Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​seriestøbning og fysioterapi hos børn med idiopatisk tågang

23. august 2023 opdateret af: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effekten af ​​seriestøbning og fysioterapi på ankels bevægelsesområde, sværhedsgrad af tågang, gangbalance, funktionel sundhedsrelateret livskvalitet hos børn med idiopatisk tågang

Børn, der fortsætter med at gå på tæerne efter at have udviklet en hæl-tå-gang, bliver normalt diagnosticeret med idiopatisk tågang (ITW). Undersøgelsens formål var at undersøge virkningerne af seriel støbning og fysioterapi på ledområde af bevægelighed (ROM), sværhedsgrad af tågang, funktionelt helbred og sundhedsrelateret livskvalitet, gangbalance og tilfredshed fra behandling i ITW, sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med ITW i alderen 3-10 år er randomiseret i tre grupper: seriestøbningsgruppen (n=10), fysioterapigruppen (n=10) og ventelistekontrolgruppen (n=10). Patienter med ankelkontraktur og tidligere indgreb er udelukket. Seriecasting-gruppen er planlagt til at modtage intermitterende seriecasting en gang hver tredje dag i tre uger. Fysioterapigruppen er planlagt til at gennemgå tre sessioner om ugen i tre uger, bestående af strækøvelser, styrkeøvelser, balancetræning, proprioceptionsøvelser og gå på hæle. Patienterne blev vurderet af blindede efterforskere før behandling (BT), efterbehandling (PT: 3. uge), 1. måned (1MPT), 3. måned (3MPT) og 6. måned efter behandling (6MPT). For at sikre etiske overvejelser blev kun kontrolgruppen fulgt op indtil 1MPT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Trainig and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 3-10 år
  2. Patienter med idiopatisk tågangdiagnose
  3. At blive evalueret af en pædiatrisk neurolog, ikke at have unormale fund i kranie- og alle spinal magnetisk resonansbilleddannelse og elektrofysiologiske undersøgelser udført, når det skønnes nødvendigt, og kreatininkinaseværdier er inden for normale grænser ((fravær af nogen neurologisk, ortopædisk eller psykiatrisk patologi for at forklare tåens gangmønster (cerebral parese, neuropati, myopati, autisme, udviklingsforstyrrelser osv.)

Ekskluderingskriterier:

  1. Har tidligere haft konservativ eller kirurgisk behandling
  2. Tilstedeværelse af plantar fleksion kontraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Seriel støbning
Seriestøbningsgruppen modtog intermitterende seriestøbning en gang hver tredje dag i tre uger.
Andet: Seriel støbning
En kort bengips påføres den serielle støbegruppe af en ortopædisk specialist en gang hver tredje dag i tre uger.
Aktiv komparator: Dyrke motion
Fysioterapigruppen gennemgik tre sessioner om ugen i tre uger, bestående af strækøvelser, styrkeøvelser, balancetræning, proprioceptionsøvelser og gang på hæle.
Andet: Dyrke motion
Strækøvelser, styrkeøvelser, balanceøvelser, proprioceptionsøvelser og hælvandringsøvelser anvendes til fysioterapigruppen i 3 uger med fysioterapeut i 3 sessioner om ugen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe består af patienterne på ventelisten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Dag 0
Ankel dorsalflexion ROM med forlænget knæ
Dag 0
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 3. uge
Ankel dorsalflexion ROM med forlænget knæ
3. uge
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 7. uge
Ankel dorsalflexion ROM med forlænget knæ
7. uge
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 15. uge
Ankel dorsalflexion ROM med forlænget knæ
15. uge
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 27. uge
Ankel dorsalflexion ROM med forlænget knæ
27. uge
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Dag 0
Ankel dorsalfleksion ROM med bøjet knæ
Dag 0
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 3. uge
Ankel dorsalfleksion ROM med bøjet knæ
3. uge
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 7. uge
Ankel dorsalfleksion ROM med bøjet knæ
7. uge
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 15. uge
Ankel dorsalfleksion ROM med bøjet knæ
15. uge
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 27. uge
Ankel dorsalfleksion ROM med bøjet knæ
27. uge
Toe Walking Severity Scale
Tidsramme: Dag 0

Familien bliver spurgt, hvor længe barnet går på tæerne i løbet af dagen. Evalueringen er som følger.

Trin 1: Tågang 76-100 % af tiden Trin 2: Tågang 51-75 % af tiden Trin 3: Tågang 26-50 % af tiden Trin 4: Tågang 10-25 % af tiden Trin 5 : Sålpressende, men tidlig hælløft (lejlighedsvis tågang <10%) Trin 6: Normal hælstrik
Dag 0
Toe Walking Severity Scale
Tidsramme: 3. uge

Familien bliver spurgt, hvor længe barnet går på tæerne i løbet af dagen. Evalueringen er som følger.

Trin 1: Tågang 76-100 % af tiden Trin 2: Tågang 51-75 % af tiden Trin 3: Tågang 26-50 % af tiden Trin 4: Tågang 10-25 % af tiden Trin 5 : Sålpressende, men tidlig hælløft (lejlighedsvis tågang <10%) Trin 6: Normal hælstrik
3. uge
Toe Walking Severity Scale
Tidsramme: 7. uge

Familien bliver spurgt, hvor længe barnet går på tæerne i løbet af dagen. Evalueringen er som følger.

Trin 1: Tågang 76-100 % af tiden Trin 2: Tågang 51-75 % af tiden Trin 3: Tågang 26-50 % af tiden Trin 4: Tågang 10-25 % af tiden Trin 5 : Sålpressende, men tidlig hælløft (lejlighedsvis tågang <10%) Trin 6: Normal hælstrik
7. uge
Toe Walking Severity Scale
Tidsramme: 15. uge

Familien bliver spurgt, hvor længe barnet går på tæerne i løbet af dagen. Evalueringen er som følger.

Trin 1: Tågang 76-100 % af tiden Trin 2: Tågang 51-75 % af tiden Trin 3: Tågang 26-50 % af tiden Trin 4: Tågang 10-25 % af tiden Trin 5 : Sålpressende, men tidlig hælløft (lejlighedsvis tågang <10%) Trin 6: Normal hælstrik
15. uge
Toe Walking Severity Scale
Tidsramme: 27. uge

Familien bliver spurgt, hvor længe barnet går på tæerne i løbet af dagen. Evalueringen er som følger.

