Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ seryjnych odlewów i fizjoterapii u dzieci z idiopatycznym chodzeniem na palcach

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Wpływ seryjnych opatrunków i fizjoterapii na zakres ruchu kostki, nasilenie chodzenia na palcach, równowagę chodu i jakość życia związaną ze zdrowiem funkcjonalnym u dzieci z idiopatycznym chodzeniem na palcach

U dzieci, które po rozwinięciu się chodu na piętach nadal chodzą na palcach, zwykle diagnozuje się idiopatyczne chodzenie na palcach (ITW). Celem badania było zbadanie wpływu seryjnych opatrunków i fizykoterapii na zakres ruchu stawów (ROM), nasilenie chodzenia na palcach, zdrowie funkcjonalne i jakość życia związaną ze zdrowiem, równowagę chodu i satysfakcję z leczenia w ITW w porównaniu z grupa kontrolna.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci z ITW w wieku 3–10 lat losowo przydziela się do trzech grup: grupy objętej seryjnym castingiem (n=10), grupy fizjoterapeutycznej (n=10) i grupy kontrolnej oczekujących (n=10). Wykluczeni są pacjenci z przykurczem kostki i wcześniejszymi interwencjami. Planuje się, że grupa przeprowadzająca castingi seryjne będzie otrzymywać okresowe castingi raz na trzy dni przez trzy tygodnie. Grupa fizjoterapeutyczna planowana jest na trzy sesje tygodniowo przez trzy tygodnie, składające się z ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń wzmacniających, treningu równowagi, ćwiczeń propriocepcji i chodzenia na piętach. Pacjenci byli oceniani przez zaślepionych badaczy przed leczeniem (BT), po leczeniu (PT: 3 tydzień), 1. miesiącu (1MPT), 3. miesiącu (3MPT) i 6. miesiącu po leczeniu (6MPT). Aby zapewnić względy etyczne, do czasu 1MPT monitorowano wyłącznie grupę kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Trainig and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 3-10 lat
  2. Pacjenci z rozpoznaniem idiopatycznego chodzenia na palcach
  3. Należy ocenić przez neurologa dziecięcego, czy nie występują nieprawidłowe wyniki w obrazowaniu rezonansu magnetycznego czaszki i kręgosłupa oraz w badaniach elektrofizjologicznych wykonywanych, jeśli uzna się to za konieczne, a wartości kinazy kreatyninowej mieszczą się w granicach normy ((brak jakiejkolwiek patologii neurologicznej, ortopedycznej lub psychiatrycznej do wyjaśnienia wzorzec chodzenia na palcach (porażenie mózgowe, neuropatia, miopatia, autyzm, zaburzenia rozwojowe itp.)

Kryteria wyłączenia:

  1. Miałeś wcześniej leczenie zachowawcze lub chirurgiczne
  2. Obecność przykurczu zgięcia podeszwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Castingi seryjne
Grupa biorąca udział w castingach seryjnych otrzymywała okresowe castingi raz na trzy dni przez trzy tygodnie.
Inny: Castingi seryjne
Opatrunek krótkiej nogi zakładany jest w grupie seryjnej przez specjalistę ortopedę raz na trzy dni przez trzy tygodnie.
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Grupa fizjoterapeutyczna przechodziła trzy sesje tygodniowo przez trzy tygodnie, składające się z ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń wzmacniających, treningu równowagi, ćwiczeń propriocepcji i chodzenia na piętach.
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia równoważne, ćwiczenia propriocepcji i ćwiczenia chodzenia po piętach stosowane są w grupie fizjoterapeutycznej przez 3 tygodnie z fizjoterapeutą na 3 sesje w tygodniu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Do tej grupy zaliczają się pacjenci znajdujący się na liście oczekujących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Dzień 0
Zgięcie grzbietowe kostki z wyprostowanym kolanem
Dzień 0
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 3 tydzień
Zgięcie grzbietowe kostki z wyprostowanym kolanem
3 tydzień
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 7 tydzień
Zgięcie grzbietowe kostki z wyprostowanym kolanem
7 tydzień
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 15 tydzień
Zgięcie grzbietowe kostki z wyprostowanym kolanem
15 tydzień
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 27 tydzień
Zgięcie grzbietowe kostki z wyprostowanym kolanem
27 tydzień
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Dzień 0
Zgięcie grzbietowe kostki ze zgiętym kolanem
Dzień 0
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 3 tydzień
Zgięcie grzbietowe kostki ze zgiętym kolanem
3 tydzień
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 7 tydzień
Zgięcie grzbietowe kostki ze zgiętym kolanem
7 tydzień
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 15 tydzień
Zgięcie grzbietowe kostki ze zgiętym kolanem
15 tydzień
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 27 tydzień
Zgięcie grzbietowe kostki ze zgiętym kolanem
27 tydzień
Skala ciężkości chodzenia na palcach
Ramy czasowe: Dzień 0

Rodzinę pyta się, jak długo dziecko chodzi w ciągu dnia na palcach. Ocena jest następująca.

Etap 1: chodzenie na palcach przez 76–100% czasu Etap 2: chodzenie na palcach przez 51–75% czasu Etap 3: chodzenie na palcach przez 26–50% czasu Etap 4: chodzenie na palcach przez 10–25% czasu Etap 5 : Uciskanie podeszwy, ale wczesne uniesienie pięty (sporadycznie chód na palcach <10%) Etap 6: Normalne uderzenie pięty
Dzień 0
Skala ciężkości chodzenia na palcach
Ramy czasowe: 3 tydzień

Rodzinę pyta się, jak długo dziecko chodzi w ciągu dnia na palcach. Ocena jest następująca.

Etap 1: chodzenie na palcach przez 76–100% czasu Etap 2: chodzenie na palcach przez 51–75% czasu Etap 3: chodzenie na palcach przez 26–50% czasu Etap 4: chodzenie na palcach przez 10–25% czasu Etap 5 : Uciskanie podeszwy, ale wczesne uniesienie pięty (sporadycznie chód na palcach <10%) Etap 6: Normalne uderzenie pięty
3 tydzień
Skala ciężkości chodzenia na palcach
Ramy czasowe: 7 tydzień

Rodzinę pyta się, jak długo dziecko chodzi w ciągu dnia na palcach. Ocena jest następująca.

Etap 1: chodzenie na palcach przez 76–100% czasu Etap 2: chodzenie na palcach przez 51–75% czasu Etap 3: chodzenie na palcach przez 26–50% czasu Etap 4: chodzenie na palcach przez 10–25% czasu Etap 5 : Uciskanie podeszwy, ale wczesne uniesienie pięty (sporadycznie chód na palcach <10%) Etap 6: Normalne uderzenie pięty
7 tydzień
Skala ciężkości chodzenia na palcach
Ramy czasowe: 15 tydzień

Rodzinę pyta się, jak długo dziecko chodzi w ciągu dnia na palcach. Ocena jest następująca.

Etap 1: chodzenie na palcach przez 76–100% czasu Etap 2: chodzenie na palcach przez 51–75% czasu Etap 3: chodzenie na palcach przez 26–50% czasu Etap 4: chodzenie na palcach przez 10–25% czasu Etap 5 : Uciskanie podeszwy, ale wczesne uniesienie pięty (sporadycznie chód na palcach <10%) Etap 6: Normalne uderzenie pięty
15 tydzień
Skala ciężkości chodzenia na palcach
Ramy czasowe: 27 tydzień

Rodzinę pyta się, jak długo dziecko chodzi w ciągu dnia na palcach. Ocena jest następująca.

Etap 1: chodzenie na palcach przez 76–100% czasu Etap 2: chodzenie na palcach przez 51–75% czasu Etap 3: chodzenie na palcach przez 26–50% czasu Etap 4: chodzenie na palcach przez 10–25% czasu Etap 5 : Uciskanie podeszwy, ale wczesne uniesienie pięty (sporadycznie chód na palcach <10%) Etap 6: Normalne uderzenie pięty
27 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrument do gromadzenia danych o wynikach pediatrycznych (PODCI)
Ramy czasowe: Dzień 0
PODCI ocenia funkcjonalny stan zdrowia za pomocą 86-punktowego kwestionariusza. Punktacja jest bardzo zróżnicowana ze względu na wielokrotne ważone wyniki niektórych pozycji, wyniki wahają się od 0-3 dla niektórych pozycji i 0-6 dla innych. Ogólny wynik składa się z 4 wyników oceny funkcjonalnej, globalnego wyniku funkcji i wyniku szczęścia. Wyniki te wahają się od 0 do 100, przy czym niższe wyniki oznaczają wyższy poziom niepełnosprawności.
Dzień 0
Instrument do gromadzenia danych o wynikach pediatrycznych (PODCI)
Ramy czasowe: 3 tydzień
PODCI ocenia funkcjonalny stan zdrowia za pomocą 86-punktowego kwestionariusza. Punktacja jest bardzo zróżnicowana ze względu na wielokrotne ważone wyniki niektórych pozycji, wyniki wahają się od 0-3 dla niektórych pozycji i 0-6 dla innych. Ogólny wynik składa się z 4 wyników oceny funkcjonalnej, globalnego wyniku funkcji i wyniku szczęścia. Wyniki te wahają się od 0 do 100, przy czym niższe wyniki oznaczają wyższy poziom niepełnosprawności.
3 tydzień
Instrument do gromadzenia danych o wynikach pediatrycznych (PODCI)
Ramy czasowe: 7 tydzień
PODCI ocenia funkcjonalny stan zdrowia za pomocą 86-punktowego kwestionariusza. Punktacja jest bardzo zróżnicowana ze względu na wielokrotne ważone wyniki niektórych pozycji, wyniki wahają się od 0-3 dla niektórych pozycji i 0-6 dla innych. Ogólny wynik składa się z 4 wyników oceny funkcjonalnej, globalnego wyniku funkcji i wyniku szczęścia. Wyniki te wahają się od 0 do 100, przy czym niższe wyniki oznaczają wyższy poziom niepełnosprawności.
7 tydzień
Instrument do gromadzenia danych o wynikach pediatrycznych (PODCI)
Ramy czasowe: 15 tydzień
PODCI ocenia funkcjonalny stan zdrowia za pomocą 86-punktowego kwestionariusza. Punktacja jest bardzo zróżnicowana ze względu na wielokrotne ważone wyniki niektórych pozycji, wyniki wahają się od 0-3 dla niektórych pozycji i 0-6 dla innych. Ogólny wynik składa się z 4 wyników oceny funkcjonalnej, globalnego wyniku funkcji i wyniku szczęścia. Wyniki te wahają się od 0 do 100, przy czym niższe wyniki oznaczają wyższy poziom niepełnosprawności.
15 tydzień
Instrument do gromadzenia danych o wynikach pediatrycznych (PODCI)
Ramy czasowe: 27 tydzień
PODCI ocenia funkcjonalny stan zdrowia za pomocą 86-punktowego kwestionariusza. Punktacja jest bardzo zróżnicowana ze względu na wielokrotne ważone wyniki niektórych pozycji, wyniki wahają się od 0-3 dla niektórych pozycji i 0-6 dla innych. Ogólny wynik składa się z 4 wyników oceny funkcjonalnej, globalnego wyniku funkcji i wyniku szczęścia. Wyniki te wahają się od 0 do 100, przy czym niższe wyniki oznaczają wyższy poziom niepełnosprawności.
27 tydzień
Test chodzenia w tandemie
Ramy czasowe: Dzień 0
Uczestnicy proszeni są o chodzenie w linii prostej, z jedną stopą naprzeciwko drugiej (od pięty do palców), z rękami wzdłuż boków.
Dzień 0
Test chodzenia w tandemie
Ramy czasowe: 3 tydzień
Uczestnicy proszeni są o chodzenie w linii prostej, z jedną stopą naprzeciwko drugiej (od pięty do palców), z rękami wzdłuż boków.
3 tydzień
Test chodzenia w tandemie
Ramy czasowe: 7 tydzień
Uczestnicy proszeni są o chodzenie w linii prostej, z jedną stopą naprzeciwko drugiej (od pięty do palców), z rękami wzdłuż boków.
7 tydzień
Test chodzenia w tandemie
Ramy czasowe: 15 tydzień
Uczestnicy proszeni są o chodzenie w linii prostej, z jedną stopą naprzeciwko drugiej (od pięty do palców), z rękami wzdłuż boków.
15 tydzień
Test chodzenia w tandemie
Ramy czasowe: 27 tydzień
Uczestnicy proszeni są o chodzenie w linii prostej, z jedną stopą naprzeciwko drugiej (od pięty do palców), z rękami wzdłuż boków.
27 tydzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 tydzień
Wszystkich uczestników pytano o satysfakcję z leczenia za pomocą wizualnej skali analogowej „uśmiechniętej buźki” Wizualna skala analogowa „uśmiechniętej buźki” (0-10, 0 dla pełnej satysfakcji)
3 tydzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 7 tydzień
Wszystkich uczestników pytano o satysfakcję z leczenia za pomocą wizualnej skali analogowej „uśmiechniętej buźki” Wizualna skala analogowa „uśmiechniętej buźki” (0-10, 0 dla pełnej satysfakcji)
7 tydzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 15 tydzień
Wszystkich uczestników pytano o satysfakcję z leczenia za pomocą wizualnej skali analogowej „uśmiechniętej buźki” Wizualna skala analogowa „uśmiechniętej buźki” (0-10, 0 dla pełnej satysfakcji)
15 tydzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 27 tydzień
Wszystkich uczestników pytano o satysfakcję z leczenia za pomocą wizualnej skali analogowej „uśmiechniętej buźki” Wizualna skala analogowa „uśmiechniętej buźki” (0-10, 0 dla pełnej satysfakcji)
27 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Esra Giray, Fatih Sultan Mehmet training and Research Hospital, Istanbul-Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • illeezozge

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne chodzenie na palcach

Badania kliniczne na Castingi seryjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj