Эффект серийного гипсования и физиотерапии у детей с идиопатической ходьбой на пальцах ног
23 августа 2023 г. обновлено: Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Влияние серийного гипсования и физиотерапии на диапазон движений голеностопного сустава, тяжесть ходьбы на носках, баланс при ходьбе, качество жизни, связанное с функциональным здоровьем, у детей с идиопатической ходьбой на носках
Детям, которые продолжают ходить на цыпочках после развития походки на пятках, обычно диагностируют идиопатическую ходьбу на носках (ITW).
Целью исследования было изучить влияние серийного гипсования и физиотерапии на объем движений в суставах (ROM), тяжесть ходьбы на носках, функциональное здоровье и качество жизни, связанное со здоровьем, баланс при ходьбе и удовлетворенность лечением в ITW по сравнению с контрольная группа.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети с ITW в возрасте 3-10 лет рандомизированы на три группы: группу серийного кастинга (n=10), группу физиотерапии (n=10) и контрольную группу списка ожидания (n=10).
Исключаются пациенты с контрактурой голеностопного сустава и предыдущими вмешательствами.
Планируется, что группа по кастингу сериалов будет проходить периодический кастинг раз в три дня в течение трех недель.
В группе физиотерапии планируется проводить три занятия в неделю в течение трех недель, состоящих из упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений, тренировки равновесия, упражнений на проприоцепцию и ходьбы на каблуках.
Состояние пациентов оценивалось слепыми исследователями до лечения (BT), после лечения (ПВ: 3-я неделя), через 1-й месяц (1MPT), через 3 месяца (3MPT) и через 6 месяцев после лечения (6MPT).
Чтобы обеспечить этические соображения, до 1MPT наблюдалось только контрольная группа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esra Giray
- Номер телефона: +905558134394
- Электронная почта: girayesra@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Özge İlleez
- Номер телефона: +905326255684
- Электронная почта: ozgeilleez@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34752
- Fatih Sultan Mehmet Trainig and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 3-10 лет
- Пациенты с диагнозом идиопатическая ходьба на пальцах ног
- Должен быть осмотрен детским неврологом, не иметь аномальных результатов при краниальной и спинальной магнитно-резонансной томографии и электрофизиологических исследованиях, проводимых, когда это считается необходимым, а значения креатининкиназы находятся в пределах нормы ((Отсутствие какой-либо неврологической, ортопедической или психиатрической патологии для объяснения характер ходьбы на носках (ДЦП, невропатия, миопатия, аутизм, нарушения развития и т. д.)
Критерий исключения:
- Ранее проводилось консервативное или хирургическое лечение.
- Наличие подошвенной сгибательной контрактуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Серийный кастинг
Группа кастинга серийных сериалов проходила периодический кастинг раз в три дня в течение трех недель.
|
Короткую гипсовую повязку на ногу накладывает в группе серийного гипсования специалист-ортопед один раз в три дня в течение трех недель.
|
|
Активный компаратор: Упражнение
Группа физиотерапии проходила три занятия в неделю в течение трех недель, состоящих из упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений, тренировки баланса, упражнений на проприоцепцию и ходьбы на каблуках.
|
Упражнения на растяжку, укрепляющие упражнения, упражнения на равновесие, упражнения на проприоцепцию и упражнения на ходьбу на пятках применяются в группе физиотерапии в течение 3 недель с физиотерапевтом по 3 сеанса в неделю.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В эту группу входят пациенты, состоящие в листе ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: День 0
|
Тыльное сгибание голеностопного сустава с разогнутым коленом
|
День 0
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Тыльное сгибание голеностопного сустава с разогнутым коленом
|
3-я неделя
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 7-я неделя
|
Тыльное сгибание голеностопного сустава с разогнутым коленом
|
7-я неделя
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 15-я неделя
|
Тыльное сгибание голеностопного сустава с разогнутым коленом
|
15-я неделя
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 27-я неделя
|
Тыльное сгибание голеностопного сустава с разогнутым коленом
|
27-я неделя
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: День 0
|
Тыльное сгибание голеностопного сустава с согнутым коленом
|
День 0
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Тыльное сгибание голеностопного сустава с согнутым коленом
|
3-я неделя
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 7-я неделя
|
Тыльное сгибание голеностопного сустава с согнутым коленом
|
7-я неделя
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 15-я неделя
|
Тыльное сгибание голеностопного сустава с согнутым коленом
|
15-я неделя
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 27-я неделя
|
Тыльное сгибание голеностопного сустава с согнутым коленом
|
27-я неделя
|
|
Шкала тяжести ходьбы на цыпочках
Временное ограничение: День 0
|
Семью спрашивают, как долго ребенок ходит на цыпочках в течение дня. Оценка следующая. Этап 1: Ходьба на носках 76–100% времени Этап 2: Ходьба на носках 51–75% времени Этап 3: Ходьба на носках 26–50% времени Этап 4: Ходьба на носках 10–25% времени Этап 5 : Нажатие подошвы, но ранний подъем пятки (редкая походка на носках <10%) Стадия 6: Нормальный удар пяткой |
День 0
|
|
Шкала тяжести ходьбы на цыпочках
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Семью спрашивают, как долго ребенок ходит на цыпочках в течение дня. Оценка следующая. Этап 1: Ходьба на носках 76–100% времени Этап 2: Ходьба на носках 51–75% времени Этап 3: Ходьба на носках 26–50% времени Этап 4: Ходьба на носках 10–25% времени Этап 5 : Нажатие подошвы, но ранний подъем пятки (редкая походка на носках <10%) Стадия 6: Нормальный удар пяткой |
3-я неделя
|
|
Шкала тяжести ходьбы на цыпочках
Временное ограничение: 7-я неделя
|
Семью спрашивают, как долго ребенок ходит на цыпочках в течение дня. Оценка следующая. Этап 1: Ходьба на носках 76–100% времени Этап 2: Ходьба на носках 51–75% времени Этап 3: Ходьба на носках 26–50% времени Этап 4: Ходьба на носках 10–25% времени Этап 5 : Нажатие подошвы, но ранний подъем пятки (редкая походка на носках <10%) Стадия 6: Нормальный удар пяткой |
7-я неделя
|
|
Шкала тяжести ходьбы на цыпочках
Временное ограничение: 15-я неделя
|
Семью спрашивают, как долго ребенок ходит на цыпочках в течение дня. Оценка следующая. Этап 1: Ходьба на носках 76–100% времени Этап 2: Ходьба на носках 51–75% времени Этап 3: Ходьба на носках 26–50% времени Этап 4: Ходьба на носках 10–25% времени Этап 5 : Нажатие подошвы, но ранний подъем пятки (редкая походка на носках <10%) Стадия 6: Нормальный удар пяткой |
15-я неделя
|
|
Шкала тяжести ходьбы на цыпочках
Временное ограничение: 27-я неделя
|
Семью спрашивают, как долго ребенок ходит на цыпочках в течение дня. Оценка следующая. Этап 1: Ходьба на носках 76–100% времени Этап 2: Ходьба на носках 51–75% времени Этап 3: Ходьба на носках 26–50% времени Этап 4: Ходьба на носках 10–25% времени Этап 5 : Нажатие подошвы, но ранний подъем пятки (редкая походка на носках <10%) Стадия 6: Нормальный удар пяткой |
27-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент сбора данных о педиатрических результатах (PODCI)
Временное ограничение: День 0
|
PODCI оценивает функциональное состояние здоровья с помощью анкеты из 86 пунктов.
Оценка сильно варьируется из-за многократного взвешивания некоторых пунктов: оценки варьируются от 0 до 3 для некоторых пунктов и от 0 до 6 для других.
Общий балл рассчитывается на основе 4 баллов функциональной оценки, показателя глобальных функций и показателя счастья.
Эти баллы варьируются от 0 до 100, причем более низкие баллы соответствуют более высокому уровню инвалидности.
|
День 0
|
|
Инструмент сбора данных о педиатрических результатах (PODCI)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
PODCI оценивает функциональное состояние здоровья с помощью анкеты из 86 пунктов.
Оценка сильно варьируется из-за многократного взвешивания некоторых пунктов: оценки варьируются от 0 до 3 для некоторых пунктов и от 0 до 6 для других.
Общий балл рассчитывается на основе 4 баллов функциональной оценки, показателя глобальных функций и показателя счастья.
Эти баллы варьируются от 0 до 100, причем более низкие баллы соответствуют более высокому уровню инвалидности.
|
3-я неделя
|
|
Инструмент сбора данных о педиатрических результатах (PODCI)
Временное ограничение: 7-я неделя
|
PODCI оценивает функциональное состояние здоровья с помощью анкеты из 86 пунктов.
Оценка сильно варьируется из-за многократного взвешивания некоторых пунктов: оценки варьируются от 0 до 3 для некоторых пунктов и от 0 до 6 для других.
Общий балл рассчитывается на основе 4 баллов функциональной оценки, показателя глобальных функций и показателя счастья.
Эти баллы варьируются от 0 до 100, причем более низкие баллы соответствуют более высокому уровню инвалидности.
|
7-я неделя
|
|
Инструмент сбора данных о педиатрических результатах (PODCI)
Временное ограничение: 15-я неделя
|
PODCI оценивает функциональное состояние здоровья с помощью анкеты из 86 пунктов.
Оценка сильно варьируется из-за многократного взвешивания некоторых пунктов: оценки варьируются от 0 до 3 для некоторых пунктов и от 0 до 6 для других.
Общий балл рассчитывается на основе 4 баллов функциональной оценки, показателя глобальных функций и показателя счастья.
Эти баллы варьируются от 0 до 100, причем более низкие баллы соответствуют более высокому уровню инвалидности.
|
15-я неделя
|
|
Инструмент сбора данных о педиатрических результатах (PODCI)
Временное ограничение: 27-я неделя
|
PODCI оценивает функциональное состояние здоровья с помощью анкеты из 86 пунктов.
Оценка сильно варьируется из-за многократного взвешивания некоторых пунктов: оценки варьируются от 0 до 3 для некоторых пунктов и от 0 до 6 для других.
Общий балл рассчитывается на основе 4 баллов функциональной оценки, показателя глобальных функций и показателя счастья.
Эти баллы варьируются от 0 до 100, причем более низкие баллы соответствуют более высокому уровню инвалидности.
|
27-я неделя
|
|
Тест тандемной ходьбы
Временное ограничение: День 0
|
Участников просят идти по прямой, поставив одну ногу прямо перед другой (от пятки к носку), руки по бокам.
|
День 0
|
|
Тест тандемной ходьбы
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Участников просят идти по прямой, поставив одну ногу прямо перед другой (от пятки к носку), руки по бокам.
|
3-я неделя
|
|
Тест тандемной ходьбы
Временное ограничение: 7-я неделя
|
Участников просят идти по прямой, поставив одну ногу прямо перед другой (от пятки к носку), руки по бокам.
|
7-я неделя
|
|
Тест тандемной ходьбы
Временное ограничение: 15-я неделя
|
Участников просят идти по прямой, поставив одну ногу прямо перед другой (от пятки к носку), руки по бокам.
|
15-я неделя
|
|
Тест тандемной ходьбы
Временное ограничение: 27-я неделя
|
Участников просят идти по прямой, поставив одну ногу прямо перед другой (от пятки к носку), руки по бокам.
|
27-я неделя
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Всем участникам задается вопрос об удовлетворенности лечением с помощью визуальной аналоговой шкалы смайлика. Визуальная аналоговая шкала «смайлик» (0–10, 0 для полной удовлетворенности).
|
3-я неделя
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 7-я неделя
|
Всем участникам задается вопрос об удовлетворенности лечением с помощью визуальной аналоговой шкалы смайлика. Визуальная аналоговая шкала «смайлик» (0–10, 0 для полной удовлетворенности).
|
7-я неделя
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 15-я неделя
|
Всем участникам задается вопрос об удовлетворенности лечением с помощью визуальной аналоговой шкалы смайлика. Визуальная аналоговая шкала «смайлик» (0–10, 0 для полной удовлетворенности).
|
15-я неделя
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 27-я неделя
|
Всем участникам задается вопрос об удовлетворенности лечением с помощью визуальной аналоговой шкалы смайлика. Визуальная аналоговая шкала «смайлик» (0–10, 0 для полной удовлетворенности).
|
27-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Esra Giray, Fatih Sultan Mehmet training and Research Hospital, Istanbul-Turkey
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pomarino D, Ramirez Llamas J, Martin S, Pomarino A. Literature Review of Idiopathic Toe Walking: Etiology, Prevalence, Classification, and Treatment. Foot Ankle Spec. 2017 Aug;10(4):337-342. doi: 10.1177/1938640016687370. Epub 2017 Jan 16.
- Engelbert R, Gorter JW, Uiterwaal C, van de Putte E, Helders P. Idiopathic toe-walking in children, adolescents and young adults: a matter of local or generalised stiffness? BMC Musculoskelet Disord. 2011 Mar 21;12:61. doi: 10.1186/1471-2474-12-61.
- Herrin K, Geil M. A comparison of orthoses in the treatment of idiopathic toe walking: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2016 Apr;40(2):262-9. doi: 10.1177/0309364614564023. Epub 2015 Jan 27.
- Pomarino D, Ramirez Llamas J, Pomarino A. Idiopathic Toe Walking: Family Predisposition and Gender Distribution. Foot Ankle Spec. 2016 Oct;9(5):417-22. doi: 10.1177/1938640016656780. Epub 2016 Jul 1.
- Satila H, Beilmann A, Olsen P, Helander H, Eskelinen M, Huhtala H. Does Botulinum Toxin A Treatment Enhance the Walking Pattern in Idiopathic Toe-Walking? Neuropediatrics. 2016 Jun;47(3):162-8. doi: 10.1055/s-0036-1582138. Epub 2016 Apr 18.
- Engstrom P, Bartonek A, Tedroff K, Orefelt C, Haglund-Akerlind Y, Gutierrez-Farewik EM. Botulinum toxin A does not improve the results of cast treatment for idiopathic toe-walking: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2013 Mar 6;95(5):400-7. doi: 10.2106/JBJS.L.00889.
- Williams CM, Tinley P, Curtin M. The Toe Walking Tool: a novel method for assessing idiopathic toe walking children. Gait Posture. 2010 Oct;32(4):508-11. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.07.011. Epub 2010 Aug 7. Erratum In: Gait Posture. 2011 Jul;34(3):442.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- illeezozge
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Идиопатическая ходьба на пальцах ног
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieЗавершенныйАмпутация | Сахарный диабет | Ампутационная рана | Toe (Пальцы); РанитьФранция
Клинические исследования Серийный кастинг
-
University of CalgaryАктивный, не рекрутирующийОбморок | Ортостатическая непереносимость | Предобморочное состояние | ОбморокКанада