Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarjavalun ja fysioterapian vaikutus idiopaattista varvaskävelyä sairastavilla lapsilla

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Sarjavalun ja fysioterapian vaikutus nilkan liikerataan, varpaissakävelyn vakavuuteen, kävelytasapainoon, toiminnalliseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun lapsilla, joilla on idiopaattinen varvaskävely

Lapsilla, jotka jatkavat kävelemistä varpaillaan sen jälkeen, kun he ovat kehittyneet normaalisti kantapäästä varpaisiin, diagnosoidaan idiopaattinen varvaskävely (ITW). Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia sarjavalun ja fysioterapian vaikutuksia nivelten liikerataan (ROM), varpaiden kävelyn vakavuuteen, toiminnalliseen terveyteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun, kävelytasapainoon ja hoitotyytyväisyyteen ITW:ssä verrattuna kontrolliryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

3–10-vuotiaat lapset, joilla on ITW, satunnaistetaan kolmeen ryhmään: sarjavaluryhmä (n=10), fysioterapiaryhmä (n=10) ja jonotuslistan kontrolliryhmä (n=10). Potilaat, joilla on nilkan kontraktuura ja aiempia interventioita, eivät sisälly tähän. Sarjavaluryhmälle suunnitellaan jaksoittaista sarjavalua kolmen päivän välein kolmen viikon ajan. Fysioterapiaryhmälle suunnitellaan kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan, jotka koostuvat venyttelyistä, vahvistusharjoituksista, tasapainoharjoituksista, proprioseptioharjoituksista ja kantapäässä kävelystä. Sokkoutuneet tutkijat arvioivat potilaat ennen hoitoa (BT), hoidon jälkeen (PT: 3. viikko), 1. kuukausi (1MPT), 3. kuukautta (3MPT) ja 6. kuukautta hoidon jälkeen (6MPT). Eettisten näkökohtien varmistamiseksi vain kontrolliryhmää seurattiin 1MPT:hen asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Trainig and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 3-10 vuotta
  2. Potilaat, joilla on idiopaattinen varpaankävelydiagnoosi
  3. Lastenurologin arvioitava, poikkeavia löydöksiä ei saa tehdä kallon ja selkärangan magneettikuvauksessa ja elektrofysiologisissa tutkimuksissa, kun se katsotaan tarpeelliseksi, ja kreatiniinikinaasiarvot ovat normaaleissa varpaiden kävelykuvio (aivovamma, neuropatia, myopatia, autismi, kehityshäiriöt jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on aiemmin ollut konservatiivinen tai kirurginen hoito
  2. Jalkapohjan koukistuskontraktuurin esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sarja Casting
Sarjavaluryhmä sai jaksoittaista sarjavalua kolmen päivän välein kolmen viikon ajan.
Muut: Sarja Casting
Lyhyt jalkakipsi kiinnitetään sarjavaluryhmään ortopedin toimesta kolmen päivän välein kolmen viikon ajan.
Active Comparator: Harjoittele
Fysioterapiaryhmässä tehtiin kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan, jotka koostuivat venyttelystä, vahvistuksesta, tasapainoharjoituksista, proprioseptiharjoituksista ja kantapäässä kävelystä.
Muut: Harjoittele
Fysioterapiaryhmässä 3 viikon ajan fysioterapeutin kanssa 3 kertaa viikossa venyttely-, vahvistus-, tasapaino-, proprioseptio- ja kantapääkävelyharjoituksia.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä koostuu jonotuslistalla olevista potilaista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Päivä 0
Nilkan dorsiflexio-ROM, jossa pidennetty polvi
Päivä 0
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 3. viikko
Nilkan dorsiflexio-ROM, jossa pidennetty polvi
3. viikko
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 7. viikko
Nilkan dorsiflexio-ROM, jossa pidennetty polvi
7. viikko
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 15. viikko
Nilkan dorsiflexio-ROM, jossa pidennetty polvi
15. viikko
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 27. viikko
Nilkan dorsiflexio-ROM, jossa pidennetty polvi
27. viikko
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Päivä 0
Nilkan dorsiflexio-ROM, jossa taivutettu polvi
Päivä 0
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 3. viikko
Nilkan dorsiflexio-ROM, jossa taivutettu polvi
3. viikko
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 7. viikko
Nilkan dorsiflexio-ROM, jossa taivutettu polvi
7. viikko
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 15. viikko
Nilkan dorsiflexio-ROM, jossa taivutettu polvi
15. viikko
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 27. viikko
Nilkan dorsiflexio-ROM, jossa taivutettu polvi
27. viikko
Varvaskävelyn vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0

Perheeltä kysytään, kuinka kauan lapsi kävelee varpaillaan päivän aikana. Arviointi on seuraava.

Vaihe 1: Kävely varpaissa 76-100 % ajasta Vaihe 2: Kävely varpaissa 51-75 % ajasta Vaihe 3: Kävely varpaissa 26-50 % ajasta Vaihe 4: Kävely varpaissa 10-25 % ajasta Vaihe 5 : Pohjan painaminen, mutta varhainen kantapään nosto (satunnainen varpaankäynti <10 %) Vaihe 6: Normaali kantapään isku
Päivä 0
Varvaskävelyn vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 3. viikko

Perheeltä kysytään, kuinka kauan lapsi kävelee varpaillaan päivän aikana. Arviointi on seuraava.

Vaihe 1: Kävely varpaissa 76-100 % ajasta Vaihe 2: Kävely varpaissa 51-75 % ajasta Vaihe 3: Kävely varpaissa 26-50 % ajasta Vaihe 4: Kävely varpaissa 10-25 % ajasta Vaihe 5 : Pohjan painaminen, mutta varhainen kantapään nosto (satunnainen varpaankäynti <10 %) Vaihe 6: Normaali kantapään isku
3. viikko
Varvaskävelyn vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 7. viikko

Perheeltä kysytään, kuinka kauan lapsi kävelee varpaillaan päivän aikana. Arviointi on seuraava.

Vaihe 1: Kävely varpaissa 76-100 % ajasta Vaihe 2: Kävely varpaissa 51-75 % ajasta Vaihe 3: Kävely varpaissa 26-50 % ajasta Vaihe 4: Kävely varpaissa 10-25 % ajasta Vaihe 5 : Pohjan painaminen, mutta varhainen kantapään nosto (satunnainen varpaankäynti <10 %) Vaihe 6: Normaali kantapään isku
7. viikko
Varvaskävelyn vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 15. viikko

Perheeltä kysytään, kuinka kauan lapsi kävelee varpaillaan päivän aikana. Arviointi on seuraava.

Vaihe 1: Kävely varpaissa 76-100 % ajasta Vaihe 2: Kävely varpaissa 51-75 % ajasta Vaihe 3: Kävely varpaissa 26-50 % ajasta Vaihe 4: Kävely varpaissa 10-25 % ajasta Vaihe 5 : Pohjan painaminen, mutta varhainen kantapään nosto (satunnainen varpaankäynti <10 %) Vaihe 6: Normaali kantapään isku
15. viikko
Varvaskävelyn vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 27. viikko

Perheeltä kysytään, kuinka kauan lapsi kävelee varpaillaan päivän aikana. Arviointi on seuraava.

Vaihe 1: Kävely varpaissa 76-100 % ajasta Vaihe 2: Kävely varpaissa 51-75 % ajasta Vaihe 3: Kävely varpaissa 26-50 % ajasta Vaihe 4: Kävely varpaissa 10-25 % ajasta Vaihe 5 : Pohjan painaminen, mutta varhainen kantapään nosto (satunnainen varpaankäynti <10 %) Vaihe 6: Normaali kantapään isku
27. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Aikaikkuna: Päivä 0
PODCI arvioi toiminnallisen terveydentilan 86 kohdan kyselylomakkeella. Pisteytys vaihtelee suuresti joidenkin kohteiden painotettujen pisteiden vuoksi. Joidenkin kohteiden pisteet vaihtelevat 0-3 ja toisten 0-6. Kokonaispistemäärä tulee neljästä toiminnallisen arvioinnin pisteestä, yleisestä toimintopisteestä ja onnellisuuspisteestä. Nämä pisteet vaihtelevat 0–100, ja alhaisemmat pisteet edustavat korkeampaa vammaisuutta.
Päivä 0
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Aikaikkuna: 3. viikko
PODCI arvioi toiminnallisen terveydentilan 86 kohdan kyselylomakkeella. Pisteytys vaihtelee suuresti joidenkin kohteiden painotettujen pisteiden vuoksi. Joidenkin kohteiden pisteet vaihtelevat 0-3 ja toisten 0-6. Kokonaispistemäärä tulee neljästä toiminnallisen arvioinnin pisteestä, yleisestä toimintopisteestä ja onnellisuuspisteestä. Nämä pisteet vaihtelevat 0–100, ja alhaisemmat pisteet edustavat korkeampaa vammaisuutta.
3. viikko
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Aikaikkuna: 7. viikko
PODCI arvioi toiminnallisen terveydentilan 86 kohdan kyselylomakkeella. Pisteytys vaihtelee suuresti joidenkin kohteiden painotettujen pisteiden vuoksi. Joidenkin kohteiden pisteet vaihtelevat 0-3 ja toisten 0-6. Kokonaispistemäärä tulee neljästä toiminnallisen arvioinnin pisteestä, yleisestä toimintopisteestä ja onnellisuuspisteestä. Nämä pisteet vaihtelevat 0–100, ja alhaisemmat pisteet edustavat korkeampaa vammaisuutta.
7. viikko
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Aikaikkuna: 15. viikko
PODCI arvioi toiminnallisen terveydentilan 86 kohdan kyselylomakkeella. Pisteytys vaihtelee suuresti joidenkin kohteiden painotettujen pisteiden vuoksi. Joidenkin kohteiden pisteet vaihtelevat 0-3 ja toisten 0-6. Kokonaispistemäärä tulee neljästä toiminnallisen arvioinnin pisteestä, yleisestä toimintopisteestä ja onnellisuuspisteestä. Nämä pisteet vaihtelevat 0–100, ja alhaisemmat pisteet edustavat korkeampaa vammaisuutta.
15. viikko
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Aikaikkuna: 27. viikko
PODCI arvioi toiminnallisen terveydentilan 86 kohdan kyselylomakkeella. Pisteytys vaihtelee suuresti joidenkin kohteiden painotettujen pisteiden vuoksi. Joidenkin kohteiden pisteet vaihtelevat 0-3 ja toisten 0-6. Kokonaispistemäärä tulee neljästä toiminnallisen arvioinnin pisteestä, yleisestä toimintopisteestä ja onnellisuuspisteestä. Nämä pisteet vaihtelevat 0–100, ja alhaisemmat pisteet edustavat korkeampaa vammaisuutta.
27. viikko
Tandem-kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 0
Osallistujia pyydetään kävelemään suorassa linjassa toinen jalka aivan toisen edessä (kantapäästä varpaisiin), kädet sivuilla.
Päivä 0
Tandem-kävelytesti
Aikaikkuna: 3. viikko
Osallistujia pyydetään kävelemään suorassa linjassa toinen jalka aivan toisen edessä (kantapäästä varpaisiin), kädet sivuilla.
3. viikko
Tandem-kävelytesti
Aikaikkuna: 7. viikko
Osallistujia pyydetään kävelemään suorassa linjassa toinen jalka aivan toisen edessä (kantapäästä varpaisiin), kädet sivuilla.
7. viikko
Tandem-kävelytesti
Aikaikkuna: 15. viikko
Osallistujia pyydetään kävelemään suorassa linjassa toinen jalka aivan toisen edessä (kantapäästä varpaisiin), kädet sivuilla.
15. viikko
Tandem-kävelytesti
Aikaikkuna: 27. viikko
Osallistujia pyydetään kävelemään suorassa linjassa toinen jalka aivan toisen edessä (kantapäästä varpaisiin), kädet sivuilla.
27. viikko
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3. viikko
Kaikilta osallistujilta kysytään tyytyväisyyttä hoitoon käyttämällä hymiökasvot visuaalinen analoginen asteikko "hymynaama" visuaalinen analoginen asteikko (0-10, 0 täysi tyytyväisyys)
3. viikko
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 7. viikko
Kaikilta osallistujilta kysytään tyytyväisyyttä hoitoon käyttämällä hymiökasvot visuaalinen analoginen asteikko "hymynaama" visuaalinen analoginen asteikko (0-10, 0 täysi tyytyväisyys)
7. viikko
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 15. viikko
Kaikilta osallistujilta kysytään tyytyväisyyttä hoitoon käyttämällä hymiökasvot visuaalinen analoginen asteikko "hymynaama" visuaalinen analoginen asteikko (0-10, 0 täysi tyytyväisyys)
15. viikko
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 27. viikko
Kaikilta osallistujilta kysytään tyytyväisyyttä hoitoon käyttämällä hymiökasvot visuaalinen analoginen asteikko "hymynaama" visuaalinen analoginen asteikko (0-10, 0 täysi tyytyväisyys)
27. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Esra Giray, Fatih Sultan Mehmet training and Research Hospital, Istanbul-Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • illeezozge

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen varvaskävely

Kliiniset tutkimukset Sarja Casting

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa