특발성 발가락 보행 아동의 연속 캐스팅과 물리치료의 효과
2023년 8월 23일 업데이트: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
특발성 발가락 걷기 아동의 발목 운동 범위, 발가락 보행 정도, 보행 균형, 기능적 건강 관련 삶의 질에 대한 연속 캐스팅 및 물리 치료의 효과
일반적으로 발뒤꿈치-발가락 보행이 발달한 후에도 계속해서 발끝으로 걷는 소아는 특발성 발가락 보행(ITW)으로 진단됩니다.
이 연구의 목적은 ITW의 관절 운동 범위(ROM), 발가락 보행 심각도, 기능적 건강 및 건강 관련 삶의 질, 보행 균형 및 치료 만족도에 대한 연속 캐스팅 및 물리 치료의 효과를 ITW와 비교하여 조사하는 것이었습니다. 통제 그룹.
연구 개요
상세 설명
3~10세의 ITW 아동을 연속 캐스팅 그룹(n=10), 물리 치료 그룹(n=10) 및 대기자 명단 대조 그룹(n=10)의 세 그룹으로 무작위로 분류합니다.
발목 구축 및 이전 개입 환자는 제외됩니다.
연속 캐스팅 그룹은 3주 동안 3일에 한 번씩 간헐적 연속 캐스팅을 받을 예정이다.
물리치료군은 스트레칭 운동, 근력 강화 운동, 균형 운동, 고유감각 운동, 발뒤꿈치 걷기 등으로 구성된 3주간 주 3회의 세션을 진행할 예정이다.
환자들은 치료 전(BT), 치료 후(PT: 3주), 1개월(1MPT), 3개월(3MPT), 치료 후 6개월(6MPT)에 맹검 연구자에 의해 평가되었습니다.
윤리적 고려를 보장하기 위해 1MPT까지 대조군만 추적 관찰했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esra Giray
- 전화번호: +905558134394
- 이메일: girayesra@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Özge İlleez
- 전화번호: +905326255684
- 이메일: ozgeilleez@hotmail.com
연구 장소
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-
-
Istanbul, 칠면조, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Trainig and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3~10세
- 특발성 발가락 보행 진단을 받은 환자
- 소아 신경과 전문의의 평가를 받아야 하며, 두개골 및 모든 척수 자기공명영상 및 필요하다고 판단되는 경우 실시한 전기생리학적 검사에서 이상 소견이 없고, 크레아티닌 키나제 수치가 정상 범위 내에 있어야 합니다((설명할 신경학적, 정형외과적 또는 정신과적 병리의 부재) 발가락 보행 패턴(뇌성마비, 신경병증, 근육병증, 자폐증, 발달 장애 등)
제외 기준:
- 이전에 보존적 또는 수술적 치료를 받은 적이 있는 경우
- 발바닥 굴곡 구축의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직렬 캐스팅
연속 캐스팅 그룹은 3주 동안 3일에 한 번씩 간헐적 연속 캐스팅을 받았다.
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짧은 다리 깁스는 연속 깁스 그룹에 정형외과 전문의가 3주 동안 3일에 한 번씩 적용합니다.
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활성 비교기: 운동
물리치료군은 스트레칭 운동, 근력 강화 운동, 균형 운동, 고유수용성 운동, 발뒤꿈치 걷기 등으로 구성된 3주 동안 주 3회 세션을 진행했다.
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스트레칭 운동, 근력 강화 운동, 균형 운동, 고유감각 운동, 발뒤꿈치 걷기 운동을 물리치료사가 주 3회, 물리치료사와 함께 3주간 실시합니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹은 대기자 명단에 있는 환자들로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위(ROM)
기간: 0일차
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무릎이 확장된 발목 배측굴곡 ROM
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0일차
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동작 범위(ROM)
기간: 3주차
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무릎이 확장된 발목 배측굴곡 ROM
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3주차
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동작 범위(ROM)
기간: 7주차
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무릎이 확장된 발목 배측굴곡 ROM
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7주차
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동작 범위(ROM)
기간: 15주차
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무릎이 확장된 발목 배측굴곡 ROM
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15주차
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동작 범위(ROM)
기간: 27주차
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무릎이 확장된 발목 배측굴곡 ROM
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27주차
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동작 범위(ROM)
기간: 0일차
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무릎을 굽힌 상태에서 발목 배측굴곡 ROM
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0일차
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동작 범위(ROM)
기간: 3주차
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무릎을 굽힌 상태에서 발목 배측굴곡 ROM
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3주차
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동작 범위(ROM)
기간: 7주차
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무릎을 굽힌 상태에서 발목 배측굴곡 ROM
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7주차
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동작 범위(ROM)
기간: 15주차
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무릎을 굽힌 상태에서 발목 배측굴곡 ROM
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15주차
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동작 범위(ROM)
기간: 27주차
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무릎을 굽힌 상태에서 발목 배측굴곡 ROM
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27주차
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발가락 걷기 심각도 척도
기간: 0일차
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가족은 아이가 낮 동안 발끝으로 걷는 시간을 질문받습니다. 평가는 다음과 같습니다. 1단계: 발가락 걷기 76~100% 2단계: 발가락 걷기 51~75% 3단계: 발가락 걷기 26~50% 4단계: 발가락 걷기 10~25% 5단계 : 발바닥을 누르되 발뒤꿈치가 일찍 들리는 경우(간헐적으로 발가락 보행 <10%) 6단계: 정상적인 발뒤꿈치 착지 |
0일차
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발가락 걷기 심각도 척도
기간: 3주차
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가족은 아이가 낮 동안 발끝으로 걷는 시간을 질문받습니다. 평가는 다음과 같습니다. 1단계: 발가락 걷기 76~100% 2단계: 발가락 걷기 51~75% 3단계: 발가락 걷기 26~50% 4단계: 발가락 걷기 10~25% 5단계 : 발바닥을 누르되 발뒤꿈치가 일찍 들리는 경우(간헐적으로 발가락 보행 <10%) 6단계: 정상적인 발뒤꿈치 착지 |
3주차
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발가락 걷기 심각도 척도
기간: 7주차
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가족은 아이가 낮 동안 발끝으로 걷는 시간을 질문받습니다. 평가는 다음과 같습니다. 1단계: 발가락 걷기 76~100% 2단계: 발가락 걷기 51~75% 3단계: 발가락 걷기 26~50% 4단계: 발가락 걷기 10~25% 5단계 : 발바닥을 누르되 발뒤꿈치가 일찍 들리는 경우(간헐적으로 발가락 보행 <10%) 6단계: 정상적인 발뒤꿈치 착지 |
7주차
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발가락 걷기 심각도 척도
기간: 15주차
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가족은 아이가 낮 동안 발끝으로 걷는 시간을 질문받습니다. 평가는 다음과 같습니다. 1단계: 발가락 걷기 76~100% 2단계: 발가락 걷기 51~75% 3단계: 발가락 걷기 26~50% 4단계: 발가락 걷기 10~25% 5단계 : 발바닥을 누르되 발뒤꿈치가 일찍 들리는 경우(간헐적으로 발가락 보행 <10%) 6단계: 정상적인 발뒤꿈치 착지 |
15주차
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발가락 걷기 심각도 척도
기간: 27주차
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가족은 아이가 낮 동안 발끝으로 걷는 시간을 질문받습니다. 평가는 다음과 같습니다. 1단계: 발가락 걷기 76~100% 2단계: 발가락 걷기 51~75% 3단계: 발가락 걷기 26~50% 4단계: 발가락 걷기 10~25% 5단계 : 발바닥을 누르되 발뒤꿈치가 일찍 들리는 경우(간헐적으로 발가락 보행 <10%) 6단계: 정상적인 발뒤꿈치 착지 |
27주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아과 결과 데이터 수집 도구(PODCI)
기간: 0일차
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PODCI는 86개 항목의 설문지를 통해 기능적 건강 상태를 평가합니다.
점수는 일부 항목의 다중 가중치 점수로 인해 크게 달라지며, 점수 범위는 일부 항목의 경우 0~3점, 다른 항목의 경우 0~6점입니다.
전체 점수는 4가지 기능 평가 점수, 전체 기능 점수, 행복 점수로 구성됩니다.
점수의 범위는 0~100점이며, 점수가 낮을수록 장애 정도가 높은 것을 의미합니다.
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0일차
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소아과 결과 데이터 수집 도구(PODCI)
기간: 3주차
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PODCI는 86개 항목의 설문지를 통해 기능적 건강 상태를 평가합니다.
점수는 일부 항목의 다중 가중치 점수로 인해 크게 달라지며, 점수 범위는 일부 항목의 경우 0~3점, 다른 항목의 경우 0~6점입니다.
전체 점수는 4가지 기능 평가 점수, 전체 기능 점수, 행복 점수로 구성됩니다.
점수의 범위는 0~100점이며, 점수가 낮을수록 장애 정도가 높은 것을 의미합니다.
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3주차
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소아과 결과 데이터 수집 도구(PODCI)
기간: 7주차
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PODCI는 86개 항목의 설문지를 통해 기능적 건강 상태를 평가합니다.
점수는 일부 항목의 다중 가중치 점수로 인해 크게 달라지며, 점수 범위는 일부 항목의 경우 0~3점, 다른 항목의 경우 0~6점입니다.
전체 점수는 4가지 기능 평가 점수, 전체 기능 점수, 행복 점수로 구성됩니다.
점수의 범위는 0~100점이며, 점수가 낮을수록 장애 정도가 높은 것을 의미합니다.
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7주차
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소아과 결과 데이터 수집 도구(PODCI)
기간: 15주차
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PODCI는 86개 항목의 설문지를 통해 기능적 건강 상태를 평가합니다.
점수는 일부 항목의 다중 가중치 점수로 인해 크게 달라지며, 점수 범위는 일부 항목의 경우 0~3점, 다른 항목의 경우 0~6점입니다.
전체 점수는 4가지 기능 평가 점수, 전체 기능 점수, 행복 점수로 구성됩니다.
점수의 범위는 0~100점이며, 점수가 낮을수록 장애 정도가 높은 것을 의미합니다.
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15주차
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소아과 결과 데이터 수집 도구(PODCI)
기간: 27주차
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PODCI는 86개 항목의 설문지를 통해 기능적 건강 상태를 평가합니다.
점수는 일부 항목의 다중 가중치 점수로 인해 크게 달라지며, 점수 범위는 일부 항목의 경우 0~3점, 다른 항목의 경우 0~6점입니다.
전체 점수는 4가지 기능 평가 점수, 전체 기능 점수, 행복 점수로 구성됩니다.
점수의 범위는 0~100점이며, 점수가 낮을수록 장애 정도가 높은 것을 의미합니다.
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27주차
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탠덤 워크 테스트
기간: 0일차
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참가자들은 한 발을 다른 발 바로 앞에 두고(뒤꿈치부터 발가락까지) 팔을 옆구리에 두고 직선으로 걷도록 요청받습니다.
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0일차
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탠덤 워크 테스트
기간: 3주차
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참가자들은 한 발을 다른 발 바로 앞에 두고(뒤꿈치부터 발가락까지) 팔을 옆구리에 두고 직선으로 걷도록 요청받습니다.
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3주차
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탠덤 워크 테스트
기간: 7주차
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참가자들은 한 발을 다른 발 바로 앞에 두고(뒤꿈치부터 발가락까지) 팔을 옆구리에 두고 직선으로 걷도록 요청받습니다.
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7주차
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탠덤 워크 테스트
기간: 15주차
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참가자들은 한 발을 다른 발 바로 앞에 두고(뒤꿈치부터 발가락까지) 팔을 옆구리에 두고 직선으로 걷도록 요청받습니다.
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15주차
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탠덤 워크 테스트
기간: 27주차
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참가자들은 한 발을 다른 발 바로 앞에 두고(뒤꿈치부터 발가락까지) 팔을 옆구리에 두고 직선으로 걷도록 요청받습니다.
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27주차
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시각적 아날로그 스케일
기간: 3주차
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모든 참가자에게 웃는 얼굴 시각적 아날로그 척도 '웃는 얼굴' 시각적 아날로그 척도(0-10, 0은 완전한 만족)를 통해 치료에 대한 만족도를 질문합니다.
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3주차
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시각적 아날로그 스케일
기간: 7주차
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모든 참가자에게 웃는 얼굴 시각적 아날로그 척도 '웃는 얼굴' 시각적 아날로그 척도(0-10, 0은 완전한 만족)를 통해 치료에 대한 만족도를 질문합니다.
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7주차
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시각적 아날로그 스케일
기간: 15주차
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모든 참가자에게 웃는 얼굴 시각적 아날로그 척도 '웃는 얼굴' 시각적 아날로그 척도(0-10, 0은 완전한 만족)를 통해 치료에 대한 만족도를 질문합니다.
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15주차
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시각적 아날로그 스케일
기간: 27주차
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모든 참가자에게 웃는 얼굴 시각적 아날로그 척도 '웃는 얼굴' 시각적 아날로그 척도(0-10, 0은 완전한 만족)를 통해 치료에 대한 만족도를 질문합니다.
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27주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esra Giray, Fatih Sultan Mehmet training and Research Hospital, Istanbul-Turkey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pomarino D, Ramirez Llamas J, Martin S, Pomarino A. Literature Review of Idiopathic Toe Walking: Etiology, Prevalence, Classification, and Treatment. Foot Ankle Spec. 2017 Aug;10(4):337-342. doi: 10.1177/1938640016687370. Epub 2017 Jan 16.
- Engelbert R, Gorter JW, Uiterwaal C, van de Putte E, Helders P. Idiopathic toe-walking in children, adolescents and young adults: a matter of local or generalised stiffness? BMC Musculoskelet Disord. 2011 Mar 21;12:61. doi: 10.1186/1471-2474-12-61.
- Herrin K, Geil M. A comparison of orthoses in the treatment of idiopathic toe walking: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2016 Apr;40(2):262-9. doi: 10.1177/0309364614564023. Epub 2015 Jan 27.
- Pomarino D, Ramirez Llamas J, Pomarino A. Idiopathic Toe Walking: Family Predisposition and Gender Distribution. Foot Ankle Spec. 2016 Oct;9(5):417-22. doi: 10.1177/1938640016656780. Epub 2016 Jul 1.
- Satila H, Beilmann A, Olsen P, Helander H, Eskelinen M, Huhtala H. Does Botulinum Toxin A Treatment Enhance the Walking Pattern in Idiopathic Toe-Walking? Neuropediatrics. 2016 Jun;47(3):162-8. doi: 10.1055/s-0036-1582138. Epub 2016 Apr 18.
- Engstrom P, Bartonek A, Tedroff K, Orefelt C, Haglund-Akerlind Y, Gutierrez-Farewik EM. Botulinum toxin A does not improve the results of cast treatment for idiopathic toe-walking: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):400-7. doi: 10.2106/JBJS.L.00889.
- Williams CM, Tinley P, Curtin M. The Toe Walking Tool: a novel method for assessing idiopathic toe walking children. Gait Posture. 2010 Oct;32(4):508-11. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.07.011. Epub 2010 Aug 7. Erratum In: Gait Posture. 2011 Jul;34(3):442.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- illeezozge
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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