Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sériového odlévání a fyzikální terapie u dětí s idiopatickou chůzí po prstech

23. srpna 2023 aktualizováno: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Vliv sériového odlévání a fyzikální terapie na rozsah pohybu kotníků, závažnost chůze po prstech, rovnováhu při chůzi, kvalitu života související s funkčním zdravím u dětí s idiopatickou chůzí po prstech

Děti, které pokračují v chůzi po špičkách poté, co se u nich normálně vyvinula chůze mezi patou a špičkou, jsou diagnostikovány jako idiopatická chůze po špičkách (ITW). Cílem studie bylo prozkoumat účinky sériového odlévání a fyzikální terapie na rozsah pohybu kloubů (ROM), závažnost chůze po prstech, funkční zdraví a kvalitu života související se zdravím, rovnováhu při chůzi a spokojenost s léčbou u ITW ve srovnání s kontrolní skupina.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti s ITW ve věku 3-10 let jsou randomizovány do tří skupin: skupina se sériovým castingem (n=10), skupina fyzioterapie (n=10) a kontrolní skupina na čekací listině (n=10). Pacienti s kontrakturou kotníku a předchozími intervencemi jsou vyloučeni. Skupina sériového odlévání je plánována na přerušované sériové odlévání jednou za tři dny po dobu tří týdnů. Fyzikální terapeutická skupina má absolvovat tři sezení týdně po dobu tří týdnů, sestávající z protahovacích cvičení, posilovacích cvičení, balančního tréninku, cvičení propriocepce a chůze na podpatcích. Pacienti byli hodnoceni zaslepenými zkoušejícími před léčbou (BT), po léčbě (PT: 3. týden), 1. měsíc (1MPT), 3. měsíc (3MPT) a 6. měsíc po léčbě (6MPT). Pro zajištění etických úvah byla do 1MPT sledována pouze kontrolní skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34752
        • Fatih Sultan Mehmet Trainig and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 3-10 let
  2. Pacienti s diagnózou idiopatické chůze po prstech
  3. Má být vyhodnocen dětským neurologem, nemít abnormální nálezy na kraniální a všech spinálních magnetických rezonancích a elektrofyziologických vyšetřeních, když je to považováno za nutné, a hodnoty kreatininkinázy jsou v normálních mezích ((Absence jakékoli neurologické, ortopedické nebo psychiatrické patologie k vysvětlení vzor chůze po prstech (dětská mozková obrna, neuropatie, myopatie, autismus, vývojové poruchy atd.)

Kritéria vyloučení:

  1. Absolvujte dříve konzervativní nebo chirurgickou léčbu
  2. Přítomnost plantární flexní kontraktury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sériové odlévání
Skupina sériového odlévání dostávala přerušované sériové odlévání jednou za tři dny po dobu tří týdnů.
Jiný: Sériové odlévání
Krátká sádra nohy je aplikována na skupinu sériového odlévání ortopedickým specialistou jednou za tři dny po dobu tří týdnů.
Aktivní komparátor: Cvičení
Fyzikální terapeutická skupina absolvovala tři sezení týdně po dobu tří týdnů, skládající se z protahovacích cvičení, posilovacích cvičení, balančního tréninku, cvičení propriocepce a chůze na podpatcích.
Jiný: Cvičení
Protahovací cvičení, posilovací cvičení, balanční cvičení, propriocepční cvičení a cvičení na patě se aplikují ve skupině fyzikální terapie po dobu 3 týdnů s fyzioterapeutem na 3 sezení týdně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina se skládá z pacientů na čekací listině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Den 0
ROM dorzální flexe kotníku s prodlouženým kolenem
Den 0
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 3. týden
ROM dorzální flexe kotníku s prodlouženým kolenem
3. týden
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 7. týden
ROM dorzální flexe kotníku s prodlouženým kolenem
7. týden
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 15. týden
ROM dorzální flexe kotníku s prodlouženým kolenem
15. týden
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 27. týden
ROM dorzální flexe kotníku s prodlouženým kolenem
27. týden
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Den 0
ROM dorzální flexe kotníku s flektovaným kolenem
Den 0
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 3. týden
ROM dorzální flexe kotníku s flektovaným kolenem
3. týden
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 7. týden
ROM dorzální flexe kotníku s flektovaným kolenem
7. týden
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 15. týden
ROM dorzální flexe kotníku s flektovaným kolenem
15. týden
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 27. týden
ROM dorzální flexe kotníku s flektovaným kolenem
27. týden
Stupnice závažnosti chůze u nohou
Časové okno: Den 0

Rodina je dotázána, jak dlouho dítě během dne chodí po špičkách. Hodnocení je následující.

Fáze 1: Chůze po prstech 76-100 % času Fáze 2: Chůze po prstech 51-75 % času Fáze 3: Chůze po prstech 26-50 % času Fáze 4: Chůze po prstech 10-25 % času Fáze 5 : Tlak podešve, ale brzké zvednutí paty (občasná chůze na špičce <10%) Fáze 6: Normální úder paty
Den 0
Stupnice závažnosti chůze u nohou
Časové okno: 3. týden

Rodina je dotázána, jak dlouho dítě během dne chodí po špičkách. Hodnocení je následující.

Fáze 1: Chůze po prstech 76-100 % času Fáze 2: Chůze po prstech 51-75 % času Fáze 3: Chůze po prstech 26-50 % času Fáze 4: Chůze po prstech 10-25 % času Fáze 5 : Tlak na podrážku, ale brzké zvednutí paty (občasná chůze na špičce <10%) Fáze 6: Normální úder paty
3. týden
Stupnice závažnosti chůze u nohou
Časové okno: 7. týden

Rodina je dotázána, jak dlouho dítě během dne chodí po špičkách. Hodnocení je následující.

Fáze 1: Chůze po prstech 76-100 % času Fáze 2: Chůze po prstech 51-75 % času Fáze 3: Chůze po prstech 26-50 % času Fáze 4: Chůze po prstech 10-25 % času Fáze 5 : Tlak podešve, ale brzké zvednutí paty (občasná chůze na špičce <10%) Fáze 6: Normální úder paty
7. týden
Stupnice závažnosti chůze u nohou
Časové okno: 15. týden

Rodina je dotázána, jak dlouho dítě během dne chodí po špičkách. Hodnocení je následující.

Fáze 1: Chůze po prstech 76-100 % času Fáze 2: Chůze po prstech 51-75 % času Fáze 3: Chůze po prstech 26-50 % času Fáze 4: Chůze po prstech 10-25 % času Fáze 5 : Tlak podešve, ale brzké zvednutí paty (občasná chůze na špičce <10%) Fáze 6: Normální úder paty
15. týden
Stupnice závažnosti chůze u nohou
Časové okno: 27. týden

Rodina je dotázána, jak dlouho dítě během dne chodí po špičkách. Hodnocení je následující.