Trin 1: Tågang 76-100 % af tiden Trin 2: Tågang 51-75 % af tiden Trin 3: Tågang 26-50 % af tiden Trin 4: Tågang 10-25 % af tiden Trin 5 : Sålpressende, men tidlig hælløft (lejlighedsvis tågang <10%) Trin 6: Normal hælstrik
27. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Instrument til indsamling af pædiatriske resultater (PODCI)
Tidsramme: Dag 0
PODCI evaluerer funktionel helbredsstatus gennem et spørgeskema med 86 punkter. Bedømmelsen varierer meget på grund af de mange vægtede point for nogle elementer, score varierer fra 0-3 for nogle elementer og 0-6 for andre. Den samlede score kommer fra 4 funktionelle vurderingsscore, en global funktionsscore og en lykkescore. Disse scores varierer fra 0-100 med lavere scores, der repræsenterer højere niveauer af handicap.
Dag 0
Instrument til indsamling af pædiatriske resultater (PODCI)
Tidsramme: 3. uge
PODCI evaluerer funktionel helbredsstatus gennem et spørgeskema med 86 punkter. Bedømmelsen varierer meget på grund af de mange vægtede point for nogle elementer, score varierer fra 0-3 for nogle elementer og 0-6 for andre. Den samlede score kommer fra 4 funktionelle vurderingsscore, en global funktionsscore og en lykkescore. Disse scores varierer fra 0-100 med lavere scores, der repræsenterer højere niveauer af handicap.
3. uge
Instrument til indsamling af pædiatriske resultater (PODCI)
Tidsramme: 7. uge
PODCI evaluerer funktionel helbredsstatus gennem et spørgeskema med 86 punkter. Bedømmelsen varierer meget på grund af de mange vægtede point for nogle elementer, score varierer fra 0-3 for nogle elementer og 0-6 for andre. Den samlede score kommer fra 4 funktionelle vurderingsscore, en global funktionsscore og en lykkescore. Disse scores varierer fra 0-100 med lavere scores, der repræsenterer højere niveauer af handicap.
7. uge
Instrument til indsamling af pædiatriske resultater (PODCI)
Tidsramme: 15. uge
PODCI evaluerer funktionel helbredsstatus gennem et spørgeskema med 86 punkter. Bedømmelsen varierer meget på grund af de mange vægtede point for nogle elementer, score varierer fra 0-3 for nogle elementer og 0-6 for andre. Den samlede score kommer fra 4 funktionelle vurderingsscore, en global funktionsscore og en lykkescore. Disse scores varierer fra 0-100 med lavere scores, der repræsenterer højere niveauer af handicap.
15. uge
Instrument til indsamling af pædiatriske resultater (PODCI)
Tidsramme: 27. uge
PODCI evaluerer funktionel helbredsstatus gennem et spørgeskema med 86 punkter. Bedømmelsen varierer meget på grund af de mange vægtede point for nogle elementer, score varierer fra 0-3 for nogle elementer og 0-6 for andre. Den samlede score kommer fra 4 funktionelle vurderingsscore, en global funktionsscore og en lykkescore. Disse scores varierer fra 0-100 med lavere scores, der repræsenterer højere niveauer af handicap.
27. uge
Tandem gangtest
Tidsramme: Dag 0
Deltagerne bliver bedt om at gå i lige linje med den ene fod lige foran den anden (hæl til tå), armene ved siden af.
Dag 0
Tandem gangtest
Tidsramme: 3. uge
Deltagerne bliver bedt om at gå i lige linje med den ene fod lige foran den anden (hæl til tå), armene ved siden af.
3. uge
Tandem gangtest
Tidsramme: 7. uge
Deltagerne bliver bedt om at gå i lige linje med den ene fod lige foran den anden (hæl til tå), armene ved siden af.
7. uge
Tandem gangtest
Tidsramme: 15. uge
Deltagerne bliver bedt om at gå i lige linje med den ene fod lige foran den anden (hæl til tå), armene ved siden af.
15. uge
Tandem gangtest
Tidsramme: 27. uge
Deltagerne bliver bedt om at gå i lige linje med den ene fod lige foran den anden (hæl til tå), armene ved siden af.
27. uge
Visuel analog skala
Tidsramme: 3. uge
Alle deltagere bliver spurgt om tilfredshed med behandlingen gennem en smiley visuel analog skala 'smiley face' visuel analog skala (0-10, 0 for fuld tilfredshed)
3. uge
Visuel analog skala
Tidsramme: 7. uge
Alle deltagere bliver spurgt om tilfredshed med behandlingen gennem en smiley visuel analog skala 'smiley face' visuel analog skala (0-10, 0 for fuld tilfredshed)
7. uge
Visuel analog skala
Tidsramme: 15. uge
Alle deltagere bliver spurgt om tilfredshed med behandlingen gennem en smiley visuel analog skala 'smiley face' visuel analog skala (0-10, 0 for fuld tilfredshed)
15. uge
Visuel analog skala
Tidsramme: 27. uge
Alle deltagere bliver spurgt om tilfredshed med behandlingen gennem en smiley visuel analog skala 'smiley face' visuel analog skala (0-10, 0 for fuld tilfredshed)
27. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esra Giray, Fatih Sultan Mehmet training and Research Hospital, Istanbul-Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • illeezozge

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk tågang

Kliniske forsøg med Seriel støbning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner