016 Jun;47(3):162-8. doi: 10.1055/s-0036-1582138. Epub 2016 Apr 18.
- Engstrom P, Bartonek A, Tedroff K, Orefelt C, Haglund-Akerlind Y, Gutierrez-Farewik EM. Botulinum toxin A does not improve the results of cast treatment for idiopathic toe-walking: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):400-7. doi: 10.2106/JBJS.L.00889.
- Williams CM, Tinley P, Curtin M. The Toe Walking Tool: a novel method for assessing idiopathic toe walking children. Gait Posture. 2010 Oct;32(4):508-11. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.07.011. Epub 2010 Aug 7. Erratum In: Gait Posture. 2011 Jul;34(3):442.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- illeezozge
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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