Fáze 1: Chůze po prstech 76-100 % času Fáze 2: Chůze po prstech 51-75 % času Fáze 3: Chůze po prstech 26-50 % času Fáze 4: Chůze po prstech 10-25 % času Fáze 5 : Tlak podešve, ale brzké zvednutí paty (občasná chůze na špičce <10%) Fáze 6: Normální úder paty
27. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro sběr dat pediatrických výsledků (PODCI)
Časové okno: Den 0
PODCI hodnotí funkční zdravotní stav prostřednictvím dotazníku o 86 položkách. Bodování se velmi liší kvůli vícenásobnému váženému skóre některých položek, skóre se u některých položek pohybuje od 0-3 au jiných 0-6. Celkové skóre pochází ze 4 funkčních skóre hodnocení, globálního funkčního skóre a skóre štěstí. Tato skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž nižší skóre představuje vyšší úroveň postižení.
Den 0
Nástroj pro sběr dat pediatrických výsledků (PODCI)
Časové okno: 3. týden
PODCI hodnotí funkční zdravotní stav prostřednictvím dotazníku o 86 položkách. Bodování se velmi liší kvůli vícenásobnému váženému skóre některých položek, skóre se u některých položek pohybuje od 0-3 au jiných 0-6. Celkové skóre pochází ze 4 funkčních skóre hodnocení, globálního funkčního skóre a skóre štěstí. Tato skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž nižší skóre představuje vyšší úroveň postižení.
3. týden
Nástroj pro sběr dat pediatrických výsledků (PODCI)
Časové okno: 7. týden
PODCI hodnotí funkční zdravotní stav prostřednictvím dotazníku o 86 položkách. Bodování se velmi liší kvůli vícenásobnému váženému skóre některých položek, skóre se u některých položek pohybuje od 0-3 au jiných 0-6. Celkové skóre pochází ze 4 funkčních skóre hodnocení, globálního funkčního skóre a skóre štěstí. Tato skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž nižší skóre představuje vyšší úroveň postižení.
7. týden
Nástroj pro sběr dat pediatrických výsledků (PODCI)
Časové okno: 15. týden
PODCI hodnotí funkční zdravotní stav prostřednictvím dotazníku o 86 položkách. Bodování se velmi liší kvůli vícenásobnému váženému skóre některých položek, skóre se u některých položek pohybuje od 0-3 au jiných 0-6. Celkové skóre pochází ze 4 funkčních skóre hodnocení, globálního funkčního skóre a skóre štěstí. Tato skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž nižší skóre představuje vyšší úroveň postižení.
15. týden
Nástroj pro sběr dat pediatrických výsledků (PODCI)
Časové okno: 27. týden
PODCI hodnotí funkční zdravotní stav prostřednictvím dotazníku o 86 položkách. Bodování se velmi liší kvůli vícenásobnému váženému skóre některých položek, skóre se u některých položek pohybuje od 0-3 au jiných 0-6. Celkové skóre pochází ze 4 funkčních skóre hodnocení, globálního funkčního skóre a skóre štěstí. Tato skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž nižší skóre představuje vyšší úroveň postižení.
27. týden
Test tandemové chůze
Časové okno: Den 0
Účastníci jsou požádáni, aby šli v přímé linii s jednou nohou těsně před druhou (od paty ke špičce), ruce v bok.
Den 0
Test tandemové chůze
Časové okno: 3. týden
Účastníci jsou požádáni, aby šli v přímé linii s jednou nohou těsně před druhou (od paty ke špičce), ruce v bok.
3. týden
Test tandemové chůze
Časové okno: 7. týden
Účastníci jsou požádáni, aby šli v přímé linii s jednou nohou těsně před druhou (od paty ke špičce), ruce v bok.
7. týden
Test tandemové chůze
Časové okno: 15. týden
Účastníci jsou požádáni, aby šli v přímé linii s jednou nohou těsně před druhou (od paty ke špičce), ruce v bok.
15. týden
Test tandemové chůze
Časové okno: 27. týden
Účastníci jsou požádáni, aby šli v přímé linii s jednou nohou těsně před druhou (od paty ke špičce), ruce v bok.
27. týden
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3. týden
Všichni účastníci jsou dotázáni na spokojenost s léčbou prostřednictvím vizuální analogové stupnice smajlíka „smajlík“ vizuální analogové stupnice (0-10, 0 pro plnou spokojenost)
3. týden
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 7. týden
Všichni účastníci jsou dotázáni na spokojenost s léčbou prostřednictvím vizuální analogové stupnice smajlíka „smajlík“ vizuální analogové stupnice (0-10, 0 pro plnou spokojenost)
7. týden
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 15. týden
Všichni účastníci jsou dotázáni na spokojenost s léčbou prostřednictvím vizuální analogové stupnice smajlíka „smajlík“ vizuální analogové stupnice (0-10, 0 pro plnou spokojenost)
15. týden
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 27. týden
Všichni účastníci jsou dotázáni na spokojenost s léčbou prostřednictvím vizuální analogové stupnice smajlíka „smajlík“ vizuální analogové stupnice (0-10, 0 pro plnou spokojenost)
27. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Giray, Fatih Sultan Mehmet training and Research Hospital, Istanbul-Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • illeezozge

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Idiopatická chůze po prstech

Klinické studie na Sériové odlévání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit