Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av seriegjutning och sjukgymnastik hos barn med idiopatisk tågång

23 augusti 2023 uppdaterad av: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effekten av seriegjutning och sjukgymnastik på ankelns rörelseomfång, svårighetsgrad av tågången, gångbalans, funktionell hälsorelaterad livskvalitet hos barn med idiopatisk tågång

Barn som fortsätter att gå på tå efter att ha utvecklat en häl-tå-gång diagnostiseras normalt med idiopatisk tågång (ITW). Studiens syfte var att undersöka effekterna av seriegjutning och sjukgymnastik på ledomfång (ROM), svårighetsgrad av tågång, funktionell hälsa och hälsorelaterad livskvalitet, gångbalans och tillfredsställelse från behandling inom ITW, i jämförelse med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn med ITW i åldrarna 3-10 år randomiseras i tre grupper: seriebesättningsgruppen (n=10), sjukgymnastikgruppen (n=10) och väntelistans kontrollgrupp (n=10). Patienter med ankelkontraktur och tidigare ingrepp är uteslutna. Seriegjutningsgruppen är planerad att ta emot intermittent seriegjutning en gång var tredje dag under tre veckor. Sjukgymnastikgruppen är planerad att genomgå tre pass per vecka under tre veckor, bestående av stretchövningar, stärkande övningar, balansträning, proprioceptionsövningar och att gå på klackar. Patienterna bedömdes av blindade utredare före behandling (BT), efterbehandling (PT: 3:e veckan), 1:a månaden (1MPT), 3:e månaden (3MPT) och 6:e månaden efter behandling (6MPT). För att säkerställa etiska överväganden följdes endast kontrollgruppen upp fram till 1MPT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Trainig and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 3-10 år
  2. Patienter med idiopatisk tågångsdiagnos
  3. Att utvärderas av en pediatrisk neurolog, att inte ha onormala fynd vid kranial och alla ryggradsmagnetiska resonanstomografi och elektrofysiologiska undersökningar utförda när det anses nödvändigt, och kreatininkinasvärdena är inom normala gränser ((Frånvaro av någon neurologisk, ortopedisk eller psykiatrisk patologi för att förklara tågångsmönstret (cerebral pares, neuropati, myopati, autism, utvecklingsstörningar, etc.)

Exklusions kriterier:

  1. Har tidigare konservativ eller kirurgisk behandling
  2. Förekomst av plantarflexionskontraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Seriegjutning
Seriegjutningsgruppen fick intermittent seriegjutning en gång var tredje dag under tre veckor.
Övrig: Seriegjutning
Ett kort bengips appliceras på seriegjutningsgruppen av en ortopedisk specialist en gång var tredje dag i tre veckor.
Aktiv komparator: Träning
Sjukgymnastikgruppen genomgick tre pass per vecka under tre veckor, bestående av stretchövningar, stärkande övningar, balansträning, proprioceptionsövningar och att gå på hälarna.
Övrig: Träning
Stretchövningar, stärkande övningar, balansövningar, proprioceptionsövningar och hälgångsövningar tillämpas på sjukgymnastikgruppen under 3 veckor med sjukgymnast under 3 pass i veckan.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp består av patienterna på väntelistan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Dag 0
Ankel dorsalflexion ROM med förlängt knä
Dag 0
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 3:e veckan
Ankel dorsalflexion ROM med förlängt knä
3:e veckan
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 7:e veckan
Ankel dorsalflexion ROM med förlängt knä
7:e veckan
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 15:e veckan
Ankel dorsalflexion ROM med förlängt knä
15:e veckan
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 27:e veckan
Ankel dorsalflexion ROM med förlängt knä
27:e veckan
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Dag 0
Ankel dorsalflexion ROM med böjt knä
Dag 0
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 3:e veckan
Ankel dorsalflexion ROM med böjt knä
3:e veckan
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 7:e veckan
Ankel dorsalflexion ROM med böjt knä
7:e veckan
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 15:e veckan
Ankel dorsalflexion ROM med böjt knä
15:e veckan
Rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 27:e veckan
Ankel dorsalflexion ROM med böjt knä
27:e veckan
Tå Walking Severity Scale
Tidsram: Dag 0

Familjen får frågan hur länge barnet går på tån under dagen. Utvärderingen är följande.

Steg 1: Tågång 76-100% av tiden Steg 2: Tågång 51-75% av tiden Steg 3: Tågång 26-50% av tiden Steg 4: Tågång 10-25% av tiden Steg 5 : Sula pressande men tidigt hällyft (tillfällig tågång <10%) Steg 6: Normal hälstöt
Dag 0
Tå Walking Severity Scale
Tidsram: 3:e veckan

Familjen får frågan hur länge barnet går på tån under dagen. Utvärderingen är följande.

Steg 1: Tågång 76-100% av tiden Steg 2: Tågång 51-75% av tiden Steg 3: Tågång 26-50% av tiden Steg 4: Tågång 10-25% av tiden Steg 5 : Sula pressande men tidigt hällyft (tillfällig tågång <10%) Steg 6: Normal hälstöt
3:e veckan
Tå Walking Severity Scale
Tidsram: 7:e veckan

Familjen får frågan hur länge barnet går på tån under dagen. Utvärderingen är följande.

Steg 1: Tågång 76-100% av tiden Steg 2: Tågång 51-75% av tiden Steg 3: Tågång 26-50% av tiden Steg 4: Tågång 10-25% av tiden Steg 5 : Sula pressande men tidigt hällyft (tillfällig tågång <10%) Steg 6: Normal hälstöt
7:e veckan
Tå Walking Severity Scale
Tidsram: 15:e veckan

Familjen får frågan hur länge barnet går på tån under dagen. Utvärderingen är följande.

Steg 1: Tågång 76-100% av tiden Steg 2: Tågång 51-75% av tiden Steg 3: Tågång 26-50% av tiden Steg 4: Tågång 10-25% av tiden Steg 5 : Sula pressande men tidigt hällyft (tillfällig tågång <10%) Steg 6: Normal hälstöt
15:e veckan
Tå Walking Severity Scale
Tidsram: 27:e veckan

Familjen får frågan hur länge barnet går på tån under dagen. Utvärderingen är följande.

Steg 1: Tågång 76-100% av tiden Steg 2: Tågång 51-75% av tiden Steg 3: Tågång 26-50% av tiden Steg 4: Tågång 10-25% av tiden Steg 5 : Sula pressande men tidigt hällyft (tillfällig tågång <10%) Steg 6: Normal hälstöt
27:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Tidsram: Dag 0
PODCI utvärderar funktionell hälsostatus genom ett frågeformulär med 86 punkter. Poängen varierar mycket på grund av de flera viktade poängen för vissa objekt, poängen varierar från 0-3 för vissa objekt och 0-6 för andra. Den totala poängen kommer från 4 funktionella bedömningspoäng, ett globalt funktionspoäng och ett lyckapoäng. Dessa poäng varierar från 0-100 med lägre poäng som representerar högre nivåer av funktionshinder.
Dag 0
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Tidsram: 3:e veckan
PODCI utvärderar funktionell hälsostatus genom ett frågeformulär med 86 punkter. Poängen varierar mycket på grund av de flera viktade poängen för vissa objekt, poängen varierar från 0-3 för vissa objekt och 0-6 för andra. Den totala poängen kommer från 4 funktionella bedömningspoäng, ett globalt funktionspoäng och ett lyckapoäng. Dessa poäng varierar från 0-100 med lägre poäng som representerar högre nivåer av funktionshinder.
3:e veckan
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Tidsram: 7:e veckan
PODCI utvärderar funktionell hälsostatus genom ett frågeformulär med 86 punkter. Poängen varierar mycket på grund av de flera viktade poängen för vissa objekt, poängen varierar från 0-3 för vissa objekt och 0-6 för andra. Den totala poängen kommer från 4 funktionella bedömningspoäng, ett globalt funktionspoäng och ett lyckapoäng. Dessa poäng varierar från 0-100 med lägre poäng som representerar högre nivåer av funktionshinder.
7:e veckan
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Tidsram: 15:e veckan
PODCI utvärderar funktionell hälsostatus genom ett frågeformulär med 86 punkter. Poängen varierar mycket på grund av de flera viktade poängen för vissa objekt, poängen varierar från 0-3 för vissa objekt och 0-6 för andra. Den totala poängen kommer från 4 funktionella bedömningspoäng, ett globalt funktionspoäng och ett lyckapoäng. Dessa poäng varierar från 0-100 med lägre poäng som representerar högre nivåer av funktionshinder.
15:e veckan
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI)
Tidsram: 27:e veckan
PODCI utvärderar funktionell hälsostatus genom ett frågeformulär med 86 punkter. Poängen varierar mycket på grund av de flera viktade poängen för vissa objekt, poängen varierar från 0-3 för vissa objekt och 0-6 för andra. Den totala poängen kommer från 4 funktionella bedömningspoäng, ett globalt funktionspoäng och ett lyckapoäng. Dessa poäng varierar från 0-100 med lägre poäng som representerar högre nivåer av funktionshinder.
27:e veckan
Tandem Walk Test
Tidsram: Dag 0
Deltagarna uppmanas att gå i en rak linje med ena foten precis framför den andra (häl till tå), armarna vid sidorna.
Dag 0
Tandem Walk Test
Tidsram: 3:e veckan
Deltagarna uppmanas att gå i en rak linje med ena foten precis framför den andra (häl till tå), armarna vid sidorna.
3:e veckan
Tandem Walk Test
Tidsram: 7:e veckan
Deltagarna uppmanas att gå i en rak linje med ena foten precis framför den andra (häl till tå), armarna vid sidorna.
7:e veckan
Tandem Walk Test
Tidsram: 15:e veckan
Deltagarna uppmanas att gå i en rak linje med ena foten precis framför den andra (häl till tå), armarna vid sidorna.
15:e veckan
Tandem Walk Test
Tidsram: 27:e veckan
Deltagarna uppmanas att gå i en rak linje med ena foten precis framför den andra (häl till tå), armarna vid sidorna.
27:e veckan
Visuell analog skala
Tidsram: 3:e veckan
Alla deltagare tillfrågas om tillfredsställelse med behandlingen genom en smiley visuell analog skala 'smiley face' visuell analog skala (0-10, 0 för full tillfredsställelse)
3:e veckan
Visuell analog skala
Tidsram: 7:e veckan
Alla deltagare tillfrågas om tillfredsställelse med behandlingen genom en smiley visuell analog skala 'smiley face' visuell analog skala (0-10, 0 för full tillfredsställelse)
7:e veckan
Visuell analog skala
Tidsram: 15:e veckan
Alla deltagare tillfrågas om tillfredsställelse med behandlingen genom en smiley visuell analog skala 'smiley face' visuell analog skala (0-10, 0 för full tillfredsställelse)
15:e veckan
Visuell analog skala
Tidsram: 27:e veckan
Alla deltagare tillfrågas om tillfredsställelse med behandlingen genom en smiley visuell analog skala 'smiley face' visuell analog skala (0-10, 0 för full tillfredsställelse)
27:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Esra Giray, Fatih Sultan Mehmet training and Research Hospital, Istanbul-Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • illeezozge

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Idiopatisk tågång

Kliniska prövningar på Seriegjutning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera